【2022年3月22日，中國廣州】燃石醫(yī)學(xué)（納斯達(dá)克代碼: BNR）今日發(fā)布2021年四季報及2021年度報告。2021年全年總營收達(dá)5.079億元，同比增長18.1%，其中第四季度營收為1.473億元，同比增長11.9%，創(chuàng)公司單季度歷史新高。

報告期內(nèi)，公司各項業(yè)務(wù)均取得了良好的表現(xiàn)。多個腫瘤患病人群檢測新產(chǎn)品上市，貢獻(xiàn)新的營收增長點；全球藥企合作項目全面鋪開，實現(xiàn)飛躍式增長；多癌種早檢業(yè)務(wù)線穩(wěn)步推進(jìn)，商業(yè)化蓄勢待發(fā)。

燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO漢雨生表示，“2021年是燃石醫(yī)學(xué)實現(xiàn)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵一年。盡管仍受新冠疫情的持續(xù)影響，這一年公司布局的三大核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域均有令人驚喜的亮眼表現(xiàn)。同時，隨著研發(fā)的不斷加碼、產(chǎn)品管線的持續(xù)豐富以及全球藥企合作的全面推進(jìn)，相信燃石醫(yī)學(xué)在新的一年仍有巨大的成長空間。”

全年業(yè)績高速增長 第四季度營收、研發(fā)投入均創(chuàng)單季新高

2021年燃石醫(yī)學(xué)整體業(yè)績略超先前指引。公司全年實現(xiàn)營收5.079億元，同比增長18.1%。毛利從2020年的3.139億元增長至為3.641億元，同比增長16%，第四季度營收創(chuàng)單季度歷史新高，為1.473億元，同比增長11.9%，環(huán)比增長16.4%。

公司2021年全年經(jīng)營費用合計11.612億元，較去年同期增長59.9%。其中，公司研發(fā)費用為3.679億元，遠(yuǎn)超去年同期的2.639億元，同比增長39.4%，研發(fā)費用占全年營收的72.4%。第四季度研發(fā)費用創(chuàng)單季度歷史新高，為1.127億元，同比增長35.1%。研發(fā)費用的增長主要是由于多癌種早檢業(yè)務(wù)的投入增加。

銷售和市場費用為3.031億元，較2020年同比增長79.8%；行政管理費用為4.903億元，同比增長66.9%，增長原因是授予員工的期權(quán)費用、管理職能人員薪酬增加。

截至2021年12月31日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、限制性現(xiàn)金和短期投資為15.029億元。

腫瘤患病人群檢測：戰(zhàn)略布局穩(wěn)步推進(jìn)，全年院內(nèi)檢測營收同比增長40.1%

腫瘤患病人群檢測業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)健增長是公司營收增長的主要推動力。2021年公司在保持“中心實驗室+院內(nèi)檢測”雙輪驅(qū)動的基礎(chǔ)上，戰(zhàn)略重心進(jìn)一步向院內(nèi)渠道轉(zhuǎn)移，整體檢測量創(chuàng)新高。2021年全年公司檢測量同比增長38%，其中，第四季度同比增長33%，遠(yuǎn)超第三季度的同比增長（14%）。

從營收來看，院內(nèi)檢測營收取得了強(qiáng)勁增長。2021年院內(nèi)檢測實現(xiàn)營收1.651億元，同比增長40.1%。其中第四季度院內(nèi)檢測實現(xiàn)營收5,191萬元，同比增長25.2%。同時，2021年合作醫(yī)院數(shù)量取得了顯著增長，從2020年年底的52家增長至64家。

中心實驗室檢測全年實現(xiàn)營收3.194億元，同比增長7.4%。其中，第四季度中心實驗室檢測實現(xiàn)營收8,598萬元。

在公司戰(zhàn)略驅(qū)動下，院內(nèi)檢測營收在腫瘤患病人群檢測業(yè)務(wù)總營收占比穩(wěn)步增長，從2020年的28.39%提升至2021年的34.08%，而2021年第四季度這一比例已達(dá)37.65%。

近期，燃石醫(yī)學(xué)“人類9基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”正式獲批，這是燃石醫(yī)學(xué)獲批的第二個基于高通量測序技術(shù)（Next Generation Sequencing，簡稱“NGS”）并符合伴隨診斷標(biāo)準(zhǔn)的多基因腫瘤突變聯(lián)合檢測試劑盒。該試劑盒的獲批將進(jìn)一步賦能臨床檢測規(guī)范化，為公司持續(xù)深化院內(nèi)渠道布局提供有力支撐。

2021年公司縱深擴(kuò)展產(chǎn)品管線，OncoScreen Mate、朗迪瑞、myChoice HRD Plus和燃石OncoMaster多款重磅產(chǎn)品的上市，大幅提升了公司在腫瘤精準(zhǔn)檢測方面的核心競爭力，為公司業(yè)績增長提供了充足的動力。公司深耕微小殘留病灶（MRD）檢測，于2021年完成基于個體化定制方案的MRD檢測產(chǎn)品的開發(fā)，并已于2022年3月推出實體瘤MRD檢測產(chǎn)品——朗微。燃石醫(yī)學(xué)將于2022年美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR）上公布MRD檢測技術(shù)在非小細(xì)胞肺癌患者和結(jié)直腸癌患者中的臨床驗證數(shù)據(jù)。

藥企合作：全球化戰(zhàn)略初見成效，全年簽約合同總金額約1.83億

藥企合作業(yè)務(wù)是燃石醫(yī)學(xué)業(yè)績的另一重要支撐點。目前，基于中國和美國兩地的CLIA/CAP雙認(rèn)證實驗室，公司全球藥企合作優(yōu)勢不斷凸顯，藥企合作業(yè)務(wù)實現(xiàn)飛躍式增長。2021年公司藥企合作業(yè)務(wù)簽約合同總金額約為1.83億元，為2020年全年簽約金額的約5.7倍。目前，燃石醫(yī)學(xué)已為數(shù)十家國內(nèi)外藥企，超過100項藥物臨床研究提供生物標(biāo)志物以及伴隨診斷開發(fā)整體解決方案。

隨著合作藥企的不斷增加以及伴隨診斷服務(wù)的增長，2021年公司藥企合作實現(xiàn)營收2,339萬元，比去年同期增長59.3%。其中，第四季度藥企合作業(yè)績表現(xiàn)尤為亮眼，實現(xiàn)營收946萬元，同比增長165.1%，占2021全年藥企合作營收的40.45%。

多癌種早檢：聚焦高質(zhì)量臨床研發(fā)，商業(yè)化籌備穩(wěn)步進(jìn)行

作為燃石醫(yī)學(xué)布局癌癥診療全周期的重要組成部分，公司持續(xù)加大在多癌種早檢領(lǐng)域的投入，在技術(shù)成果驗證、臨床試驗項目、商業(yè)化籌備等方面均取得重大進(jìn)展。

2021年，燃石醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的泛癌種早檢技術(shù)ELSA-seq在結(jié)直腸癌、肺癌、食管癌中的驗證數(shù)據(jù)分別發(fā)表于多個國際權(quán)威雜志[1-3]，形成了ELSA-seq技術(shù)應(yīng)用于泛癌種早檢的能力背書。

目前，燃石醫(yī)學(xué)正在不斷推動泛癌種早檢技術(shù)ELSA-seq在更多癌種中的臨床驗證。公司覆蓋9癌種的臨床研究“PROMISE”（the Performance of a pan-canceR early detectiOn Model based on lIquid biopSy of multi-omics biomarkErs: A proof of concept study)已經(jīng)完成約2000例患者的入組，相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計于2022年發(fā)表。

此外，公司兩項前瞻性多癌種超萬人研究正在穩(wěn)步推進(jìn)中，分別為覆蓋9癌種的“PREDICT”（Pan-canceR Early DetectIon ProjeCT）和覆蓋22癌種的“PRESCIENT”（Pan-canceR Early-Stage deteCtion by lIquid biopsy tEchNique projecT）。

研發(fā)驅(qū)動增長，技術(shù)成果領(lǐng)跑國際

2021年，燃石醫(yī)學(xué)不斷修煉“內(nèi)功”，持續(xù)增長的研發(fā)投入筑高公司技術(shù)壁壘，為公司創(chuàng)新能力的提升、產(chǎn)品研發(fā)管線的多維度縱深拓展等方面提供了有力保障。

目前燃石醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平。在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）領(lǐng)導(dǎo)的基因芯片/測序質(zhì)控協(xié)會( MicroArray / Sequencing Quality Control，MAQC）發(fā)起的全球二代基因測序分析性能評估驗證項目中，燃石醫(yī)學(xué)液體活檢產(chǎn)品在多個核心性能指標(biāo)上均表現(xiàn)優(yōu)異，展現(xiàn)出了國際領(lǐng)先的檢測性能[4]。

公司擁有強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)、生信及研發(fā)團(tuán)隊，為技術(shù)轉(zhuǎn)化提供了強(qiáng)大的助力。2021年，燃石醫(yī)學(xué)與臨床專家合作中積累了豐富的臨床科研轉(zhuǎn)化經(jīng)驗與成果，全年累計發(fā)表SCI文章128篇，累計影響因子超800分，在國內(nèi)腫瘤基因檢測行業(yè)名列前茅。

憑借著強(qiáng)勁的技術(shù)研發(fā)實力、高效的臨床科研轉(zhuǎn)化能力、齊頭并進(jìn)的多元業(yè)務(wù)、豐富的產(chǎn)品管線以及逐漸成熟的國際合作等優(yōu)勢，燃石醫(yī)學(xué)的增長潛力將逐步釋放。公司2022年全年的收入預(yù)計約為6.2億元，相比于2021年預(yù)計增長約22%。

參考文獻(xiàn)：

1. Sui, J., et al., Discovery and validation of methylation signatures in blood-based circulating tumor cell-free DNA in early detection of colorectal carcinoma: a case-control study. Clin Epigenetics, 2021. 13(1): p. 26.

2. Liang, N., et al., Ultrasensitive detection of circulating tumour DNA via deep methylation sequencing aided by machine learning. Nat Biomed Eng, 2021. 5(6): p. 586-599.

3. Qiao, G., et al., Discovery and validation of methylation signatures in circulating cell-free DNA for early detection of esophageal cancer: a case-control study. BMC Med, 2021. 19(1): p. 243.

4. Deveson, I.W., et al., Evaluating the analytical validity of circulating tumor DNA sequencing assays for precision oncology. Nat Biotechnol, 2021. 39(9): p. 1115-1128.