摘要:解決“看病難,看病貴”的問題是人民群眾多年來的呼聲,這一現(xiàn)象的背后,除了醫(yī)療資源分布不平衡之外,“天價藥”也是一大重要原因。
一場病,動輒幾萬、甚至幾十萬的藥費,普通百姓根本無力承擔。天價藥,要了很多患者的命,也催生了《我不是藥神》這樣感人至深的影視作品。
最近,一則大消息讓藥品的價格受到了劇烈沖擊,這就是“帶量采購”。
醫(yī)藥行業(yè)的“重磅炸彈”來了!
以往的藥品采購招標,只有招標價格,沒有招標數(shù)量,這就導致了企業(yè)中標之后還得派醫(yī)藥代表去醫(yī)院做醫(yī)生的工作,確保藥品銷售任務能夠完成。
而“帶量采購”則不同了,它是招標的時候就承諾藥品銷量,保證在8-15個月之內(nèi)用完。
這次的“藥品帶量采購”,國家在北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安這11個城市(4大直轄市+7大重要城市)進行試點,俗稱“4+7”采購。
說白了,就是國家出面搞藥品的大規(guī)模團購,一口氣買下這些試點城市全年用藥量的一大部分。
12月6日中午,這次“4+7”團購的結果出爐:帶量采購目錄中的31種藥品,最后中標的有25種。擬中選的藥品,價格平均降幅為52%,最高降幅高達96%!
比如,乙肝用藥霸主,正大天晴公司生產(chǎn)的恩替卡韋,降價超過95%;肺癌靶向藥,阿斯利康公司生產(chǎn)的吉非替尼,降價75%。
暴跌中的醫(yī)藥股
藥價降了,醫(yī)藥股也聞風暴跌。12月6日當天,復星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等跌幅均超過8%。
12月6日和7日,中信醫(yī)藥指數(shù)累計下跌6.8%,醫(yī)藥行業(yè)主題基金凈值累計下跌平均值為5.26%。
短短兩天之內(nèi),A股醫(yī)藥板塊市值蒸發(fā)超過2300億元。
此外,港股的中國生物制藥、國藥控股、石藥集團等大市值醫(yī)藥股也出現(xiàn)暴跌。
最狠的當屬樂普醫(yī)療,12月6日下午1點開盤,樂普醫(yī)療股價瞬間大跌10%,直接砸向跌停板。
樂普醫(yī)療“閃崩”,是因為公司參與競標的兩個產(chǎn)品氯吡格雷和阿托伐他汀均未入選。
為了安撫投資者情緒,樂普醫(yī)療緊急召開投資者電話會議。券商、公募、私募、外資、保險等800多家機構1400多人在線參會。
如此龐大的陣勢,不可謂不豪華。然而不開會還好,開了會之后跑路的機構更多了。
12月7日、10日,樂普醫(yī)療繼續(xù)跌停之旅。3個交易日3個跌停,也是慘的沒誰了。
真是一場“黑色幽默”,樂普醫(yī)療原本想給機構投資者服下一顆“定心丸”,誰成想到機構們卻跑的比兔子還快。
什么是仿制藥?
目前,中國的醫(yī)藥行業(yè)與汽車行業(yè)有些類似,都是“大而不強”。世界上最頂級的醫(yī)藥公司,如強生、諾華、禮來、葛蘭素史克、輝瑞、阿斯利康、拜耳等,被歐美國家包攬,中國幾乎沒有任何一家藥企能與之相提并論。
為何中國制藥企業(yè)不能跟歐美這些巨頭相比?因為人家是“原研藥”,我們的是“仿制藥”。
原研藥,就是藥企自己第一個研發(fā)出來的,有知識產(chǎn)權的藥品。比如,美國輝瑞公司著名的治療男性某些問題的萬艾可(俗稱“偉哥”),就是原研藥。而我國的“國產(chǎn)偉哥”,廣州白云山醫(yī)藥的“金戈”就是仿制藥。
原研藥在上市之前,要經(jīng)過嚴格的動物實驗,以及人體臨床一期、二期、三期實驗。但三期實驗下來,通關還沒結束。只有在四期臨床放大實驗證明藥效安全可靠之后,才能推向市場。
漫長的時間成本,是原研藥價格昂貴的重要原因。
正因為研發(fā)周期太長,所以原研藥有數(shù)年的技術專利保護期,在保護期內(nèi)可以獨占整個市場。只有在專利保護期到期之后,其他藥廠才可以生產(chǎn)仿制藥。
因為生產(chǎn)原研藥需要投入巨額的資金,且研發(fā)周期很長,所以原研藥的價格都非常昂貴,而仿制藥因為省去了高昂的資金成本及時間成本,價格就要低的多的多。
在電影《我不是藥神》里面,患者服用治療慢粒白血病的原研藥每個月需要幾萬元,而從印度代購的仿制藥,每個月只要幾百元。
令人擔憂的仿制藥
直接上一組數(shù)據(jù):
根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計,目前我國4000多家制藥企業(yè)中,90%以上是仿制藥的生產(chǎn)企業(yè);18.9萬個藥品批文中,95%是仿制藥。
再看市場規(guī)模,2016年我國仿制藥市場規(guī)模約為9167億元;到2020年,預計規(guī)模將超過1.4萬億。
這就是中國醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀:科技含量較低的仿制藥在中國醫(yī)藥工業(yè)中起著主導性作用。
然而就是連仿制藥,中國藥企能做好的都是少數(shù)。
最近幾年,國家在搞仿制藥一致性評價的工作。所謂“一致性”,就是仿制藥需按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進行質(zhì)量一致性評價,以便在質(zhì)量上過關。
目前,已經(jīng)持續(xù)兩年多的289個品種仿制藥的一致性評價工作已經(jīng)進入倒計時,離12月31日這一截止日寥寥無幾,但整體完成情況卻令人堪憂。
截至12月2日,僅有19個品種順利通過一致性評價,完成率還不到一成。
如此低的完成率,還能叫醫(yī)藥行業(yè)嗎?很多人都說,這簡直是化工行業(yè)!
通過一致性評價的藥品,國家會更多采購,沒有通過的藥品,市場前景就堪憂了。
目前,各地已經(jīng)開展行動,對未通過一致性評價的藥品作出限制:
9月,上海市藥監(jiān)局規(guī)定,對國家基本藥物目錄中的口服制劑未通過一致性評價的,不予再注冊。對國家基本藥物中口服固體制劑不符合要求的藥品予以淘汰。
11月,江蘇對9個未通過一致性評價的藥品暫停采購。
大部分藥品沒有通過一致性評價,他們頭上的達摩克利斯之劍就一直懸著,這對醫(yī)藥行業(yè)來說,是一場持續(xù)進行中的系統(tǒng)性風險。
醫(yī)藥股投資邏輯生變
很多人說,國內(nèi)就沒有能做創(chuàng)新藥的企業(yè)。這話雖然過于絕對,但也反映了國內(nèi)藥企的現(xiàn)狀。
國家的“一致性評價”也好,“帶量采購”也罷,是希望藥企能夠在提高質(zhì)量的同時,能把價格降下來,這個初衷是好的。
也有一種觀點認為,“長期來看,帶量采購的模式會嚴重擠壓仿制藥的利潤率,因此藥企會有大的動力研發(fā)新藥?!?/p>
但現(xiàn)實情況卻是無比復雜的,研發(fā)新藥的技術壁壘要比做仿制藥高的太多,歐美的醫(yī)藥巨頭走的是“高利潤-高研發(fā)投入-原研藥上市-再拿高利潤”的正向循環(huán),我們的仿制藥企業(yè)有的雖然利潤很高,但受制于科研水平和人才短缺,決定了原研藥之路很可能是“心有余而技不足”。
(數(shù)據(jù)由西南證券整理)
但凡事沒有絕對,在藥企大洗牌的背景下,哪家的原研藥能夠脫穎而出,未來成為行業(yè)巨頭不僅概率增強,速度也將大大加快,股價由此會大幅走強。
而那些品種單一的、小規(guī)模的藥企,要么股價長期下跌,要么就是被兼并重組。
從投資的角度來說,很多人視醫(yī)藥行業(yè)為受經(jīng)濟周期影響最小的行業(yè),認為醫(yī)藥股能夠穿越牛熊,這種邏輯恐怕要變了。
“一致性評價”+“帶量采購”之后,醫(yī)藥股的投資邏輯將會跟科技股趨于一致,誰的科技含量高、研發(fā)能力,誰就會脫穎而出。
那些銷售費用遠大于研發(fā)投資的“醫(yī)藥化工廠”,將會紛紛現(xiàn)出原形,被投資者徹底拋棄。
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