9月28日晚間，步長制藥（股票代碼：603858）發(fā)布《關(guān)于全資子公司藥品臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展的公告》，公告顯示，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司研制的“注射用重組人腦利鈉肽”（項(xiàng)目代號(hào)：BC003）獲得了四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)批件，正式啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

BC003 項(xiàng)目是山東丹紅制藥有限公司研發(fā)的治療用生物制品，臨床擬用適應(yīng)癥為患有休息或輕微活動(dòng)時(shí)呼吸困難的急性失代償性心力衰竭患者的治療。截至2020年8月31日，公司在該項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約6,334萬元人民幣。

目前，國內(nèi)上市同類品種注射用重組人腦利鈉肽（商品名：新活素），批準(zhǔn)適應(yīng)癥為用于患有休息或輕微活動(dòng)時(shí)呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的靜脈治療，按 NYHA 分級(jí)大于Ⅱ級(jí)。該藥已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》乙類范圍，2019年銷售額約8.15億元人民幣。

近年來，步長制藥積極加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)投入，穩(wěn)步推進(jìn)公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。公司正加快由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。2020年上半年公司研發(fā)費(fèi)用為1.73億元，同比增長49.47%；銷售費(fèi)用為36.84億元，同比下降4.03%。一增一降，體現(xiàn)了公司的轉(zhuǎn)型進(jìn)程。

具體來看，公司在中藥、化藥與生物藥等多領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)推進(jìn)。在中藥領(lǐng)域，公司以腦心同治論為指導(dǎo)，將創(chuàng)新組方與現(xiàn)代制藥工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，在長期大量臨床實(shí)踐中逐步形成了互補(bǔ)的多靶點(diǎn)聯(lián)合用藥方案，強(qiáng)化治療效果；在化藥領(lǐng)域，在原研藥中積極投入，積極篩選具有靶點(diǎn)明確的化藥，布局化藥的先進(jìn)劑型；在生物藥領(lǐng)域，針對(duì)腫瘤、心腦血管、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域，目前有10項(xiàng)治療用生物制品和2項(xiàng)預(yù)防用生物制品(疫苗)正在研發(fā)，部分制品已進(jìn)入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等范圍。

2020年上半年，公司新增專利申請11件，成功獲得授權(quán)專利15件，其中發(fā)明專利4件。

步長制藥表示，公司堅(jiān)持以自主技術(shù)創(chuàng)新和合作研發(fā)、委托研發(fā)等多方式并舉的研發(fā)模式，在自主技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，大力開展多層次對(duì)外技術(shù)合作，與優(yōu)勢醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、醫(yī)藥知名高校深度合作，充分利用自身的研發(fā)、市場、規(guī)模等優(yōu)勢，大力推進(jìn)國際合作和技術(shù)引進(jìn)。未來，公司將通過不斷加大研發(fā)投入，持續(xù)穩(wěn)固行業(yè)龍頭地位，穩(wěn)步推進(jìn)大健康戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型布局。