11月19日，君實生物（688180.SH/1877.HK）發(fā)布公告稱，公司的第二款中和抗體藥物JS026已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床試驗，適應(yīng)癥為治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。

據(jù)了解，JS026注射液是一種重組全人源單克隆抗體，主要用于COVID-19的預(yù)防和治療。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亞基為靶點，高親和力結(jié)合受體結(jié)合區(qū)域（RBD），阻斷RBD和宿主細胞表面受體血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（ACE2）的結(jié)合，從而進一步阻斷SARS-CoV-2侵染宿主細胞。

JS026自COVID-19康復(fù)者體內(nèi)單個記憶B細胞中篩選得到，不與人體自身抗原結(jié)合，因此其產(chǎn)生抗藥性抗體和毒副作用的可能性低。JS026的結(jié)合表位位于RBD相對保守區(qū)域，與RBD/ACE2相互作用位點幾乎不重疊，截至目前尚未發(fā)現(xiàn)任何RBD突變對JS026的結(jié)合產(chǎn)生影響，有望成為大多數(shù)病毒株的中和抗體。

值得注意的是，進入臨床試驗后，JS026與君實生物的首款中和抗體藥物埃特司韋單抗（etesevimab，JS016）具有聯(lián)合用藥的潛力，以有效應(yīng)對各種病毒突變。

疫情爆發(fā)以來，君實生物先后與中科院微生物所、旺山旺水等國內(nèi)科研院所和企業(yè)合作開發(fā)了多款針對新冠病毒的創(chuàng)新藥，包括2款中和抗體藥物JS016和JS026，以及1款口服小分子藥物VV116。

另據(jù)央視新聞和《光明日報》等媒體報道，JS016與另一中和抗體聯(lián)合使用已獲得全球15個國家緊急使用授權(quán)，除了治療新冠，美國還緊急授權(quán)批準其用于暴露后預(yù)防。JS016的安全性有效性獲得世界性認可，為全球新冠肺炎疫情的防控提供了中國方案。科技部在今年年初的時候連續(xù)兩次征調(diào)了3000劑用于國內(nèi)新冠病人的緊急用藥。在國際上，JS016已分配了50萬劑緊急使用，多次獲得來自美國政府和歐盟的采購訂單，銷售額已超10億美金。此外，VV116也已分別向中國國家藥品監(jiān)督管理局和烏茲別克斯坦藥品審評中心遞交臨床研究申請，在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準。