近年來,全球細(xì)胞治療等前沿臨床技術(shù)快速發(fā)展,細(xì)胞治療監(jiān)管路徑的研究備受關(guān)注,以細(xì)胞療法為代表的新興臨床科技應(yīng)用范圍愈加廣闊。其中,來自臍帶等組織的間充質(zhì)干細(xì)胞在新冠病毒肺炎的治療中顯示出了令人振奮的希望,受到廣泛關(guān)注,在全球疫情長期持續(xù)的狀況下,這推動(dòng)全球干細(xì)胞市場迎來了全新的機(jī)遇。國際市場調(diào)研機(jī)構(gòu)ReportLinker發(fā)布的報(bào)告指出,在新冠疫情期間,全球干細(xì)胞市場預(yù)計(jì)在2020年達(dá)到91億美元,未來7年預(yù)計(jì)以7.4%的年復(fù)合增長率增長。

全球多家行業(yè)調(diào)研機(jī)構(gòu)關(guān)注博雅自動(dòng)化細(xì)胞處理設(shè)備

包括ReportLinker[1]在內(nèi)的多家機(jī)構(gòu)同時(shí)也重點(diǎn)關(guān)注了博雅控股集團(tuán)旗下TG醫(yī)療及其專利的全自動(dòng)液氮存儲系統(tǒng)BioArchive?等細(xì)胞自動(dòng)化平臺。

干細(xì)胞分離及存儲是干細(xì)胞療法的核心環(huán)節(jié),隨著干細(xì)胞科技的發(fā)展與變革、干細(xì)胞療法的迅速開發(fā)與來自市場的廣泛需求,這一領(lǐng)域也迎來了新的契機(jī)。博雅控股集團(tuán)旗下TG醫(yī)療是全球干細(xì)胞分離及存儲整體解決方案的關(guān)鍵供應(yīng)商,在全球干細(xì)胞設(shè)備市場中占據(jù)重要位置,2020年,包括全球企業(yè)數(shù)據(jù)庫ORBIS、國際市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Research and Markets以及ReportLinkier等在干細(xì)胞行業(yè)調(diào)研中均對博雅控股集團(tuán)的專利干細(xì)胞自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行了重點(diǎn)分析與關(guān)注。

細(xì)胞治療帶動(dòng)生物樣本庫發(fā)展自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)用成關(guān)鍵要素

2020年新冠病毒肺炎全球大流行的爆發(fā)使生物樣本庫的重要性日益突出。諸如癌癥、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫系統(tǒng)疾病等慢性病的發(fā)病率逐年攀升,增加了對干細(xì)胞療法的需求,生物樣本庫市場也應(yīng)勢增長。

生物樣本庫有多種用途,包括科研、臨床試驗(yàn)和藥物開發(fā)等。這使得全球許多非營利組織和政府組織增加了生物樣本庫的建設(shè)投入。近年來,全球多個(gè)國家正在采取許多措施來支持再生醫(yī)學(xué)的研究發(fā)展,科研合作的增加、細(xì)胞新藥研發(fā)的火熱、細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)的增長、再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展進(jìn)一步推動(dòng)了全球生物樣本庫市場的發(fā)展。

全球市場調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,2019年全球生物樣本庫市值約為379.3億美元,未來7年預(yù)計(jì)以4.6%的復(fù)合年增長率增長。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系以及自動(dòng)化技術(shù)的應(yīng)用是生物樣本庫發(fā)展的關(guān)鍵要素,因而受到市場調(diào)研機(jī)構(gòu)的普遍關(guān)注。未來,自動(dòng)化細(xì)胞處理及存儲整體解決方案的市場滲透面將更加廣闊。

干細(xì)胞的生產(chǎn)制造與存儲關(guān)系著細(xì)胞的活性和穩(wěn)定性,是一個(gè)對質(zhì)控有嚴(yán)格要求的繁瑣過程。近年來,干細(xì)胞分離及存儲的自動(dòng)化解決方案成為了推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。根據(jù)Data Bridge市場研究公司的分析,到2027年全球細(xì)胞生產(chǎn)市場將達(dá)到185.9億美元,在2020年至2027年期間復(fù)合年增長率為6.42%,基于此,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,全自動(dòng)干細(xì)胞分離與存儲系統(tǒng)市場仍有巨大的發(fā)展空間。

博雅為全球提供全自動(dòng)干細(xì)胞處理與存儲技術(shù)支持

博雅旗下TG醫(yī)療專利的全自動(dòng)干細(xì)胞分離系統(tǒng)AXP?被認(rèn)為是臍帶血減容加工的黃金標(biāo)準(zhǔn),在全球擁有著60%的市場份額,包括紐約血庫、CBR、中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán)等世界知名機(jī)構(gòu)均在使用AXP?系統(tǒng),這一系統(tǒng)已經(jīng)為全球上百萬家庭提供干細(xì)胞存儲的技術(shù)保障。

博雅控股集團(tuán)旗下的全自動(dòng)臨床級干細(xì)胞存儲系統(tǒng)BioArchive?也已經(jīng)被全球多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛使用,相較傳統(tǒng)存儲設(shè)備能夠更好地保障細(xì)胞質(zhì)量,已被用于多個(gè)BLA細(xì)胞制品的FDA申報(bào)。市場調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,2020年到2027年全球干細(xì)胞存儲市場復(fù)合年增長率為20.17%。隨著市場對干細(xì)胞存儲的需求增長以及臨床級細(xì)胞制品更為廣泛的使用,BioArchive?的應(yīng)用會(huì)對全球市場產(chǎn)生更加重要的影響。

博雅專利的AXP?自動(dòng)化分離系統(tǒng)和BioArchive?自動(dòng)化存儲系統(tǒng)組合,為生物樣本的分離存儲提供了高端品質(zhì)保障,不僅可以減少細(xì)胞污染程度,還可以提高細(xì)胞回收率。博雅旗下的AXP?自動(dòng)化分離系統(tǒng)和BioArchive?自動(dòng)化存儲系統(tǒng)不僅支持了美國CBR干細(xì)胞庫、香港生寶臍血庫等獲得AABB權(quán)威認(rèn)證的大型干細(xì)胞庫,更支持了紐約血庫、安德森癌癥研究中心、杜克大學(xué)等全球赫赫有名的細(xì)胞治療中心生物樣本庫的建設(shè)。

2009年,紐約血庫發(fā)表了傳統(tǒng)的手工存儲系統(tǒng)和全自動(dòng)單存單取液氮存儲系統(tǒng)BioArchive?的比較數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,BioArchive?存儲系統(tǒng)的細(xì)胞活性大大優(yōu)于于傳統(tǒng)多存多取的手工存儲系統(tǒng);使用BioArchive?自動(dòng)化液氮存儲系統(tǒng),患者生存率提升了45%,更適用于臨床級細(xì)胞制品的存儲。

小結(jié):關(guān)注全球細(xì)胞治療市場新機(jī)遇

臨床級生物樣本庫為細(xì)胞治療等個(gè)性療法的開發(fā)提供了豐富的生物樣本和數(shù)據(jù),未來要解決的重要問題在于臨床級生物制造。近年來,整個(gè)細(xì)胞治療行業(yè)對生物制造相關(guān)設(shè)備平臺和服務(wù)的需求不斷增加,其中最明顯的一個(gè)趨勢是對自動(dòng)化細(xì)胞制造工藝的需求增加,越來越多的細(xì)胞技術(shù)相關(guān)企業(yè)追求自動(dòng)化細(xì)胞制造以贏得新的發(fā)展。這是一個(gè)值得行業(yè)關(guān)注的市場新機(jī)遇:隨著細(xì)胞療法的拓展、自動(dòng)化細(xì)胞生產(chǎn)及存儲的廣泛應(yīng)用、生物樣本庫整體解決方案的發(fā)展成熟,全球細(xì)胞治療市場將迎來更大的爆發(fā)。