骨髓濃縮物因富含大量的干細(xì)胞和生長(zhǎng)因子而被廣泛應(yīng)用于骨科、重癥下肢缺血等相關(guān)學(xué)科的臨床中。根據(jù)全球市場(chǎng)情報(bào)公司TMR(透明度市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu))發(fā)布的最新報(bào)告,2016年全球骨髓濃縮物市場(chǎng)值約為1.3億美元,在2017年至2025年期間預(yù)計(jì)將以5.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率穩(wěn)定增長(zhǎng)。近年來(lái),骨科疾病和運(yùn)動(dòng)損傷的患病率及發(fā)病率增加、骨科行業(yè)的高速發(fā)展以及骨髓濃縮物產(chǎn)品在骨科領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,再加上細(xì)胞處理及制備技術(shù)的進(jìn)步,推動(dòng)了全球骨髓濃縮物市場(chǎng)的發(fā)展。

報(bào)告指出,這一市場(chǎng)由一些主要參與者主導(dǎo),包括全球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備制造商——泰爾茂株式會(huì)社、全球細(xì)胞&基因治療領(lǐng)域細(xì)胞制造平臺(tái)及服務(wù)關(guān)鍵解決方案供應(yīng)商——博雅控股集團(tuán)旗下美股上市公司TG醫(yī)療(原名賽斯卡醫(yī)療)、知名脊柱植入物制造商Globus Medical、Arthrex等。這些市場(chǎng)主導(dǎo)者通過(guò)投放新技術(shù)產(chǎn)品及開(kāi)展戰(zhàn)略合作等途徑對(duì)全球骨髓濃縮物市場(chǎng)發(fā)展產(chǎn)生重要的影響。

全球骨髓濃縮物市場(chǎng)概況

骨髓濃縮物是將骨髓經(jīng)過(guò)離心、分離后獲得的有核細(xì)胞的濃縮物,其內(nèi)富含間充質(zhì)干細(xì)胞。報(bào)告指出,全球骨髓濃縮物市場(chǎng)應(yīng)用領(lǐng)域可分為骨外科、傷口愈合、慢性疼痛、周圍性血管疾病、皮膚病變及其他。

由于全球老齡化的加劇以及骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率的上升,未來(lái)骨科疾病的應(yīng)用將主導(dǎo)整個(gè)骨髓濃縮物市場(chǎng)。隨著行業(yè)的蓬勃發(fā)展、技術(shù)的進(jìn)步以及可支配收入的增加,未來(lái)皮膚病學(xué)領(lǐng)域預(yù)計(jì)將以最高的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)(6.0%)。人皮膚中的成纖維細(xì)胞和角化細(xì)胞的再生能力已經(jīng)被用來(lái)開(kāi)發(fā)細(xì)胞療法,同時(shí)科學(xué)家們正在研究骨髓源性皮外細(xì)胞在皮膚再生中的可塑性,這些都將加速細(xì)胞療法在皮膚病學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用。

從終端用戶來(lái)看,全球骨髓濃縮物市場(chǎng)又可分為醫(yī)院與診所、制藥與生物技術(shù)公司、研發(fā)外包機(jī)構(gòu)(CRO)和合同制造組織(CMO)以及學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)。近年來(lái)市場(chǎng)主導(dǎo)者為醫(yī)院和診所,未來(lái)這種主導(dǎo)趨勢(shì)預(yù)計(jì)將繼續(xù)維持。隨著生物技術(shù)企業(yè)數(shù)量的增長(zhǎng)以及市場(chǎng)參與者之間的合作增加,生物技術(shù)及制藥版塊將成為醫(yī)院及診所之后的第二大主導(dǎo)市場(chǎng)。

從地區(qū)來(lái)看,全球骨髓濃縮物市場(chǎng)可分為北美、歐洲、亞太地區(qū)、拉丁美洲、中東及非洲。基于新設(shè)備的技術(shù)進(jìn)步及批準(zhǔn)上市、以及人們對(duì)細(xì)胞治療的認(rèn)識(shí)提升,再加上骨科手術(shù)的需求量增加,北美地區(qū)占據(jù)了全球骨髓濃縮物主要市場(chǎng)份額。而亞太地區(qū)骨科市場(chǎng)目前正處于一個(gè)關(guān)鍵時(shí)期,2016年該市場(chǎng)值約1900萬(wàn)美元,未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的增長(zhǎng)。亞太地區(qū)的骨科市場(chǎng),包括骨移植、脊柱和骨替代物,預(yù)計(jì)增長(zhǎng)速度將是整個(gè)骨科市場(chǎng)的兩倍以上,這將進(jìn)一步促進(jìn)該地區(qū)骨髓濃縮物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

印度和中國(guó)是全球增長(zhǎng)最快的兩個(gè)經(jīng)濟(jì)實(shí)體,成功滲透到這些地區(qū)將為企業(yè)帶來(lái)更多的市場(chǎng)發(fā)展機(jī)會(huì)。這份報(bào)告特別關(guān)注了TG醫(yī)療在這一領(lǐng)域的布局,目前博雅控股集團(tuán)正在中國(guó)、印度、新加坡及菲律賓分銷TG醫(yī)療自主研發(fā)的手術(shù)室即時(shí)應(yīng)用系統(tǒng)的整體解決方案。

近年來(lái),手術(shù)室即時(shí)應(yīng)用系統(tǒng)的發(fā)展與應(yīng)用進(jìn)一步推動(dòng)了骨髓濃縮物的臨床應(yīng)用發(fā)展。2017年,基于博雅控股集團(tuán)旗下TG醫(yī)療的快速干細(xì)胞即時(shí)輸注系統(tǒng)制備的骨髓來(lái)源干細(xì)胞治療重癥下肢缺血具有安全性和有效性得到證實(shí),這一系統(tǒng)可以優(yōu)化細(xì)胞制備過(guò)程,提高細(xì)胞的獲得率和質(zhì)量;改善患者預(yù)后。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在了學(xué)術(shù)期刊《國(guó)際干細(xì)胞研究》上。據(jù)悉。目前國(guó)內(nèi)一些醫(yī)院也采用博雅旗下的手術(shù)室即時(shí)系統(tǒng)進(jìn)行了自體骨髓干細(xì)胞移植治療下肢缺血性疾病的臨床研究,并取得了令人振奮的療效。

骨替代材料的“鉑金標(biāo)準(zhǔn)”

骨髓濃縮物被認(rèn)為是骨替代材料的“鉑金標(biāo)準(zhǔn)”。研究發(fā)現(xiàn),骨髓濃縮物中的細(xì)胞、前體細(xì)胞、生長(zhǎng)因子、血小板等對(duì)骨再生發(fā)揮重要的作用。例如骨髓濃縮物中的內(nèi)皮細(xì)胞在血管再生中扮演重要的角色;骨髓濃縮物中含有的大量生長(zhǎng)因子能作用于成骨細(xì)胞和破骨細(xì)胞,調(diào)節(jié)骨改建過(guò)程,促進(jìn)新骨生成;骨髓濃縮物中的血小板能為間充質(zhì)干細(xì)胞提供更快更有效的骨再生環(huán)境。

根據(jù)聯(lián)合國(guó)和世界衛(wèi)生組織的調(diào)查結(jié)果,全球超過(guò)4億人患有關(guān)節(jié)炎,如此龐大的患者群體背景推動(dòng)著骨科領(lǐng)域的發(fā)展。骨髓來(lái)源干細(xì)胞治療被認(rèn)為是一種有前途的先進(jìn)療法,可以將骨科疾病的傷口愈合時(shí)間從手術(shù)治療所需的4到6個(gè)月縮短到5到6周。愈合時(shí)間的縮短是推動(dòng)骨髓濃縮物市場(chǎng)發(fā)展的因素之一。

近年來(lái),骨髓濃縮物處理及制備技術(shù)的進(jìn)步為醫(yī)院及診所提高骨科治療臨床效果提供了有效選擇。2019年2月美國(guó)骨科治療管理中心(OCM)通過(guò)骨髓細(xì)胞手術(shù)室即時(shí)分離系統(tǒng)PXP?實(shí)現(xiàn)了手術(shù)室環(huán)境的高效、高質(zhì)量自體骨髓干細(xì)胞制備。該系統(tǒng)是博雅控股集團(tuán)旗下TG醫(yī)療推出的用于外科中心或診所手術(shù)室即時(shí)系統(tǒng)的自動(dòng)化、封閉式自體骨髓細(xì)胞快速處理系統(tǒng),能夠從骨髓抽取物中提取出精確數(shù)量的細(xì)胞濃縮物,可在20分鐘內(nèi)完成骨髓單個(gè)核細(xì)胞、CD34+祖細(xì)胞和血小板的高濃度富集,同時(shí)污染性紅細(xì)胞的去除率達(dá)到98%以上。報(bào)告指出,先進(jìn)的骨髓細(xì)胞處理及制備解決方案有望在不久取代過(guò)去傳統(tǒng)的工藝。目前PXP?系統(tǒng)已經(jīng)在美國(guó)、加拿大、泰國(guó)等地區(qū)上市,為全球更多地區(qū)的骨科臨床發(fā)展提供服務(wù)。

總結(jié)

骨髓濃縮物市場(chǎng)是一個(gè)新興市場(chǎng),經(jīng)過(guò)30年至40年的研究與發(fā)展,各種干細(xì)胞治療及相關(guān)技術(shù)設(shè)備漸漸走向商業(yè)化。骨髓濃縮物、富血小板血漿及干細(xì)胞衍生物的出現(xiàn),正在成為未來(lái)醫(yī)療的新趨勢(shì)。隨著個(gè)性化醫(yī)學(xué)的發(fā)展,全球?qū)?xì)胞治療的臨床需要越來(lái)越顯著,細(xì)胞治療臨床應(yīng)用的放開(kāi)趨勢(shì)也愈加明顯。隨著細(xì)胞治療臨床應(yīng)用的逐漸覆蓋,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基于自動(dòng)化技術(shù)的新一代細(xì)胞處理及制備解決方案的需求會(huì)日益劇增,而這些技術(shù)平臺(tái)也將對(duì)細(xì)胞療法走向成功產(chǎn)生重要的影響。