7月11日晚，博騰股份發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)2021年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.10億元—2.23億元，同比增長60%—70%；業(yè)績變動(dòng)主要原因是，在全球醫(yī)藥研發(fā)管線穩(wěn)定增長、醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包趨勢(shì)持續(xù)增加的行業(yè)大背景下，公司不斷鞏固CDMO戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成果，產(chǎn)品管線持續(xù)拓展和豐富，技術(shù)能力和產(chǎn)品交付能力持續(xù)提升，公司獲單能力持續(xù)提升。2021年上半年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入較去年同期增長30%—40%。

數(shù)據(jù)顯示，博騰股份實(shí)現(xiàn)了業(yè)績連續(xù)十個(gè)季度的高速增長，預(yù)計(jì)2021年二季度凈利潤約1.27億元—1.40億元，更是創(chuàng)造單季最高記錄。公司作為國內(nèi)最早上市的CXO公司之一，具有夯實(shí)的創(chuàng)新藥中間體/原料藥CMO服務(wù)基礎(chǔ)，經(jīng)歷4年堅(jiān)定的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，已蛻變?yōu)榫邆洹癆PI+制劑”CRO+CMO服務(wù)能力的優(yōu)質(zhì)平臺(tái)，持續(xù)驗(yàn)證和確認(rèn)了公司致力于打造卓越的端到端CDMO服務(wù)平臺(tái)戰(zhàn)略的可行性。

API+制劑+基因細(xì)胞治療全面布局 打造卓越的端到端CDMO服務(wù)平臺(tái)

2021年，博騰股份圍繞卓越的端到端CDMO戰(zhàn)略，加快提升原料藥CDMO的市場份額和業(yè)務(wù)規(guī)模，加快推進(jìn)基因細(xì)胞治療CDMO和制劑CDMO兩大新業(yè)務(wù)的能力建設(shè)和業(yè)務(wù)突破。博騰股份經(jīng)過16年的發(fā)展和積累，已成長為為全球客戶提供化學(xué)藥（包括中間體、原料藥、制劑）和基因細(xì)胞治療定制研發(fā)及生產(chǎn)的端到端綜合制藥服務(wù)平臺(tái)。

目前，醫(yī)藥CDMO領(lǐng)域在價(jià)值鏈的升級(jí)路徑（化工品→非GMP中間體→GMP中間體→API?→制劑?→基因細(xì)胞治療），基因細(xì)胞治療已經(jīng)成為全球快速增長的藍(lán)海市場，有望成為下一個(gè)十年十倍行業(yè)。

4月16日，博騰股份為促進(jìn)公司基因細(xì)胞治療 CDMO 業(yè)務(wù)發(fā)展，將博騰生物作為基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)平臺(tái)，引入先進(jìn)制造二期基金、高瓴辰鈞等戰(zhàn)略投資者投資。2018年博騰生物剛成立，就選定極具市場潛力的細(xì)胞和基因治療CDMO作為主攻方向，引入原UniQure 的聯(lián)合創(chuàng)始人和首席科學(xué)官Dr. Sander,建立了免疫細(xì)胞治療的工藝平臺(tái)和臨床1 期GMP生產(chǎn)平臺(tái),在質(zhì)粒,慢病毒,細(xì)胞治療三個(gè)領(lǐng)域的工藝技術(shù)都達(dá)到了國際一流,國內(nèi)領(lǐng)先的水平。

6月16日，博騰股份為支持小分子CDMO業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)展，宣布擴(kuò)建上海研發(fā)中心。6月18日，博騰股份宣布其位于重慶長壽生產(chǎn)基地的多功能GMP車間（109車間）正式投產(chǎn)。博騰股份結(jié)合了對(duì)未來業(yè)務(wù)的發(fā)展趨勢(shì)，109車間在設(shè)計(jì)上引入智能制造理念，可支持臨床階段至商業(yè)化階段的生產(chǎn)需求，標(biāo)志著公司小分子原料藥CDMO產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)充。

值得注意的是，博騰股份正處于能力建設(shè)和業(yè)務(wù)突破高速發(fā)展期。6月18日，公司在接受機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研時(shí)稱，公司未來三年的戰(zhàn)略將主要圍繞兩個(gè)方向：一是基因細(xì)胞治療，博騰生物就是要抓住這次全新的變革機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)從量變到質(zhì)變的突破；二是工業(yè) 4.0，以 109 車間的投產(chǎn)為契機(jī)，引領(lǐng)公司朝著集團(tuán)化、數(shù)字化運(yùn)營的方向發(fā)展。

華西證券研報(bào)分析，“博騰股份自2017年戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型以來，研發(fā)投入力度空前加大，BD數(shù)量也持續(xù)增加，基本面及業(yè)務(wù)能力快速提升和夯實(shí)，CRO業(yè)務(wù)保持持續(xù)高速增長，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化和均衡。長期看，公司布局的生物藥CMO和制劑CMO將為公司打開更廣闊的空間，現(xiàn)有化學(xué)藥CDMO業(yè)務(wù)賽道好、成長速度快，有望推動(dòng)公司未來幾年持續(xù)保持30-35%復(fù)合增速。”

CDE新政加速醫(yī)藥創(chuàng)新迭代 博騰股份龍頭地位將更加穩(wěn)固

7月2日，國家藥品審評(píng)中心CDE于發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，征求意見稿指出新藥研發(fā)應(yīng)以患者需求為核心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向進(jìn)行抗腫瘤藥物的開發(fā)，新政發(fā)布實(shí)則推動(dòng)中國走向真正創(chuàng)新藥研發(fā)之路。

與此同時(shí)，越來越多的企業(yè)進(jìn)入 CDMO 賽道，這個(gè)賽道非常細(xì)分，從任何一個(gè)角度都可以切一部分市場。但是頭部的 CDMO 公司基本是覆蓋端到端的服務(wù)能力，這一塊壁壘還是比較高的。征求意見稿將推動(dòng)新療法CXO的加快到來，相對(duì)于小分子和單抗，雙抗、ADC、細(xì)胞基因療法等相對(duì)處于研發(fā)“藍(lán)海”，《原則》指導(dǎo)下將有更多藥企瞄準(zhǔn)上述領(lǐng)域，甚至First?in?class新藥，同時(shí)促進(jìn)相關(guān)外包產(chǎn)業(yè)的繁榮，布局廣泛的行業(yè)龍頭將逐步獲益。

中信證券分析，“藥品行業(yè)集中度有望提升，關(guān)注具備真正全球創(chuàng)新及快速臨床推進(jìn)能力的龍頭藥企。未來新藥研發(fā)趨勢(shì)將逐漸向Best-in-class和First-in-class演變，真正具有創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)能力的藥企才能不斷推出新藥更新?lián)Q代，驅(qū)動(dòng)公司長期發(fā)展。預(yù)計(jì)未來藥品領(lǐng)域行業(yè)集中度將不斷提升，具有快速臨床推進(jìn)能力及源頭創(chuàng)新能力的藥企將加速發(fā)展，呈現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)態(tài)勢(shì)。”

國金證券分析，“國內(nèi)頭部CXO企業(yè)創(chuàng)新能力強(qiáng)，項(xiàng)目推進(jìn)速度快，考慮新政下國內(nèi)藥企對(duì)研發(fā)質(zhì)量和推進(jìn)速度要求的提升，頭部CXO企業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升。預(yù)計(jì)中國醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮會(huì)在未來五年逐漸進(jìn)入2.0時(shí)代，臨床中后期和商業(yè)化需求將會(huì)進(jìn)一步提升（考慮了靶點(diǎn)同質(zhì)化的影響），重點(diǎn)看好臨床CRO和CDMO板塊。”

值得關(guān)注的是，博騰股份啟動(dòng)多層次協(xié)同大作戰(zhàn)，通過CRO&CMO協(xié)同、原料藥&制劑協(xié)同、國內(nèi)團(tuán)隊(duì)&國外團(tuán)隊(duì)協(xié)同，釋放技術(shù)、客戶與項(xiàng)目協(xié)同優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，公司的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型不僅僅著眼于傳統(tǒng)業(yè)務(wù)的升級(jí)變革，同時(shí)眼觀前方，緊跟新藥研發(fā)趨勢(shì)、前瞻性布局細(xì)胞與基因治療CDMO服務(wù)，搭建從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)先服務(wù)平臺(tái)，為未來培育新業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)。