摘要:1月17日下午,海王生物(000078)發布公告稱,全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司(以下簡稱“海王醫藥研究院”)于2020年1月17日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)簽發的書面通知,批準海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的新型腫瘤血管阻斷劑HW130注射液在美國開展I期藥物人體臨床試驗。
1月17日下午,海王生物(000078)發布公告稱,全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司(以下簡稱“海王醫藥研究院”) 于2020年1月17日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)簽發的書面通知,批準海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的新型腫瘤血管阻斷劑HW130注射液在美國開展I期藥物人體臨床試驗。
公告顯示,HW130注射液是海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的新型腫瘤血管阻斷劑。經綜合的臨床前研究考察,HW130注射液具有顯著的腫瘤血管破壞作用以及顯著降低腫瘤治療患者死亡率的作用,顯著提升腫瘤綜合治療的臨床效益;對正常器官組織的損傷輕微,具有高度的靶向性與安全性。該項目的開發可一定程度上解決臨床未被滿足的臨床需求,具有較大的開發潛力與市場空間。
目前該項目已獲中國、美國化合物發明專利授權。據公司了解目前國內外無同類藥物上市,同類藥物多處于臨床前及臨床研究等不同階段。
值得注意的是,除了HW130注射液取得新進展之外,海王研究院其他研發布局也喜結碩果。創新藥研發項目“VEGFR/c-Met激酶抑制劑 LBLF01的研究與開發”獲得中國博士后科學基金資助。另外,海王研究院2項發明專利獲得授權,新申請發明專利8項(其中PCT國際專利6項)。
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