摘要:康弘藥業作為一家致力于生物制品、中成藥及化學藥研發、生產、銷售及售后服務的大型醫藥集團,康弘藥業很早就開始智能化、信息化、數字化的布局,尤其在質量控制方面,康弘遵循“質量源于設計、質量源于控制、質量源于創新”的理念,在產品研發、生產和流通方面進行全過程質量控制。
康弘藥業作為一家致力于生物制品、中成藥及化學藥研發、生產、銷售及售后服務的大型醫藥集團,康弘藥業很早就開始智能化、信息化、數字化的布局,尤其在質量控制方面,康弘遵循“質量源于設計、質量源于控制、質量源于創新”的理念,在產品研發、生產和流通方面進行全過程質量控制。“智能化控制是一個重要的手段,可以減少人為偏差,實現全過程自動化、精確控制,確保每一批產品優質、均一。”
康弘藥業相關負責人介紹說,公司根據國際制藥ISPE設計規范進行規劃的康弘國際生產及研發中心,同時兼顧節能環保和未來擴展的要求,整體達到國際先進水平,建成后將形成一個功能配套、裝備先進、技術完善的生產平臺,承擔公司創新型藥物的開發和生物藥物的國際市場供貨。工廠依托PCS/WMS/FMS/LIMS/QMS等系統實現從物料進廠,生產過程管理到樣品檢驗等環節的全過程自動化控制,可以有效減少人員干預、提升生產效率,降低運營成本,生產出符合國際標準的產品。
此外,在藥品流通領域,公司歷時10年,投入10億元研制的康柏西普眼用注射液是新一代的抗VEGF融合蛋白,同大多數的蛋白品一樣,康柏西普對溫度敏感,需要全過程的冷鏈管理。“雖然在當時國內物流運輸已經很成熟了,但是仍不能滿足康柏西普冷鏈運輸過程中,對溫度及產品質量精細化管控的需求。”康弘基于科學設計和反復論證,自主開發的冷鏈保障工程體系,從技術上實現了從生產到經銷商、從經銷商到醫院、從醫院到手術室的全過程冷鏈管理。創新的五防線系統確保了產品在任何情況下均能始終保持2-8度,該技術也榮獲了國內多個專利。
對于康弘來說,“康健世人 弘濟眾生”是不變的宗旨。從創立至今,康弘上市了十多個具有獨家專利的藥品。值得一提的是,治療濕性年齡相關性黃斑變性的國家一類新藥康柏西普填補了國內治療濕性黃斑變性的空白,獲得了國內外眼科醫生的認可,截止到現在為止已經讓超過百萬人次患者得到了更加經濟、有效的治療,從而提高了生活質量,為社會節約了巨大的醫療成本。
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