北京時間2022年1月26日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（旺山旺水）達(dá)成合作，共同承擔(dān)靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候選新藥VV993在全球除烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、哈薩克斯坦、土庫曼斯坦、塔吉克斯坦（中亞五國）外的國家或地區(qū)范圍內(nèi)的研究、生產(chǎn)及商業(yè)化工作。VV993由中國科學(xué)院上海藥物研究所（上海藥物所）和中國科學(xué)院武漢病毒研究所（武漢病毒所）共同研發(fā)。

3CL蛋白酶（3C-likeprotease，3CLpro）是新冠病毒復(fù)制過程中不可或缺的蛋白水解酶，其氨基酸序列在目前已出現(xiàn)的多個新冠病毒變異株中幾乎沒有變化，屬于高度保守的抗新冠病毒藥物研發(fā)的重要靶標(biāo)。目前全球進展最快的3CL蛋白酶抑制劑是輝瑞的口服抗病毒候選藥物，已獲緊急使用授權(quán)。

上海藥物所和武漢病毒所的科研人員在前期一系列研究與優(yōu)化基礎(chǔ)上，得到化學(xué)結(jié)構(gòu)上區(qū)別于在研同類候選藥物的新型有機小分子化合物VV993，能夠以新的結(jié)合模式抑制3CL蛋白酶。在新冠病毒感染的細(xì)胞模型實驗中，VV993可以有效抑制新冠病毒復(fù)制。在新冠病毒感染的小鼠模型中，VV993不僅可以有效降低病毒復(fù)制，還能顯著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改變。其它成藥性方面，VV993安全性較好，目前沒有發(fā)現(xiàn)心臟毒性和神經(jīng)毒性作用。綜合目前研究結(jié)果顯示，VV993是安全、可口服、動物模型上有效的抗新冠病毒候選化合物，具有重要的開發(fā)價值。

自2020年疫情爆發(fā)之初，君實生物利用自有的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺迅速反應(yīng)，投入抗疫藥物的開發(fā)工作，積極承擔(dān)作為本土創(chuàng)新藥企的社會責(zé)任。目前，公司已形成由多款抗新冠病毒中和抗體藥物與小分子口服藥物組成的研發(fā)管線。

在中和抗體藥物領(lǐng)域，首款商業(yè)化產(chǎn)品埃特司韋單抗（項目代號：JS016）是中國最早加入全球抗疫的中和抗體藥物，由君實生物與中國科學(xué)院微生物研究所共同開發(fā)。截至目前，埃特司韋單抗與公司海外合作伙伴禮來制藥的另一款抗體藥物組成的雙抗體療法已在超過15個國家和地區(qū)獲得使用授權(quán)。此外，公司的第二款中和抗體藥物JS026的臨床試驗申請已于2021年11月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于新冠肺炎的預(yù)防和治療。

在小分子口服藥物領(lǐng)域，首款口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116目前正在開展全球多中心臨床研究，其中3項在中國開展的I期研究已于近日完成，初步結(jié)果顯示臨床安全性良好，針對輕中度COVID-19患者的國際多中心II/III期臨床試驗正在進行中。VV116由上海藥物所、武漢病毒所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心共同研發(fā)，由君實生物與旺山旺水共同承擔(dān)該藥物在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。2021年12月，VV116在烏茲別克斯坦獲得使用授權(quán)。

VV116和VV993是針對病毒生命周期的不同關(guān)鍵且保守靶點而開發(fā)的藥物或候選藥物，除了可以單獨使用發(fā)揮各自的臨床優(yōu)勢或特點，還具有“聯(lián)合用藥抗病毒，相得益彰好療效”的發(fā)展前景。

君實生物將與合作伙伴旺山旺水?dāng)y手共進，快速推進VV993至臨床階段，以期盡快解決未被滿足的臨床需求，為抗疫貢獻更多來自中國的創(chuàng)新元素。

關(guān)于君實生物

君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由45項在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。

憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺技術(shù)，君實生物身處國際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、國產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準(zhǔn)、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準(zhǔn)，在中美兩地進行I期臨床研究。2020年，君實生物還與國內(nèi)科研機構(gòu)攜手抗疫，共同開發(fā)的JS016已作為國內(nèi)首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗，目前已在全球超過15個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預(yù)防控制貢獻力量。目前君實生物在全球擁有兩千五百多名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。