2月22日晚間，海王生物發布公告稱，深圳市海王生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”） 控股子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的“枸櫞酸西地那非片”《藥品注冊證書》。本次獲得藥品注冊批件的枸櫞酸西地那非片共有2個規格，分別為50mg、100mg。

資料顯示，枸櫞酸西地那非及其片劑由美國Pfizer公司研制開發，1998年經美國FDA批準首次在美國上市，商品名為偉哥（Viagra），是第一個在美國獲準使用的口服治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction，ED)的藥物。輝瑞制藥有限公司生產的枸櫞酸西地那非片于2000年獲我國批準上市。

據米內網統計數據顯示，零售終端是ED類藥物最重要的銷售市場，ED類藥物零售終端的銷售占比已超過90%，醫院終端不到10%；在中國城市零售藥店終端，枸櫞酸西地那非是泌尿系統化藥TOP1品種，2019年銷售額超過23億元。

枸櫞酸西地那非片獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價，進一步豐富了海王生物的產品線，有利于提升公司的市場競爭力，擴大產品市場份額。公司表示，目前正積極開展產品生產、銷售的準備工作，使之成為公司新的利潤增長點。

值得注意的是，海王生物年內已有多個產品通過了一致性評價。1月12日，海王生物公告稱，公司控股子公司福州海王福藥制藥有限公司，近日收到了國家藥品監督管理局關于“諾氟沙星膠囊”的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

“諾氟沙星膠囊”為抗感染類處方藥，適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染，為《國家基本藥物目錄（2018年版）》的品種之一，是海王福藥常年主要生產產品。

近年來，海王生物一直將創新視為生存和發展的生命線，堅持以市場為導向、產品為核心，形成產學研和產銷研相結合的技術創新體系。公司醫藥制造板塊以心腦線和腫瘤線產品開發為主導，非處方藥和處方藥戰略互補性開發為基礎，擁有大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等十多個制劑劑型，近500個藥品注冊批文，200多個品種入選國家醫保目錄（2019年版）。

海王生物目前已搭建了多元化、多層次的醫藥產品結構，在抗腫瘤、麻醉精神類藥、腸外營養藥、基礎輸液類、現代中成藥、呼吸系統等疾病領域均形成了具有較強競爭力的優勢產品。目前擁有多個新藥和自主知識產權獨家產品，如抗胃癌藥替吉奧片、抗肝癌藥消癥益肝片、提高免疫力的多糖蛋白片、抗鼻炎用藥鼻淵膠囊、急性腹瀉用藥莧菜黃連素膠囊以及HTK心肌保護停跳液（國家三類醫療器械產品）等，在醫藥行業具有較強競爭優勢。