摘要:據IPO早知道消息,證監會上海監管局6月10日晚間披露了天士力生物醫藥股份有限公司的A股上市輔導備案文件,輔導機構為中信證券。
據IPO早知道消息,證監會上海監管局6月10日晚間披露了天士力生物醫藥股份有限公司的A股上市輔導備案文件,輔導機構為中信證券。
天士力生物母公司天士力醫藥集團是中藥、生物藥、化學藥研發制造企業。2018年,天士力(600535.SH)將公司的生物藥相關資產劃轉給旗下天士力生物,并將其改制為股份有限公司,擬將此生物藥板塊作為獨立平臺上市。
今年5月,天士力公開表示:計劃將天士力生物分拆至科創板上市。
天士力生物成立于2001年,天士力持有天士力生物87.75%股權。2018年7月,公司完成Pre-IPO輪融資,引進香港匯橋資本,浦東科創等4家境外投資機構及1家國際制藥企業——Transgene S.A.,這5家機構合計增資1.33億美元,融資后天士力生物的估值為18.95億美元。
天士力生物是一家創新型生物藥公司,擁有完整的從實驗室到臨床使用的研產銷一體化生物藥商業化平臺。目前公司共擁有17項在研管線的產品組合,其中包括已上市的1類創新生物溶栓藥普佑克,在研產品中三期臨床1項,二期臨床3項,一期臨床2項,臨床前產品10項,形成可持續發展的優勢產品組合。
其中,天士力生物治療結直腸癌的安美木單抗SY101、治療用乙型肝炎腺病毒注射液T101均已開展臨床Ⅱ期試驗;重組溶瘤痘苗病毒注射液T601已經啟動臨床Ⅰ期試驗;另外2020年5月,公司重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液獲國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗批準。
目前公司心腦血管產品線相對成熟,主打產品普佑克已經上市,普佑克是用于治療急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓藥物,再通率較高,可降低腦出血發生率,并且不會與血漿中的蛋白酶抑制劑形成共價復合物。2017年、2019年普佑克兩次被納入《全國醫保目錄》。普佑克新適應癥腦梗III期已經完成臨床入組,另一新適應癥肺栓塞已完成Ⅱ期臨床入組,兩個新適應癥均有望今年提交上市申請。
今年5月,天士力生物與Takara Bio(日本寶生物工程株式會社)簽署了一項許可協議。根據協議,天士力生物引進治療胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產品C-REV。C-REV由Takara研發,擁有全球知識產權。天士力生物擁有C-REV在中國(中國大陸、港澳)排他性的開發、注冊、生產和商業化的權益。C-REV治療胰腺癌的日本I期臨床中期數據已經發布,而治療黑色素瘤的II期臨床試驗已經完成。
在目前優質生物醫藥上市公司仍然稀缺的背景下,天士力生物的上市一直備受國內資本市場期待。?
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