【香港訊，2022年3月21日】中國(guó)創(chuàng)新型疫苗公司 ── 江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司 （「瑞科生物」或「 公司」，股份代號(hào)：2179.HK），今天宣布于香港聯(lián)合交易所有限公司 （「香港交易所」） 主板上市計(jì)劃。

瑞科生物將全球發(fā)售30,854,500股H股（視乎超額配股權(quán)行使與否而定），其中27,769,000股H股將作國(guó)際發(fā)售（可予調(diào)整及視乎超額配股權(quán)行使與否而定），占初步發(fā)售股份總數(shù)約90%；余下3,085,500股H股將于香港作公開(kāi)發(fā)售（可予調(diào)整），占初步發(fā)售股份總數(shù)約10%。 瑞科生物將于2022年3月21日（星期一）上午9時(shí)開(kāi)始于香港公開(kāi)發(fā)售，并于2022年3月24日（星期四）中午12時(shí)截止。公司的股份預(yù)計(jì)將于2022年3月31日（星期四）于香港聯(lián)交所主板開(kāi)始買(mǎi)賣(mài)，股份將按每手買(mǎi)賣(mài)單位500股H股買(mǎi)賣(mài)，股份代號(hào)為 2179.HK。

?   摩根士丹利亞洲有限公司、招銀國(guó)際融資有限公司及中信里昂證券資本市場(chǎng)有限公司為聯(lián)席保薦人；摩根士丹利亞洲有限公司、招銀國(guó)際融資有限公司及中信里昂證券有限公司為聯(lián)席全球協(xié)調(diào)人、聯(lián)席賬簿管理人及聯(lián)席牽頭經(jīng)辦人 。

?   興證國(guó)際融資有限公司、海通國(guó)際證券有限公司、廣發(fā)證券（香港）經(jīng)紀(jì)有限公司、安信國(guó)際證券（香港）有限公司及華盛資本證券有限公司（僅就香港公開(kāi)發(fā)售而言）為聯(lián)席賬簿管理人及聯(lián)席牽頭經(jīng)辦人。

?   利弗莫爾證券有限公司為聯(lián)席牽頭經(jīng)辦人。

憑借新型佐劑技術(shù)打造疫苗管線(xiàn)

瑞科生物是一家創(chuàng)新型疫苗公司，擁有高價(jià)值疫苗組合，并由自主研發(fā)的技術(shù)所驅(qū)動(dòng)。公司主要專(zhuān)注于HPV候選疫苗的研發(fā)。疫苗組合主要包括12款疫苗，包括核心產(chǎn)品REC603，是一款重組HPV九價(jià)疫苗，目前處于III期臨床試驗(yàn)階段，是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家擁有處于III期階段的HPV九價(jià)候選疫苗的公司。

近年來(lái)，疫苗學(xué)領(lǐng)域步入全新時(shí)代。免疫學(xué)的先進(jìn)技術(shù)及突破在很大程度上重塑了疫苗學(xué)，為提供更安全、更有效的疫苗解決方案創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。根據(jù)弗若斯特沙利文，于2020年，亞單位疫苗約占中國(guó)疫苗市場(chǎng)的55.4%，預(yù)計(jì)于2030年進(jìn)一步增至86.6%。在不斷增長(zhǎng)的亞單位疫苗及技術(shù)突破的推動(dòng)下，按產(chǎn)值計(jì)，中國(guó)疫苗市場(chǎng)預(yù)期將由2020年的人民幣753億元增長(zhǎng)至2030年的人民幣3,333億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.0%。 憑借公司在開(kāi)發(fā)亞單位疫苗方面的強(qiáng)大研發(fā)能力，公司相信自身正處于有利位置，將可進(jìn)一步受惠于中國(guó)疫苗市場(chǎng)的整體增長(zhǎng)。

基于多年來(lái)聚焦疫苗開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)以及利用公司自主研發(fā)的技術(shù)平臺(tái)，公司已建立涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、成人結(jié)核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等廣泛疾病譜的12款候選疫苗的全面疫苗組合。公司的疫苗組合已拓展至世界衛(wèi)生組織于2019年發(fā)布的DALYs評(píng)估的《全球疾病負(fù)擔(dān)》中負(fù)擔(dān)最重的10大疾病中的5種，以及2020年全球最暢銷(xiāo)的5種疫苗產(chǎn)品中的3種所覆蓋的疾病領(lǐng)域。公司的核心產(chǎn)品REC603是一款重組HPV九價(jià)候選疫苗，目前正在中國(guó)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。公司計(jì)劃于2025年就REC603提交BLA申請(qǐng)，并于BLA申請(qǐng)獲批后開(kāi)始商業(yè)化。此外，公司的新冠肺炎疫苗ReCOV于2021年6月在新西蘭啟動(dòng)ReCOV的I期臨床試驗(yàn)，并于2021年10月獲得初始部分揭盲數(shù)據(jù)。基于I期試驗(yàn)的主要安全及免疫原性數(shù)據(jù)以及部分揭盲效力數(shù)據(jù)，公司隨后于2022年1月獲得了菲律賓FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，可對(duì)ReCOV 進(jìn)行全球II期╱III期試驗(yàn)。目前，公司已在菲律賓為ReCOV的全球II期╱III期試驗(yàn)進(jìn)行受試者招募。于2022年1月，公司亦就余下三組取得揭盲臨床數(shù)據(jù)并正落實(shí)數(shù)據(jù)分析及臨床試驗(yàn)報(bào)告，并將于2022年提交EUA/BLA申請(qǐng)。

布局涵蓋多種疾病的候選疫苗管線(xiàn)，以解決尚未滿(mǎn)足的巨大需求

公司已采取疫苗開(kāi)發(fā)策略，旨在穩(wěn)固自身于疫苗行業(yè)的領(lǐng)先地位。考慮到疫苗行業(yè)的總體趨勢(shì)，公司已從戰(zhàn)略上開(kāi)發(fā)出一條由預(yù)防性向暴露后預(yù)防的管線(xiàn)。除HPV及新冠肺炎疫苗外，公司的全面管線(xiàn)亦包括重組帶狀皰疹疫苗、兩款成人結(jié)核病疫苗、流感四價(jià)疫苗及手足口病四價(jià)疫苗。

其中，HPV疫苗是全球最具商業(yè)價(jià)值的疫苗之一，2020年全球市場(chǎng)規(guī)模為42億美元，就產(chǎn)量而言占全球疫苗市場(chǎng)約11.5%。故此，公司戰(zhàn)略性地開(kāi)發(fā)了全面的HPV疫苗管線(xiàn)，以滿(mǎn)足對(duì)HPV疫苗的迫切需求。迄今為止，公司已針對(duì)不同國(guó)家及人群正推進(jìn)三項(xiàng)主要候選疫苗（即一款重組HPV九價(jià)疫苗REC603，兩款重組二價(jià)疫苗REC601及REC602）的臨床試驗(yàn)。目前，公司還在開(kāi)發(fā)使用自主研發(fā)的新型佐劑（對(duì)標(biāo)AS04）的REC604a及REC604b，可能會(huì)減少給藥次數(shù)，計(jì)劃分別于2022年與2023年提交IND申報(bào)。

值得留意的是，公司的重組九價(jià)HPV疫苗（即REC603）預(yù)期將成為國(guó)內(nèi)首批獲批及商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)疫苗之一。公司目前正進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，并已于2021年10月為效力測(cè)試完成12,500名受試者招募。首位受試者已于2021年6月26日招募入組，公司正積極與業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的主要研究者及高資質(zhì)的合約研究機(jī)構(gòu)合作，以加快疫苗的試驗(yàn)進(jìn)度。公司預(yù)計(jì)將于2022年上半年完成三針給藥，并計(jì)劃于2025年達(dá)到III期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，并向國(guó)家藥監(jiān)局提交BLA申請(qǐng)。

自主研發(fā)的先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，支持及推動(dòng)下一代候選疫苗的開(kāi)發(fā)

通過(guò)在疫苗學(xué)領(lǐng)域多年的投入與專(zhuān)注，公司已開(kāi)發(fā)出由新型佐劑平臺(tái)、蛋白工程平臺(tái)及免疫評(píng)價(jià)平臺(tái)組成的綜合疫苗創(chuàng)新引擎，而公司也是少數(shù)幾家有能力研發(fā)新型佐劑的公司之一，能夠?qū)?biāo)所有目前已獲得FDA批準(zhǔn)的新型佐劑。目前，公司的技術(shù)平臺(tái)已形成「鐵三角」，在抗原設(shè)計(jì)及優(yōu)化、佐劑的開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)以及識(shí)別抗原及佐劑的最佳組合方面形成協(xié)同效應(yīng)。在該等平臺(tái)的支持下，公司通過(guò)不斷升級(jí)自身技術(shù)以進(jìn)一步豐富研發(fā)手段，從而繼續(xù)推動(dòng)公司疫苗開(kāi)發(fā)向前發(fā)展。

除公司的技術(shù)平臺(tái)外，IPD系統(tǒng)亦為公司的研發(fā)活動(dòng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。IPD系統(tǒng)管理候選疫苗的全生命周期。通過(guò)IPD系統(tǒng)，公司能夠同時(shí)推進(jìn)多個(gè)疫苗開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。

不斷擴(kuò)展生產(chǎn)能力，加固競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

公司已在早期階段開(kāi)始建立自身的生產(chǎn)能力，旨在確保公司的候選疫苗順利轉(zhuǎn)化為成功的商業(yè)化疫苗產(chǎn)品，而公司的生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)均符合業(yè)界領(lǐng)先的GMP標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，公司亦招聘了許多負(fù)責(zé)生產(chǎn)及質(zhì)量的人才，他們?cè)谝呙绻痉e累的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)讓他們獲得了豐富的行業(yè)洞察力及深刻的見(jiàn)解。

目前，公司正于江蘇省泰州市建設(shè)HPV疫苗生產(chǎn)基地，一期的設(shè)計(jì)產(chǎn)能為每年500萬(wàn)劑HPV九價(jià)疫苗或30百萬(wàn)劑HPV二價(jià)疫苗，而公司的HPV疫苗生產(chǎn)基地一期建設(shè)預(yù)計(jì)將于2022年底完成。此外，公司已于2021年11月獲得ReCOV的藥品生產(chǎn)許可證，同時(shí)也完成了ReCOV的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地的建設(shè)，該生產(chǎn)基地亦可用于生產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗，總建筑面積約為17，000平方米， 有可能支持300百萬(wàn)劑ReCOV的年產(chǎn)能。

高績(jī)效的管理及科研團(tuán)隊(duì)，獲得醫(yī)療行業(yè)的領(lǐng)先投資者支持

研發(fā)是公司持續(xù)成功的關(guān)鍵。隨著各種科技進(jìn)步及創(chuàng)新技術(shù)不斷重塑疫苗學(xué)領(lǐng)域，疫苗行業(yè)得以迅速發(fā)展。公司由一支經(jīng)驗(yàn)豐富的管理及科研精英團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)，吸納了擁有資深免疫學(xué)學(xué)術(shù)研究及疫苗產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)頂尖科學(xué)家，以及熟悉將候選疫苗從概念引入市場(chǎng)的行業(yè)知名專(zhuān)家。

此外，公司還得到股東的大力支持，包括醫(yī)療行業(yè)的領(lǐng)先投資者，以及清池資本、Temasek、君聯(lián)資本及紅杉中國(guó)等主要機(jī)構(gòu)投資者，這代表了一眾股東對(duì)公司市場(chǎng)地位及增長(zhǎng)潛力的認(rèn)可。同時(shí)，公司認(rèn)為在多元化股東基礎(chǔ)的財(cái)務(wù)支持及行業(yè)洞察力的驅(qū)動(dòng)下，將能夠?qū)崿F(xiàn)未來(lái)的增長(zhǎng)。

江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司董事會(huì)主席、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理劉勇博士表示：“隨著疫苗學(xué)領(lǐng)域進(jìn)入全新時(shí)代，在新型疫苗技術(shù)以及疾病及人群覆蓋率顯著擴(kuò)大的推動(dòng)下，中國(guó)的疫苗市場(chǎng)有望大幅增長(zhǎng)。我們相信，憑借我們強(qiáng)大的研發(fā)能力，預(yù)計(jì)可進(jìn)一步受惠于中國(guó)疫苗市場(chǎng)的整體增長(zhǎng)。前瞻未來(lái)，我們已計(jì)劃不斷加快候選疫苗的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及商業(yè)化，并使我們能夠迅速推進(jìn)HPV疫苗、新冠肺炎疫苗的開(kāi)發(fā)同時(shí)亦能快速推進(jìn)其他候選疫苗的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。此外，我們將通過(guò)鼓勵(lì)持續(xù)創(chuàng)新、完善組織架構(gòu)、公司文化及人才招募體系，實(shí)現(xiàn)技術(shù)和產(chǎn)品在全球市場(chǎng)內(nèi)商業(yè)化，以及在國(guó)際范圍內(nèi)開(kāi)展合作，籍以 開(kāi)發(fā)候選疫苗及技術(shù)來(lái)促進(jìn)市場(chǎng)滲透及提高盈利能力。同時(shí)，我們將繼續(xù)尋求機(jī)遇，引進(jìn)全球先進(jìn)技術(shù)，并招聘海外人才，以增強(qiáng)我們的自主研發(fā)實(shí)力。我們亦將評(píng)估是否有機(jī)會(huì)布局海外研發(fā)中心，從而與海外學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)及科學(xué)家緊密合作，并持續(xù)推動(dòng)我們的研發(fā)活動(dòng)。最后，在我們強(qiáng)大的研發(fā)能力的推動(dòng)下，我們將致力于疫苗行業(yè)從研發(fā)到商業(yè)化的全價(jià)值鏈創(chuàng)新，并為股東和投資者創(chuàng)造更大價(jià)值。”