近日，有媒體注意到，美國生物醫學界最權威研究機構——美國國立衛生研究院(NIH）于本月23日在官網上更新了其專家小組發布的《COVID-19治療指南》，此次更新內容為專家小組關于bamlanivimab 700mg和etesevimab 1400mg雙抗體療法緊急使用授權的聲明。

專家小組在聲明中表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）在本月9日批準了bamlanivimab 700mg和etesevimab 1400mg雙抗體療法的緊急使用授權（EUA），該療法被授予用于治療伴有進展為重度COVID-19和/或住院風險的輕中度COVID-19患者，小組在審閱現有相關研究數據后做出聲明。

建議使用bamlanivimab 700mg和etesevimab 1400mg雙抗體療法治療伴有進展為重度COVID-19和/或住院風險的輕中度COVID-19患者。患者在確診COVID-19、并在出現癥狀后10天內，應盡快開展相關治療。

不建議對非臨床試驗中的COVID-19住院患者使用bamlanivimab 700mg和etesevimab 1400mg雙抗體療法，但對因COVID-19以外原因住院且符合EUA標準的輕中度COVID-19患者，可考慮用藥。

鑒于bamlanivimab和etesevimab兩種藥物可能出現供應量有限，以及藥物分配和注射給藥方面的挑戰，應根據EUA相關標準對COVID-19進展風險最高的患者進行優先治療。

盡力讓遭受COVID-19影響最嚴重的社區獲得bamlanivima和etesevimab的平等供應機會。

如果醫生在臨床治療中認為雙抗體療法的潛在益處大于潛在風險，則不應當停止對有高風險進展為重度COVID-19孕婦患者開展etesevimab和bamlanivimab雙抗體療法。

針對有著嚴重疾病風險因素的COVID-19非住院兒童患者，目前仍沒有足夠的兒科臨床數據來支撐是否推薦或反對在治療過程中使用bamlanivimab+etesevima或其他抗體治療。基于現有的成人臨床研究結果，針對符合EUA標準的患兒，特別是上述標準或年齡16歲及以上的患兒，可在兒科傳染病專家的咨詢建議下，考慮根據具體情況使用bamlanivimab和etesevimab雙抗體療法。

值得注意的是，專家小組在推薦理由中指出，鑒于BLAZE-1研究III期臨床試驗擁有更大樣本量和更多臨床事件數量，相對其他單抗選擇，專家小組對bamlanivimab和etesevimab雙抗體療法臨床療效的現有證據有更強的信心。因此，在條件允許的情況下，應根據EUA將bamlanivimab+etesevimab用于高風險門診患者。

資料顯示，bamlanivimab由禮來與加拿大生物技術公司AbCellera合作開發，etesevimab（JS016）由禮來從中國的君實生物引進。目前，除了bamlanivimab和etesevimab雙抗體療法，美國FDA還批準了bamlanivimab的單藥療法，以及再生元casirivimab和imdevimab組合。

關于中和抗體的市場前景，國盛證券分析團隊曾指出，中和抗體作為預防手段比疫苗研發更快，且效果確切性更強，對于疫苗還沒有辦法供給/覆蓋的地區以及對疫苗免疫應答不佳的人群中，中和抗體能在一線起到很好的保護作用。此外，中和抗體不止能預防感染，還有治療效果，因而在全球達到群體免疫前，中和抗體仍有較大市場空間。

NIH《COVID-19治療指南》專家小組聲明鏈接：https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/statement-on-bamlanivimab-plus-etesevimab-eua/