憑借多年來在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)投入和精心布局，翰宇藥業(yè)迎來了產(chǎn)品收獲期。

今年以來，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（300199.SZ，以下簡稱“翰宇藥業(yè)”）多款新品種實現(xiàn)重大突破，醋酸阿托西班注射液、依替巴肽注射液、亮丙瑞林原料藥等一系列新產(chǎn)品獲批上市。鹽酸曲美他嗪以第一順位中標(biāo)國家集采。

從2019年開始，翰宇藥業(yè)進行了一系列改革，通過政策調(diào)整、公司結(jié)構(gòu)優(yōu)化、引入研發(fā)創(chuàng)新機制、加強產(chǎn)品推廣等策略，保持了公司盈利能力穩(wěn)步提升。

在新冠疫情以及帶量采購等政策因素的影響下，很多上市企業(yè)2020年一季報業(yè)績出現(xiàn)虧損。但從翰宇藥業(yè)公布的2020年一季報情況來看，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入為1.92億元，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為2242.02萬元。在多重利好疊加之下，翰宇藥業(yè)或?qū)⒅厥皹I(yè)績增長的良好態(tài)勢，在2020年有望實現(xiàn)業(yè)績突破。

進入7月以來，翰宇藥業(yè)股價表現(xiàn)良好，筑底反彈跡象明顯。截至7月16日，翰宇藥業(yè)本月股價整體漲幅超16%，市值突破60億元。

多肽界元老的國際化布局

翰宇藥業(yè)成立于2003年，于2011年在創(chuàng)業(yè)板上市，是一家專注于多肽產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。多肽藥物以慢病治療為主，廣泛應(yīng)用于腫瘤、消化道、心血管、糖尿病等疾病的預(yù)防、診斷和治療。因療效較好、作用廣泛、副作用小，且具有消耗低、產(chǎn)出高的優(yōu)勢，該類產(chǎn)品極具開發(fā)前景。

作為中國多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)，翰宇藥業(yè)擁有藥品注冊批件56個；9個新藥證書；申請多肽藥物規(guī)?；苽浼夹g(shù)和工藝等關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明專利400多項、獲授權(quán)189項，PCT國際專利申請超過64件，已獲得國外授權(quán)專利13件；是國內(nèi)擁有多肽藥物生產(chǎn)批件最多的企業(yè)。

不僅如此，經(jīng)過近二十年的的投入和探索，翰宇藥業(yè)已將主營業(yè)務(wù)由“醫(yī)藥”延伸至“醫(yī)藥+醫(yī)療器械”兩大主業(yè)并打造出極具市場競爭力的產(chǎn)品線和優(yōu)勢品種。

目前，翰宇藥業(yè)主要產(chǎn)品包括制劑、原料藥、客戶肽（客戶定制業(yè)務(wù)）、藥品組合包裝類產(chǎn)品、器械類產(chǎn)品和固體類產(chǎn)品六大系列。

其中，翰宇藥業(yè)已上市的注射用胸腺五肽、特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液等制劑產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有率均名列前茅。

隨著仿制藥一致性評價及藥品集中采購等政策的推進，翰宇藥業(yè)主打的多肽類注射劑憑借較高的市場占有率以及質(zhì)量上的優(yōu)勢，未來在政策紅利之下，現(xiàn)有品種競爭力將進一步增強。

當(dāng)前，我國已成為多肽原料藥出口大國，占全球多肽原料藥市場的30%以上。翰宇藥業(yè)作為多肽領(lǐng)域重要的原料藥供應(yīng)商，早已通過GMP認(rèn)證，出口國際市場。其公司產(chǎn)品利拉魯肽、格拉替雷、阿托西班、特利加壓素、去氨加壓素等原料藥，更是長期銷往歐洲、美國、日本、韓國、印度等國家，在國際上具有較高知名度。

翰宇藥業(yè)在2019年年報中提到，公司就重磅品種與海外優(yōu)質(zhì)客戶已形成聯(lián)合開發(fā)合作。公司將以原料藥為突破口逐步切入國際主流市場，并尋求與海外優(yōu)質(zhì)客戶的多種合作模式，最終實現(xiàn)制劑的國際化。這對翰宇藥業(yè)改善業(yè)績狀況將產(chǎn)生有效的助推力。

業(yè)績逐步向好，產(chǎn)品獲批不斷

今年以來，受疫情影響，常規(guī)患者就醫(yī)數(shù)量與醫(yī)院處方量大幅減少，非疫情藥品及醫(yī)療物資需求呈現(xiàn)下滑態(tài)勢，醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營遭到波及。公開數(shù)據(jù)顯示，2020年一季度，醫(yī)藥板塊的營業(yè)收入及扣非凈利潤增速分別下滑至-6.03%、-10.97%，這也是醫(yī)藥板塊首次出現(xiàn)收入利潤同比雙降。

此外，2019年開始，4+7集采及擴圍集采并擴圍、醫(yī)保控費及國家重點監(jiān)控合理用藥等政策落地執(zhí)行，對整個行業(yè)更是影響深遠。

不過，相比同類上市醫(yī)藥企業(yè)2020年一季度業(yè)績出現(xiàn)虧損，翰宇藥業(yè)卻在該季度扭虧為盈，實現(xiàn)銷售收入17,747.77萬元，較上年同期增長51.65%。

近年來，翰宇藥業(yè)雖在政策變化和藥價下調(diào)的市場環(huán)境下，存在一定業(yè)績壓力。但自2019年一季度，翰宇藥業(yè)對公司進行一系列改革措施，加大拓展醫(yī)生及經(jīng)銷商的溝通，扭轉(zhuǎn)醫(yī)生及醫(yī)保執(zhí)行部門的治療觀念，隨著產(chǎn)品推廣、學(xué)術(shù)活動的不斷深入，國內(nèi)制劑銷售在2020年一季度出現(xiàn)明顯改善。

在帶量采購方面，翰宇藥業(yè)的鹽酸曲美他嗪緩釋片在2020年1月的國家集采項目中以第一順位中選，涵蓋北京、浙江、安徽、福建、江西、廣東等11個重要的醫(yī)保支出省份。此外，公司2019年新上市的3個品種也已在各省積極開展掛網(wǎng)工作。事實上，翰宇藥業(yè)業(yè)績的扭轉(zhuǎn)也得益于其在產(chǎn)品研發(fā)上的持續(xù)投入，確保了公司在全球市場中的競爭基礎(chǔ)和優(yōu)勢。

值得一提的是，翰宇藥業(yè)今年來有多個產(chǎn)品陸續(xù)獲得海外上市批準(zhǔn)。

5月8日，公司對外公告，亮丙瑞林原料藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的CEP（歐洲藥典適用性認(rèn)證）證書，標(biāo)志著公司的亮丙瑞林原料藥產(chǎn)品已具備在歐盟所有國家銷售的資格；5月6日，公司公告旗下藥物醋酸阿托西班注射液6.75mg收到德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所的上市許可；3月23日，公司公告，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的依替巴肽注射液上市許可批準(zhǔn)；2月16日，公司公告，醋酸阿托西班注射液獲得西班牙藥品和健康產(chǎn)品局批準(zhǔn)的上市許可，成為翰宇藥業(yè)首個在歐盟國家獲得上市許可的制劑產(chǎn)品。

此外，翰宇藥業(yè)自上市以來積極布局內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥，產(chǎn)品管線包括治療II型糖尿病GLP-1重磅藥物利拉魯肽等。目前，利拉魯肽注射劑已申請生產(chǎn)并獲得CDE（國家藥品審評中心）受理，有望成為中國首仿上市的企業(yè)。

隨著一系列新品的上市，對公司業(yè)績將起到有效的提振作用。

生產(chǎn)基地即將封頂工業(yè)大麻項目提速

在聚焦主業(yè)的同時，翰宇藥業(yè)還充分發(fā)揮研發(fā)和技術(shù)優(yōu)勢，攜手合作方在云南大理建設(shè)工業(yè)大麻種植，及深加工基地。計劃用3-5年的時間，將合作企業(yè)打造成為云南省乃至國內(nèi)最強的、國際領(lǐng)先的工業(yè)大麻生產(chǎn)及銷售企業(yè)。

工業(yè)大麻在紡織、醫(yī)療、食品、美容等領(lǐng)域應(yīng)用空間廣闊，其萃取物中的CBD（大麻二酚）已在部分國家用于抑郁、癲癇、帕金森、止疼痛等疾病的臨床治療，據(jù)市場分析機構(gòu)預(yù)測，CBD全球市場規(guī)模在2021年將達到181億美元，我國CBD市場規(guī)模到2024年將達18億元。

有資料顯示，翰宇藥業(yè)子公司翰宇生物科技（大理）有限公司工業(yè)大麻深加工基地建設(shè)項目在云南省各級政府支持下已完成工商注冊并獲得建設(shè)用地規(guī)劃許可證等，并在去年底通過增資擴股引進戰(zhàn)略投資者增強了資本和經(jīng)營實力。當(dāng)前，工業(yè)大麻業(yè)務(wù)在國內(nèi)仍是高度管制的領(lǐng)域，國外市場放開后，工業(yè)大麻業(yè)務(wù)或有助于翰宇藥業(yè)拓展國際業(yè)務(wù)，尋求新利潤點。

目前，翰宇大理工業(yè)大麻深加工基地進展順利，已定于7月24日舉行基地封頂儀式，并計劃11月提報加工許可證申請，預(yù)計2021年上半年獲批，終端產(chǎn)品預(yù)計于2021年1季度上市銷售。翰宇大理聘請了美國歸國博士、“云南省千人計劃人才”李劍峰為公司首席科學(xué)家，成立專家工作站，確定多肽及工業(yè)大麻提取物在藥品方向的研究項目。該項目也獲得了云南大理州的大力支持，當(dāng)?shù)馗骷壪嚓P(guān)部門積極協(xié)助公司研發(fā)實驗室、生產(chǎn)基地及相應(yīng)配套設(shè)施建設(shè)的落地，在用地規(guī)劃、報建，生產(chǎn)資質(zhì)等各項審批辦理上做好指導(dǎo)和服務(wù)工作，共同推進項目盡快建成投產(chǎn)。

另據(jù)了解，公司投資參股的上海健麾也已于去年提交了主板上市申請，目前正在等待審核中，預(yù)計未來將給公司帶來不錯的投資收益。

綜其所述，在多重利好之下，翰宇藥業(yè)如今已來到了業(yè)績突破的關(guān)鍵節(jié)點，隨著重磅品種的陸續(xù)上市以及海外業(yè)務(wù)的逐步爆發(fā)，翰宇藥業(yè)或?qū)⑹艿礁鄼C構(gòu)投資者青睞。