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又一朵“花”落戶康恩貝,有望填補(bǔ)中藥領(lǐng)域雙層口腔貼片劑型的空白

2021-09-19 20:58:22   來(lái)源:  作者: 

摘要:9月18日,首個(gè)中藥雙層口腔貼片、創(chuàng)新中藥黃蜀葵花總黃酮及口腔貼片項(xiàng)目簽約儀式在位于錢塘江畔的浙江康恩貝制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱:康恩貝,股票代碼:600572.SH)舉行。

9月18日,首個(gè)中藥雙層口腔貼片、創(chuàng)新中藥黃蜀葵花總黃酮及口腔貼片項(xiàng)目簽約儀式在位于錢塘江畔的浙江康恩貝制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱:康恩貝,股票代碼:600572.SH)舉行。全國(guó)政協(xié)教科衛(wèi)體委員會(huì)副主任、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)孫咸澤,浙江省經(jīng)信廳、科技廳、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、杭州市藥監(jiān)局、濱江區(qū)委、省國(guó)貿(mào)集團(tuán),以及項(xiàng)目簽約雙方康恩貝和山東省藥物科學(xué)院的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加儀式。此次合作雙方的正式簽約,意味著我國(guó)首個(gè)治療口腔潰瘍的中藥口腔貼片即將在杭州康恩貝制藥公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,并有望填補(bǔ)中藥領(lǐng)域雙層口腔貼片劑型的空白。

9月13日,康恩貝發(fā)布公告,董事會(huì)同意全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司出資人民幣1億元,受讓山東省藥學(xué)科學(xué)院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關(guān)技術(shù)及研究資料、臨床試驗(yàn)批件及相關(guān)全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)。作為浙江省內(nèi)規(guī)模最大的中藥企業(yè),康恩貝一直以來(lái)聚焦于以現(xiàn)代中藥和植物藥為核心業(yè)務(wù)的醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。去年7月,康恩貝轉(zhuǎn)變?yōu)閲?guó)資控股的國(guó)有民營(yíng)混合所有企業(yè),成為浙江省屬國(guó)有控股企業(yè)中唯一的藥品制造企業(yè),被賦予了建設(shè)浙江省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)主平臺(tái)的新使命。

自1990年創(chuàng)立“康恩貝”品牌以來(lái),康恩貝在三十年的時(shí)間里以“康恩貝”為主品牌,成功打造了包括“前列康”、“天保寧”、“金奧康”、“珍視明”、“金笛”、“至心砃”等眾多知名的獨(dú)立品牌。其中,“前列康”牌系列藥品是世界上第一個(gè)以蜜蜂采集油菜花粉為原料治療前列腺疾病的創(chuàng)新藥,開創(chuàng)了中藥非手術(shù)治療前列腺增生的先河。

“創(chuàng)業(yè)時(shí)代的‘一朵花一片葉’(即前列康藥品原料油菜花粉來(lái)源油菜花,以及天保寧藥品原料來(lái)源銀杏葉)奠定了康恩貝立足現(xiàn)代中藥與植物藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)”,康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)說,“在康恩貝品牌創(chuàng)立的新三十年開啟之際,又一朵美麗的“花”落戶康恩貝。這是康恩貝創(chuàng)新發(fā)展的一大步,具有歷史性的意義。”

胡季強(qiáng)表示,康恩貝將聯(lián)合有關(guān)科研力量,全面推進(jìn)黃蜀葵花總黃酮系列中藥及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷工作,讓這朵美麗的“八葉嫩黃金”惠及更多人的健康。

據(jù)了解,20年前,山東藥科院張玲研究員團(tuán)隊(duì)從晉代醫(yī)藥學(xué)家葛洪的《肘后備急方》記載的“兒童口瘡,黃葵花燒末敷之”中得到啟發(fā),從黃蜀葵花中提取一種有“嫩黃金”之稱的有效成分黃蜀葵花總黃酮,單位使用劑量?jī)H需20mg,制劑運(yùn)用了世界先進(jìn)的單向釋藥雙層貼片技術(shù)制成口腔貼片,主要是用于心脾積熱所致輕型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍,治療口腔黏膜潰瘍,局部紅腫、灼熱疼痛等癥狀。該產(chǎn)品已經(jīng)完成了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究,并于去年通過了國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心的相關(guān)專業(yè)審評(píng)。

據(jù)了解,口腔潰瘍用藥目前常見的有噴劑、口含片、散劑、含漱液等劑型,一般存在藥物易被唾液稀釋、附著性差、藥物在潰瘍面停留時(shí)間短等影響藥效問題。由于黃蜀葵花總黃酮口腔貼片采用了先進(jìn)的口腔生物黏附雙層貼片的創(chuàng)新制劑技術(shù),可以直接保護(hù)潰瘍面,有效促進(jìn)潰瘍愈合,同時(shí)易于給藥,3小時(shí)藥物全部融化,貼片使用不影響進(jìn)食,移去制劑即可停止給藥,患者使用方便,能更好滿足患者的依從性需求。截至目前,國(guó)內(nèi)口腔潰瘍用藥市場(chǎng)尚無(wú)中藥雙層貼片產(chǎn)品上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)口腔潰瘍藥物市場(chǎng)(中藥+化藥)整體規(guī)模約達(dá)12億元。

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