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奧氮平片獲批,華海藥業(yè)抗精神病藥物再添一大單品

2020-11-17 18:33:02   來源:  作者: 

摘要:近年來,精神衛(wèi)生與心理健康問題受到各級(jí)部門和社會(huì)公眾的廣泛關(guān)注。

近年來,精神衛(wèi)生與心理健康問題受到各級(jí)部門和社會(huì)公眾的廣泛關(guān)注。在經(jīng)濟(jì)社會(huì)高度發(fā)展與個(gè)人心理素質(zhì)發(fā)展之間不平衡的現(xiàn)象是導(dǎo)致精神疾病的主要誘因。特別是自新冠肺炎疫情以來,公眾精神心理健康問題突出。

在11月14日舉辦的2020深圳醫(yī)院大會(huì)上,中國(guó)科學(xué)院院士、北京大學(xué)第六醫(yī)院院長(zhǎng)陸林認(rèn)為,疫情暴發(fā)期間31.6%的居民伴有焦慮癥狀,29.2%的居民伴有失眠癥狀,27.9%的居民具有抑郁癥狀,24.4%的居民伴有急性應(yīng)激癥狀。容易產(chǎn)生精神心理問題的人群主要包括感染患者及一線工作者、隔離人群、延遲復(fù)工者和湖北居民及其家屬。據(jù)初步研究顯示,新冠肺炎患者的抑郁、焦慮、失眠和急性應(yīng)激的發(fā)生率分別為75%、71%、68%和71%。由此看來,進(jìn)行廣泛的公眾精神心理疏導(dǎo)和干預(yù)顯得尤為迫切。

當(dāng)前,部分醫(yī)藥企業(yè)也在積極進(jìn)行關(guān)于精神疾病治療藥品的科研攻關(guān)工作,并且卓有成效。

11月11日,華海藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧氮平片的《藥品注冊(cè)證書》,標(biāo)志著華海藥業(yè)具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

據(jù)悉,奧氮平片奧氮平片主要用于治療精神分裂癥。對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平用于治療中、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

奧氮平片由禮來研發(fā),最早于1996年在瑞典上市。全球主要生產(chǎn)廠商有DRREDDYSLABSLTD、ZYDUSPHARMS、APOTEXINC等,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商主要有廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等。據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年奧氮平制劑產(chǎn)品(包括全部制劑劑型)全球市場(chǎng)銷售額約13.765億美元(數(shù)據(jù)來源于PDB數(shù)據(jù)庫(kù));2019年國(guó)內(nèi)奧氮平片(包括普通片劑和口崩片)全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售額約人民幣18.28億元(數(shù)據(jù)來源于咸達(dá)數(shù)據(jù)庫(kù))。截止目前,華海藥業(yè)在奧氮平片研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣836.60萬元。

值得一提的是,華海藥業(yè)所仿制的奧氮平片按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過一致性評(píng)價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)將會(huì)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用,有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售,對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。



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