摘要:10月29日晚間,南華生物(000504.SZ)披露《2021年第三季度報(bào)告》,公司前三季度實(shí)現(xiàn)營收1.03億元,歸母凈利潤-840.15萬元,經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額2806.76萬元,細(xì)胞業(yè)務(wù)及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入同比增長。
10月29日晚間,南華生物(000504.SZ)披露《2021年第三季度報(bào)告》,公司前三季度實(shí)現(xiàn)營收1.03億元,歸母凈利潤-840.15萬元,經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額2806.76萬元,細(xì)胞業(yè)務(wù)及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入同比增長。南華生物長期布局生物醫(yī)藥領(lǐng)域,在干細(xì)胞儲(chǔ)存以及臨床研究方面取得突出的競爭優(yōu)勢,隨著業(yè)務(wù)范圍持續(xù)拓展,公司在醫(yī)療器械、醫(yī)院及診所管理等諸多細(xì)分領(lǐng)域都獲得了積極進(jìn)展。
政策支持孕育成長機(jī)遇,前期布局優(yōu)勢凸顯
今年,“十四五”規(guī)劃明確將“生物技術(shù)”作為九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。國家藥品監(jiān)督管理局制定《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,以規(guī)范和引導(dǎo)人源性干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研究。
8月,《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(草案)》提請深圳市人大常委會(huì)會(huì)議審議。7月21日,上海市人民政府辦公廳正式發(fā)布《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》,提出推動(dòng)干細(xì)胞修復(fù)病理損傷、組織器官再生等細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用。次日,北京市人民政府辦公廳印發(fā)了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2021—2023年)》,計(jì)劃積極爭取干細(xì)胞等創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管創(chuàng)新試點(diǎn)相關(guān)政策支持。
在政策利好加持下,細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展機(jī)遇。南華生物憑借資質(zhì)、市場、研發(fā)等方面的優(yōu)勢,南華生物有望享受政策和市場的雙重紅利。據(jù)悉,南華生物已在湖南省14個(gè)地市州開展干細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù),公司上半年細(xì)胞儲(chǔ)存及服務(wù)收入同比增長51.54%。
細(xì)胞生物賽道空間廣闊,研究實(shí)力不斷提升
根據(jù)Clinicaltrials披露,全球細(xì)胞與基因治療臨床管線在2020年達(dá)到了405個(gè),預(yù)計(jì)到2022年將有40款細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品批準(zhǔn)上市。隨著臨床研究持續(xù)推進(jìn),未來干細(xì)胞產(chǎn)品商業(yè)化有望進(jìn)一步加快。德勤報(bào)告指出,在強(qiáng)有力的政策支持下,中國已經(jīng)成為全球細(xì)胞和基因治療(CGT)發(fā)展的沃土,2017年至2019年期間共有1000多項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)開展或正在進(jìn)行,相關(guān)專利授予數(shù)量位列全球第二。截至2021年3月29日,20種CGT產(chǎn)品已獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),其中16種為細(xì)胞治療產(chǎn)品,4種為基因治療產(chǎn)品。
南華生物在深耕干細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)的同時(shí),不斷推進(jìn)干細(xì)胞臨床研究。今年前三季度,公司研發(fā)費(fèi)用同比增長67.78%。公司已與解放軍第163醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、湖南省兒童醫(yī)院等醫(yī)院合作開展多項(xiàng)基礎(chǔ)與臨床科研項(xiàng)目。值得一提的是,子公司愛世普林“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體在急性肺損傷修復(fù)中的作用研究”被列入“2020年高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新引領(lǐng)計(jì)劃(科技攻關(guān)類)擬立項(xiàng)項(xiàng)目”,當(dāng)前該項(xiàng)目已成功立項(xiàng)。
此外,公司不斷加碼細(xì)胞科技研發(fā),公司成立的多肽藥物創(chuàng)制國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室,主持完成了“973計(jì)劃”項(xiàng)目、“863計(jì)劃”項(xiàng)目、國家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”課題、國家自然科學(xué)基金等國家級項(xiàng)目(課題)合計(jì)50余項(xiàng)。
醫(yī)療器械在手訂單充足,醫(yī)院及診所管理迎積極進(jìn)展
公司全資子公司南華干細(xì)胞轉(zhuǎn)化在2016年獲得了第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。公司曾在4月底表示,醫(yī)療器械和耗材等產(chǎn)品2021年已簽署待落地的在手訂單金額6,394.33萬元,這些訂單從2021年一季度起已開始陸續(xù)落地。公司醫(yī)療器械和耗材等產(chǎn)品在手訂單充足,隨著訂單陸續(xù)落地將為公司持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績增量。
除了醫(yī)療器械,南華生物繼續(xù)延伸產(chǎn)業(yè)鏈布局,切入醫(yī)院及診所管理領(lǐng)域。9月14日,南華生物披露《關(guān)于控股子公司與中國紅十字基金會(huì)簽訂合作協(xié)議的公告》,控股子公司南華和平與中國紅十字基金會(huì)簽訂合作協(xié)議,雙方同意就紅基會(huì)委托南華和平運(yùn)營維護(hù)紅基會(huì)“博愛基層公衛(wèi)援建計(jì)劃”援建的基層衛(wèi)生院(站)有關(guān)事宜開展深度合作。隨后,南華和平分別與騰訊云計(jì)算(長沙)有限責(zé)任公司、北京藍(lán)衛(wèi)通科技有限公司、萬達(dá)信息股份有限公司、廣東省東莞國藥集團(tuán)有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,就合作建設(shè)“博愛基層公衛(wèi)援建計(jì)劃”開展廣泛合作。
今年3月,國家衛(wèi)健委印發(fā)《醫(yī)院智慧管理分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系(試行)》,為醫(yī)院智慧管理分級提供了評估標(biāo)準(zhǔn)。6月,國務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》,推動(dòng)信息技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)深度融合。拓展醫(yī)院及診所管理業(yè)務(wù),是南華生物抓住行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇的新舉措,未來有望助力公司經(jīng)營業(yè)績長期向好。
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