日前，一篇“連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎”的真實(shí)世界研究論文被國際權(quán)威期刊《循證補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)》（Evidence-basedComplementary and AlternativeMedicine）刊發(fā)。該論文指出，連花清瘟膠囊在有效治療流感、新冠肺炎COVID-19的同時(shí)，兼具預(yù)防新冠肺炎的作用，為新冠疑似病例和密切接觸者提供了新的治療方案。

真實(shí)世界研究是國際醫(yī)學(xué)界相對(duì)藥物療效隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)而言的循證醫(yī)學(xué)研究方法，其特點(diǎn)是客觀、科學(xué)、真實(shí)，能最大限度還原藥物臨床應(yīng)用中的真實(shí)療效。本次連花清瘟膠囊對(duì)新冠病毒肺炎密切接觸者預(yù)防效果開展的真實(shí)世界研究，由河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)二科主任袁雅冬教授主持進(jìn)行。研究人員選取了1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者，分為連花清瘟治療組(1101例)和對(duì)照組(875例)給予對(duì)照試驗(yàn)，并于14天后檢測(cè)鼻咽拭子核酸檢測(cè)陽性率。結(jié)果顯示治療組核酸檢測(cè)陽性率顯著低于對(duì)照組（0.27%vs.1.14%），同時(shí)用連花清瘟膠囊預(yù)防新冠具有良好的安全性。

在醫(yī)學(xué)隔離觀察期間，試驗(yàn)人員還發(fā)現(xiàn)，連花清瘟治療組的癥狀發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，特別是能顯著降低發(fā)熱的發(fā)生率，再次印證了其對(duì)新冠肺炎的治療效果。這也是首個(gè)證明連花清瘟膠囊在新冠密切接觸者中的預(yù)防有效性和安全性的臨床試驗(yàn)。

研究同時(shí)指出，連花清瘟膠囊——這一由石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的專利中藥，在中國還曾用于預(yù)防甲型H1Nl流感。在2009年甲型H1Nl流感暴發(fā)期間，河北廊坊市密切接觸者及周圍人群20553人預(yù)防用藥研究顯示，連花清瘟組癥狀出現(xiàn)率1.2％，其他藥物組為6.8％，未用藥為8.8％，顯示了連花清瘟良好的預(yù)防作用。

連花清瘟膠囊/顆粒作為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的“三方三藥”之一，因其在治療新冠肺炎輕度和無癥狀感染者時(shí)，表現(xiàn)出的良好臨床療效，被先后列入中國國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七/八版）醫(yī)學(xué)觀察期推薦用藥，《兒童新型冠狀病毒感染診斷、治療和預(yù)防專家共識(shí)(第一版)》推薦使用。同時(shí)也列入湖北、北京、上海等20余個(gè)省衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局新冠肺炎診療方案推薦用藥。

連花清瘟治療新冠肺炎的良好療效得到了國內(nèi)很多權(quán)威科研院所的基礎(chǔ)和臨床研究證實(shí)。發(fā)表在歐洲權(quán)威雜志《植物醫(yī)學(xué)》的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間，提高臨床治愈率，遏制新冠病情惡化。

自2003年SARS期間問世以來，連花清瘟在H1N1甲型流感、乙型流感、禽流感和新冠肺炎等公共衛(wèi)生事件中，已經(jīng)獲得國家層面20余次的方案推薦，成為應(yīng)對(duì)病毒傳染性公共衛(wèi)生事件的代表性藥物。目前，連花清瘟已在近30個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，并進(jìn)入了多國的抗疫藥品白名單和輕癥患者居家治療方案。

連花清瘟對(duì)新冠肺炎輕度和無癥狀感染者的治療作用已經(jīng)被充分證明。本次針對(duì)連花清瘟膠囊預(yù)防新冠肺炎開展的真實(shí)世界研究成果，科學(xué)評(píng)價(jià)了該藥在新冠肺炎密切接觸者真實(shí)使用過程中的預(yù)防效果，不僅為密切接觸者的有效防治提供了新方案，也為臨床預(yù)防用藥提供了真實(shí)世界證據(jù)支持。