當(dāng)前,全球新冠肺炎確診人數(shù)已經(jīng)突破100萬,確診人數(shù)暴增背后的直接原因是新冠肺炎檢測(cè)數(shù)量的大幅提升。病毒的檢測(cè)和診斷能力是迅速排查新冠病毒、控制疫情發(fā)展的關(guān)鍵。由此,美國(guó)FDA推出的新政策也放寬了美國(guó)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病毒檢測(cè)的條件,允許實(shí)驗(yàn)室在獲得“緊急授權(quán)”之前可以直接使用自己開發(fā)的試劑盒。

潛伏期長(zhǎng)、無癥狀感染等特性賦予了新冠病毒強(qiáng)大的傳播力,快速、經(jīng)濟(jì)的即時(shí)檢測(cè)是緊急防疫、對(duì)抗病毒和緩解當(dāng)前檢測(cè)瓶頸的關(guān)鍵。4月初,美國(guó)FOX40 電視新聞欄目在加利福尼亞新冠疫情特別報(bào)道專題中,特別關(guān)注了位于美國(guó)加州地區(qū)的博雅控股集團(tuán)旗下上市公司TG醫(yī)療(Nasdaq: THMO)研發(fā)的SARS-CoV-2 (COVID-19)IgM/IgG快速檢測(cè)試劑盒。

在接受FOX40記者采訪時(shí),博雅控股集團(tuán)旗下TG醫(yī)療首席技術(shù)官Philip Coelho表示,“TG醫(yī)療在第一次知道這種病毒時(shí)就開始著手開始研發(fā)能夠快速測(cè)試新冠病毒的試劑盒。”

即時(shí)快速檢測(cè)  助力新冠病毒有效防控

當(dāng)新冠病毒感染時(shí),人體免疫系統(tǒng)就會(huì)產(chǎn)生IgM和IgG抗體反應(yīng),這兩種抗體可以在被感染或者曾經(jīng)被感染的個(gè)體中檢測(cè)出來。因此,基于IgM和IgG抗體的血清學(xué)篩查可以有效實(shí)現(xiàn)新冠病毒的預(yù)篩查,有助于更好地了解病毒的真實(shí)傳播情況。

TG醫(yī)療開發(fā)的即時(shí)快速檢測(cè)試劑盒能夠在3分鐘內(nèi)有效檢測(cè)出個(gè)體血液中是否存在新冠病毒IgM/IgG抗體,從而判斷是否感染或者曾經(jīng)感染過新冠病毒。這種試劑盒具有操作簡(jiǎn)單、可及性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),無需任何實(shí)驗(yàn)室儀器,只需要簡(jiǎn)單采集一小份指尖血液,然后把血液與反應(yīng)試劑混合,再把五滴混合液滴入試劑盒的檢測(cè)條上,在3分鐘內(nèi)就可以肉眼看到檢測(cè)結(jié)果。

Philip Coelho說,“抗體檢測(cè)對(duì)我們來說并不是什么新鮮事,當(dāng)下迫切要解決的就是制造出能準(zhǔn)確檢測(cè)這種特定病毒的試劑盒。美國(guó)FDA特別鼓勵(lì)與新冠病毒相關(guān)的這類技術(shù)。”自新冠病毒被發(fā)現(xiàn)以來,TG醫(yī)療一直在與美國(guó)的醫(yī)療代理機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療屆從業(yè)者以及美國(guó)政府進(jìn)行多方討論,迅速推動(dòng)COVID-19新冠病毒即時(shí)快速檢測(cè)試劑盒的開發(fā)與應(yīng)用。

博雅控股集團(tuán)旗下美企TG醫(yī)療在即時(shí)應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域具有豐富的開發(fā)經(jīng)驗(yàn),獲得FDA批準(zhǔn)的一些即時(shí)應(yīng)用技術(shù)被全球多家機(jī)構(gòu)應(yīng)用到臨床研究與應(yīng)用中。例如,美國(guó)骨科治療管理中心正在使用TG醫(yī)療專利的手術(shù)室即時(shí)系統(tǒng)PXP?,以提高骨科細(xì)胞治療的臨床效果。面對(duì)全球大流行的新冠病毒,TG醫(yī)療正在利用豐富的即時(shí)應(yīng)用技術(shù)的開發(fā)經(jīng)驗(yàn),大力推動(dòng)新冠病毒即時(shí)快速檢測(cè)的應(yīng)用與發(fā)展,助力實(shí)現(xiàn)海外疫情的有效防控。

識(shí)別新冠病毒免疫個(gè)體  保障安全復(fù)工復(fù)產(chǎn)

博雅控股集團(tuán)子公司TG醫(yī)療開發(fā)的試劑盒與眾不同的地方是,它不僅能夠識(shí)別當(dāng)前感染新冠病毒的個(gè)體,還可以篩查出哪些人曾經(jīng)被感染過。科學(xué)家們認(rèn)為,感染過這種病毒的人通常會(huì)產(chǎn)生免疫抗體。此類試劑盒就可以識(shí)別出哪些個(gè)體具有這樣的免疫力。

當(dāng)有癥狀的個(gè)體檢測(cè)出(IgM/IgM)抗體陽(yáng)性結(jié)果時(shí),意味著已經(jīng)被感染或者曾經(jīng)被感染。當(dāng)無癥狀個(gè)體檢測(cè)出抗體(IgG)陽(yáng)性結(jié)果時(shí),可能意味著該個(gè)體已從輕度感染中恢復(fù),并已形成保護(hù)性免疫。“如果你知道自己曾經(jīng)感染了病毒,這意味著你外出是安全的,你不會(huì)再被感染,也不會(huì)再感染其他人”,Philip Coelho說,“這將有助于幫助人們安全過渡到正常的工作狀態(tài)。”

作為一種快篩測(cè)試法,博雅控股集團(tuán)旗下美股企業(yè)TG醫(yī)療的這類試劑盒最直接的好處是,在篩查場(chǎng)景不適用核酸檢測(cè)試劑盒的情況下,用TG醫(yī)療開發(fā)的試劑盒可以對(duì)密切接觸者進(jìn)行非常迅速的高效率檢測(cè)篩查,也可以在疫情結(jié)束后在復(fù)工復(fù)產(chǎn)的過程中進(jìn)行大量篩查。FOX40電視臺(tái)評(píng)論,如果投產(chǎn)使用,這種即時(shí)檢測(cè)試劑盒可能成為人們重返工作崗位的入場(chǎng)券。