8月27日晚間，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）發(fā)布2021半年度報告，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入36,618萬元，凈利潤-2,564萬元，經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流9,346萬元。受部分老產(chǎn)品降價影響，收入有所下降，但經(jīng)營現(xiàn)金流有明顯好轉(zhuǎn)。結(jié)合公司近期的一些動作，深入研究背后的業(yè)務邏輯，不難發(fā)現(xiàn)翰宇藥業(yè)正在發(fā)生一些新的變化，使得下半年開始有望逐步進入收獲期。

多肽藥物龍頭，制劑產(chǎn)品借勢集采逐步放量

公司自上市之初專注于多肽藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括多肽藥物制劑、多肽藥物原料藥和客戶定制肽三個系列。后通過外延并購新增固體制劑、藥品組合包裝類和醫(yī)療器械業(yè)務。數(shù)據(jù)顯示，上半年制劑業(yè)務收入為3.14億，占總收入比為85.81%，是公司當前最重要的收入來源。

公司在制劑方面具備生產(chǎn)優(yōu)勢。旗下坪山基地負責制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，共持有38個注射劑批準文號，設計產(chǎn)能達6000萬支。公司同時具備上游原料藥的產(chǎn)能，制劑產(chǎn)品能夠完全實現(xiàn)原料藥自供，一方面有助于控制生產(chǎn)成本，釋放利潤，另一方面也可以保障整個供應鏈穩(wěn)定，為國家集采提供穩(wěn)定的生產(chǎn)能力。2020年公司制劑生產(chǎn)量為1528萬支，理想狀態(tài)下，公司制劑產(chǎn)品的產(chǎn)能還有接近3倍的增長空間，靜待銷售放量帶動收入增長。

基于生產(chǎn)優(yōu)勢，公司也在加緊推進相關產(chǎn)品的一致性評價工作，積極擁抱集采，釋放公司的產(chǎn)能潛力。半年報披露，公司共推進了7個制劑產(chǎn)品的一致性評價工作，并已有卡貝縮宮素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液3個單品過評。其中，注射用胸腺法新在過評后快速中選了全國7省的集采，首年約定采購量合計63.5萬支（1.6mg計，采購量為基數(shù)的80%），擬中選價格為239元（1.6mg*10瓶/盒），采購周期原則上為3年?？紤]到其他正在推進一致性評價的產(chǎn)品逐步過評并相繼進入集采的預期，公司制劑業(yè)務有望迎來放量增長，成為未來收入增長的重要支撐。

表：翰宇藥業(yè)正在推進一致性評產(chǎn)品情況

數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公司公告整理。

構建原料藥核心壁壘，海外市場備受關注

公司是多肽領域重要的原料藥供應商，擁有利拉魯肽、格拉替雷、阿托西班、特利加壓素、去氨加壓素、加尼瑞克等多款特色原料藥產(chǎn)品。從行業(yè)角度，原料藥是我國醫(yī)藥出口的重要組成部分，海外收入占比較高，且不受國內(nèi)集采政策的影響。核心原因在于原料藥屬于制造業(yè)，國內(nèi)在供應鏈、生產(chǎn)制造及成本控制方面優(yōu)勢明顯。公司從事多肽原料藥生產(chǎn)多年，在技術、客戶、產(chǎn)能等方面構建了核心壁壘。據(jù)了解，旗下的武漢生產(chǎn)基地總占地面積360畝，總體規(guī)劃建筑面積為27萬平方米，投資約9億元人民幣，主要產(chǎn)品為多肽原料藥，是公司重要的原料藥產(chǎn)能基地，可以有效保障內(nèi)部制劑業(yè)務的原料藥自供，也有足夠的產(chǎn)能生產(chǎn)出海的原料藥。

隨著全球疫情逐步控制，海外原料藥市場需求正在逐步恢復。具體產(chǎn)品方面，公司積極推進旗下多款原料藥的國際注冊評審工作，基于現(xiàn)有的產(chǎn)能及供應鏈優(yōu)勢，相關產(chǎn)品獲批后可以實現(xiàn)快速放量。今年上半年，公司新獲批產(chǎn)品奈昔立肽。備受關注的利拉魯肽單品，其專利在美國和歐盟將于2022年過期，公司也在積極推進評審工作。除原料藥出海之外，制劑產(chǎn)品的國際化也有進展，依替巴肽注射液已在美國獲批，醋酸阿托西班注射液已在歐盟獲批，成為國內(nèi)少數(shù)有能力向歐美規(guī)范市場提供多肽注射劑的生產(chǎn)廠商。

聚焦核心品種，產(chǎn)品合作打開新增長空間

公司作為國內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè)，目前擁有24個多肽藥物， 9個新藥證書， 17個臨床批件。2020年下半年開始，公司推出仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略，在原有仿制藥產(chǎn)品管線的基礎上，加大改良型新藥及創(chuàng)新藥物布局。2021上半年，公司研發(fā)支出占總收入比例為15.95%，保持較高水平，意味著未來還可能新增更多的產(chǎn)品。

收入構成上，歷史數(shù)據(jù)看公司的重磅核心單品為注射用生長抑素和注射用特利加壓素，兩款產(chǎn)品潛在市場空間較大，公司市占率領先，上半年實現(xiàn)收入依次為1.04億元和0.92億元，合計占總收入的比例為53.57%。下半年，隨著集采產(chǎn)品放量，預計還有新的核心單品加入銷售隊列，其中注射用胸腺法新、卡貝縮宮素注射液、阿托西班注射液均有放量預期。特別是卡貝縮宮素，由于產(chǎn)品適應癥擴大、集采預期加強、儲存方式變更為常溫貯藏、三胎政策東風等多重因素疊加，看好未來銷售放量。

同時，為了整合內(nèi)外資源，今年以來公司也在嘗試做一些產(chǎn)品授權和合作，提升公司儲備產(chǎn)品的經(jīng)濟效益。最近的一次動作是半年報披露之前簽署的注射用醋酸西曲瑞克轉(zhuǎn)讓協(xié)議，該協(xié)議合計交易金額約3,850萬元。產(chǎn)品所有人變更后，公司還將作為該產(chǎn)品的獨家生產(chǎn)廠商。

人才戰(zhàn)略效果顯現(xiàn)，高管團隊已實現(xiàn)平穩(wěn)過渡

作為生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)，公司在多肽領域的產(chǎn)品及研發(fā)優(yōu)勢早已為市場所認可，而在產(chǎn)品銷售方面則一直不溫不火。今年以來，在積極擁抱集采政策的同時，公司也在強化銷售團隊，發(fā)力銷售體系建設。8月，公司任職了新的副總裁——從事多年醫(yī)藥推廣工作的曾兆輝先生，分管國內(nèi)制劑營銷。據(jù)了解，接下來公司會進行營銷團隊組織架構變革，聚焦下沉終端市場，建設省區(qū)運營管理中心，用于扶植一線市場，通過醫(yī)學推廣的模式，拓展各級醫(yī)療終端的市場覆蓋，加大各管線產(chǎn)品推廣力度。隨著銷售團隊的補充和強化，公司在非集采市場有望形成新的收入增長點。

此外，公司多年來堅持人才戰(zhàn)略在近期也發(fā)揮了關鍵作用?；谶^去“海砂計劃”、“繼任者計劃”等為人才梯隊建設打下的堅實基礎，部分高管離職后沒有形成管理上的缺位。目前，公司新的董事會秘書、財務總監(jiān)均已就位，管理團隊已實現(xiàn)平穩(wěn)過渡，即將執(zhí)行新的經(jīng)營戰(zhàn)略，開啟新的發(fā)展篇章。

推進降本增效，費用逐步控制

除了拓展新的收入來源，成本控制對利潤貢獻也十分重要。生產(chǎn)成本控制方面，主要是從研發(fā)的角度推進生產(chǎn)工藝的技改。三費方面，總體上自2019年之后也呈現(xiàn)下降趨勢，預計未來還有進一步的下降空間，比如集采的推進會進一步降低銷售費用。此外，半年報數(shù)據(jù)還顯示，公司債務結(jié)構發(fā)生了有利的變化，部分實現(xiàn)了長期債務對短期債務的替換，可以降低公司的短期還款壓力，增強公司現(xiàn)金流。

總結(jié)：

翰宇藥業(yè)由于十多年專注于多肽藥物研發(fā)與生產(chǎn)，已構建了自身的產(chǎn)品及供應鏈壁壘。8月份，公司管理團隊完成平穩(wěn)過渡后，經(jīng)營方面將從擁抱集采、強化學術推廣、推進海外原料藥注冊、非核心產(chǎn)品開放合作等方面拓展收入來源。因此，接下來公司的主要增長邏輯就是產(chǎn)品銷量的增長，包括制劑的集采預期和銷售推廣帶來的放量，以及原料藥出海的放量。再加上成本和費用端的控制，公司過去的產(chǎn)品和產(chǎn)能積累有望迎來新的業(yè)績收獲期。