【2021年3月11日，廣州】燃石醫學（納斯達克代碼: BNR）發布2020年四季報及2020年度報告。2020年公司實現營業收入4.299億人民幣，同比增長12.6%，呈現穩健增長態勢，尤其第四季度，強勁增長，實現營業收入1.317億人民幣，同比大幅增長48.5%，多項指標跨越式增長為公司發展奠定了堅實基礎。

與此同時，燃石醫學在多癌種早檢領域取得重要進展，并持續加深國內外合作，發展空間不斷拓寬。

“回看2020年，這是燃石醫學發展極具里程碑意義的一年。”燃石醫學創始人兼CEO漢雨生先生表示，“燃石醫學專注于為腫瘤精準醫療提供具有臨床價值的二代基因測序，通過自主研發與商業化合作并行，產品管線和服務能力不斷提升，我們相信未來還將持續強勁的發展勢頭。”

全年營收穩健增長 第四季度業績尤為強勁

2020年全年，公司實現營收4.299億元，同比增長12.6%。公司毛利潤從2019年的2.733億元增長至3.139億元，同比增加14.8%。第四季度實現營收1.317億元，環比增長6.3%，同比增長48.5%。營收自上市以來已連續三個季度呈現兩位數以上的同比增長。

支出方面，公司全年經營費用合計7.263億元，較2019年增長64.2%。其中，研發費用為2.639億元，同比增長68.2%，占全年營收的61.4%。

銷售和市場費用為1.686億元，較2019年增加9.9%；行政管理費用從2019年的1.322億元增加至2.938億元，增長原因是由于授予員工的股權、薪酬開支及其他員工成本的增加。

中心實驗室+院內雙線支撐 腫瘤患病人群檢測業務蓬勃發展

目前，公司營收主要來自于腫瘤患病人群檢測業務。在中心實驗室和院內檢測的“雙引擎”下，公司鞏固并進一步提升了該領域的優勢。

2020年全年，中心實驗室模式實現營收2.973億元，同比增長7.6%，該渠道檢測的患者人數為25,262人，比2019年增加9.5%；其中第四季度中心實驗室業務增長顯著，實現營收8,670萬元，同比增長22.5%。

中心實驗室業務穩步增長的同時，院內業務迅猛發展，取得營收1.179億元，同比增長34.4%。尤其在第四季度，院內業務爆發式增長，取得營收4,146萬元，同比增長194.3%。

作為燃石醫學入院策略的重要組成部分，公司于2020美國分子病理學協會（AMP）年會上發布了國內首個基于探針捕獲技術的全自動建庫系統Magnis BR的性能驗證數據。Magnis BR可以將建庫時間由傳統手工文庫制備的24-36小時減少至9個小時，實現醫院端的NGS檢測最短3天產生報告，解決了NGS臨床應用階段的最大挑戰，為醫院開展標準化、高質量的NGS檢測提供了解決方案，并為后續院內市場的增長奠定了堅實的基礎。

在患病人群檢測領域，燃石醫學始終致力于打造國際一流的NGS檢測技術。2018年獲美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）邀請，參與由FDA發起的二代測序質量控制SEQC2研究，包含組織和血液樣本測試，燃石醫學在該研究中取得了優異的成績。FDA SEQC2工作組組織了研究數據的分析和發表，相關文章已被Nature Biotechnology雜志接收，近期將發布詳細研究結果。

燃石醫學不斷推進產品合規，助力腫瘤精準醫療行業規范化發展。目前，公司有多個產品正在國家藥品監督管理局（簡稱“NMPA”）審批程序中。其中，燃石醫學液體活檢產品OncoCompassTM Target（覆蓋101個基因、并可進行基于血液的微衛星不穩定狀態檢測）于2020年10月通過NMPA注冊檢驗。

多癌種早檢研發新突破

多癌種早檢作為燃石醫學的核心研發方向之一，在2020年取得了重大研究突破。目前，燃石醫學在癌癥早檢領域的相關性能數據已經處于世界領先位置，同時也在為商業化做運營方面的準備。

燃石醫學已于2020年ESMO Asia上公布6癌種（肝癌、結直腸癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌）早檢產品部分驗證數據：

在6個癌種中均能實早期(I期-III期)高特異性檢出，表現出99.5%（訓練集）和98.3%（驗證集）的綜合特異性，79.9%（訓練集）和80.6%（驗證集）的綜合敏感性；

顯示出優越的組織溯源（定位癌變器官來源）能力：98.6%癌癥血液樣本能得到器官來源結果，其中，預測準確率為81%（驗證集）。

科學驅動 研發占營收比超60%

公司的研發投入占比是醫療領域衡量一家企業是否具有長遠投資價值的重要指標。燃石醫學多年來始終重視對研發的投入，高研發投入為公司發展奠定了良好的基礎。

公司全年研發費用為2.639億元，同比增長68.2%，占全年營收的61.4%。

除對癌癥早檢的高額投入外，燃石醫學研發內容還涉及腫瘤藥物伴隨診斷產品的開發和注冊、分子殘留病灶（MRD）產品的開發和臨床驗證、其他與腫瘤診療相關的生物標志物的研究和技術開發等。

燃石醫學持續加碼學術能力建設， 2020年累計發表SCI文章111篇，總影響因子約551分。2020年，燃石醫學在SCI雜志上先后發表了基于NGS技術檢測組織樣本和血液樣本MSI狀態的驗證性文章，并成為國內首家擁有三項基于NGS檢測MSI發明專利授權的公司。

攜手全球伙伴 商業合作亮點頻現

立足于技術優勢，燃石醫學積極開拓并深化全球合作，促進更多高品質分子診斷解決方案應用于腫瘤臨床領域，推動國內腫瘤NGS行業規范化發展，為中國患者帶來更多個性化治療方案。

5月，燃石醫學和全球基因測序和芯片技術的領先企業因美納（Illumina， NASDAQ：ILMN），共同宣布基于NextSeqTM 550Dx測序系統的合作，進一步拓寬和深化NGS在腫瘤診療領域的應用，攜手推進國內腫瘤NGS行業的發展和規范前行。

6月，公司與基石藥業（香港聯交所代碼：2616）達成伴隨診斷（CDx）戰略合作，雙方將攜手開發和商業化由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研藥物pralsetinib在中國地區的CDx試劑, 用于檢測腫瘤患者的RET基因變異。

隨著PARP抑制劑在多個癌種中的作用日益顯著，HRD狀態已經成為癌癥患者需要檢測的一個重要分子特征。11月，燃石醫學與Myriad Genetics（NASDAQ: MYGN）達成獨家合作協議，將進行Myriad腫瘤同源重組缺陷（HRD）檢測產品、目前HRD檢測金標準myChoice?在中國的開發和商業化，為中國癌癥患者和藥企合作伙伴提供全球領先的HRD檢測服務。

此外，燃石醫學與Oncocyte Corporation（NYSE：OCX）達成獨家合作協議，雙方將進行Oncocyte的早期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者復發風險分層檢測產品DetermaRx?在中國的獨家商業化合作，該產品的落地將填補中國I-IIA期非鱗狀NSCLC患者復發風險評估和輔助化療獲益人群鑒別的空白。

關于燃石醫學

燃石醫學（納斯達克代碼：BNR）成立于2014年，公司使命為“用科學守護生命之光”，專注于為腫瘤精準醫療提供具有臨床價值的二代基因測序（NGS）。公司業務及研發方向主要覆蓋：1）基于NGS的腫瘤患病人群檢測，累計檢測樣本超過27萬例，在中國擁有領先的市場份額；2）基于NGS的癌癥早檢，目前已經進入臨床驗證階段。燃石醫學于2018年7月獲國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的中國腫瘤NGS檢測試劑盒第一證，在體外診斷領域具有里程碑式意義。實驗室獲得廣東省臨檢中心頒發的“高通量測序實驗室”技術審核，以及美國CLIA和CAP實驗室質量體系資質認證。公司將繼續致力于開發創新可靠的NGS檢測產品，推動腫瘤精準醫療領域的發展。