9月13日晚間，康恩貝（600572.SH）發(fā)布公告稱，董事會決議同意全資子公司杭州康恩貝出資人民幣1億元受讓山東省藥學(xué)科學(xué)院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關(guān)技術(shù)及研究資料、臨床試驗批件及相關(guān)全部知識產(chǎn)權(quán)。

公司的發(fā)展戰(zhàn)略為聚焦發(fā)展中藥大健康業(yè)務(wù)、打造浙江中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)平臺。公司稱，本次受讓黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片相關(guān)權(quán)益，將進(jìn)一步豐富康恩貝產(chǎn)品線、提升公司市場競爭力。

受讓新藥填補(bǔ)市場空白

康恩貝為浙江省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下國資控股上市公司，主要從事藥品及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、制造與銷售。旗下?lián)碛锌刀髫悺⑶傲锌怠⒄湟暶鳌⑻毂帯⒔饖W康、金笛、金康、金艾康、天施康、金康速力、希陶等多個著名品牌及其系列產(chǎn)品。

據(jù)了解，本次收購的“黃蜀葵花總黃酮提取物”、“黃蜀葵花總黃酮口腔貼片”屬于5類新藥（按新注冊分類為1.2類新藥），目前已完成國家新藥“三合一”審評。黃蜀葵花始載于《肘后備急方》，有"清濕郁，解熱毒，活血通絡(luò)"之功效。從現(xiàn)代藥理試驗看，黃蜀葵花總黃酮提取物對醋酸誘發(fā)、機(jī)械損傷和細(xì)菌誘發(fā)的口腔粘膜潰瘍具有明顯的治療和修復(fù)作用，抗菌譜較為廣泛，同時具有明顯的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。

此次產(chǎn)權(quán)出讓方山東省藥學(xué)科學(xué)院隸屬于山東商業(yè)集團(tuán)有限公司。本次出讓的兩項新藥于2001年立項，克服了中藥制劑現(xiàn)代化的技術(shù)瓶頸，最終采用先進(jìn)的工藝路線和關(guān)鍵技術(shù)，得到有效成分純度高的黃蜀葵花總黃酮提取物，對中藥制劑現(xiàn)代化起到了良好的探索及示范作用。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，國內(nèi)口腔潰瘍藥物市場整體規(guī)模約達(dá)12億元，屬細(xì)分治療領(lǐng)域規(guī)模較大品類。目前我國獲批上市的中藥產(chǎn)品中尚無口腔貼片劑型，黃蜀葵花總黃酮口腔貼片作為口腔潰瘍領(lǐng)域的中成藥獨(dú)家新藥，將填補(bǔ)中藥口腔貼片市場空白，具備成為該領(lǐng)域中藥大品種的潛力。

大品牌或再添潛力品種

康恩貝自2017年起啟動大品牌大品種工程，實施重點品種的全生命周期管理。

經(jīng)過幾年的大力推進(jìn)，大品牌大品種工程取得了積極進(jìn)展，公司內(nèi)生發(fā)展動能持續(xù)增強(qiáng)。2020年，康恩貝培育出年銷售額過億產(chǎn)品16個、銷售額過5億產(chǎn)品3個。2021上半年公司大品牌產(chǎn)品合計實現(xiàn)銷售額21.94億元，占總收入比重70.32%。其中，腸炎寧系列產(chǎn)品實現(xiàn)收入5.9億元，同比增長34.71%；珍視明品牌產(chǎn)品實現(xiàn)收入4.82億元，同比增長35.92%；此外“至心砃”麝香通心滴丸、“金艾康”漢防己甲素片等產(chǎn)品也都取得了較快的增長。

本次受讓黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片相關(guān)權(quán)益，是公司堅定推進(jìn)大品牌大品種工程的戰(zhàn)略舉措。在完成權(quán)益轉(zhuǎn)讓后，公司將繼續(xù)注冊申報工作，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)。公司大品牌大品種項目有望再添潛力品種。

公司表示，目前該項目已完成了II、III期臨床研究，在產(chǎn)品獲得批件上市銷售后，公司將擇機(jī)開展上市后Ⅳ期臨床試驗研究，進(jìn)一步評估在更大范圍人群使用中的有效性和安全性；同時公司將圍繞黃蜀葵花總黃酮提取物的有效成份，開展有潛力的新適應(yīng)癥研究。針對黃蜀葵花止痛、抗炎和促進(jìn)潰瘍愈合的功效，進(jìn)行相關(guān)大健康系列產(chǎn)品的開發(fā)。