步長制藥(603858.SH)的獨家品種陣容再添新軍。

3月24日公告顯示,步長制藥全資子公司陜西步長的小兒敷臍止瀉散獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,許可持有人由安陽諾美藥業(yè)變更為陜西步長。

對于收購而來的小兒敷臍止瀉散,步長制藥稱,小兒敷臍止瀉散是已有生產(chǎn)批文的獨家中藥上市產(chǎn)品,陜西步長是該產(chǎn)品的唯一所有權者。

在此之前,步長制藥2021年獲批的獨家品種宣肺敗毒顆粒,已經(jīng)正式上市銷售。

“宣肺敗毒顆粒于3月中旬開始銷售,現(xiàn)在逐漸開始鋪貨?！辈介L制藥工作人員3月24日告訴21世紀經(jīng)濟報道記者。

已投研發(fā)費用6293萬元

步長制藥成為A股新冠藥概念,源于宣肺敗毒顆粒的光環(huán)。

21世紀經(jīng)濟報道記者查詢發(fā)現(xiàn),國家藥監(jiān)局于2021年3月2日通過特別審批程序應急批準了著名的“抗疫三方”宣肺敗毒顆粒及清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒上市。

步長制藥亦在稍后的2021年3月4日公告,獲得宣肺敗毒顆粒藥品注冊證書。

但此后雖有步長制藥以宣肺敗毒顆粒馳援西安、香港等地抗疫的消息,上市銷售卻無進展,直至2021年12月,公司尚稱“目前暫未正式生產(chǎn)和銷售”。

到了2022年2月17日,步長制藥才通過互動平臺表示,宣肺敗毒顆粒已依法生產(chǎn)暫未上市銷售。

“宣肺敗毒顆粒是處方藥,正式上市銷售是在京東大藥房首發(fā),接下來應該會進醫(yī)院?！鼻笆霾介L制藥工作人員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。

進一步查詢可知,步長制藥于3月11日以京東大藥房作為宣肺敗毒顆粒線上首發(fā)渠道,其2袋/盒、6袋/盒、14袋/盒的定價,分別為43元、129元、301元。

而宣肺敗毒顆粒的短期銷售收入已經(jīng)頗為可觀。

根據(jù)步長制藥3月17日公告,截至公告披露日,宣肺敗毒顆粒的銷售收入為766.63萬元。

“(宣肺敗毒顆粒)現(xiàn)在是剛需,訂單很多,滿負荷生產(chǎn)?！鄙鲜霾介L制藥工作人員說,“但產(chǎn)能不對外披露?！?/p>

公開資料表明,宣肺敗毒顆粒來自中國工程院院士張伯禮、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)院劉清泉教授,在武漢抗疫時針對此次新冠肺炎疫情所研制的有效治療方,處方系中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)典名方麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯、葶藶大棗瀉肺湯、葦莖湯、不換金正氣散加減化裁而來。

而在《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案》試行第六至第九版,宣肺敗毒顆粒(宣肺敗毒方)皆在列,其中最新的試行第九版將其列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥。

宣肺敗毒顆粒亦在2021年10月獲得國家發(fā)明專利證書,發(fā)明名稱為“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”和“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”,發(fā)明人為張伯禮、劉清泉等15人,但專利權人是步長制藥。

步長制藥在獨家品種宣肺敗毒顆粒領域的投入可謂大手筆,據(jù)2021年3月4日公告,截至當時,步長制藥在宣肺敗毒顆粒上投入的研發(fā)費用約為6293.4萬元。

與之形成反差對比的是,步長制藥2021年上半年研發(fā)費用為1.71億元,在研產(chǎn)品多達233個。

“投入這么大,這足以說明步長制藥已經(jīng)將宣肺敗毒顆粒列入主導產(chǎn)品之一,對未來貢獻收入有很高的期待?！币晃凰侥纪顿Y總監(jiān)認為。

步長制藥公告亦稱,宣肺敗毒顆粒對公司的未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。

收入主要來自獨家品種

事實上,步長制藥一直宣稱“聚焦大行業(yè)、培育大品種”的發(fā)展方向,主要收入也是依靠獨家品種。

按照2021年半年報,步長制藥的腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復方腦肽節(jié)苷脂注射液、復方曲肽注射液市場地位突出,2021年上半年度合計收入達44.27億元。

而步長制藥2021年上半年實現(xiàn)營收73.86億元,上述以獨家中藥品種為主的收入比重達到了59.94%。

“公司的獨家產(chǎn)品很多,每年都有增加。”前述步長制藥工作人員對21世紀經(jīng)濟報道記者說。

步長制藥列舉的近幾年陸續(xù)研發(fā)和培育的主要產(chǎn)品,包括谷紅注射液(獨家、專利品種)、參芎葡萄糖注射液(全國僅兩家生產(chǎn)企業(yè))、復方腦肽節(jié)苷脂注射液(獨家品種)、復方曲肽注射液(獨家、專利品種)、銀杏蜜環(huán)口服溶液(獨家品種)。

不過,步長制藥剛上市銷售的宣肺敗毒顆粒和剛獲得藥品補充申請批準的小兒敷臍止瀉散這兩個所謂獨家品種,皆來自外部。

21世紀經(jīng)濟報道記者查閱歷史公告發(fā)現(xiàn),小兒敷臍止瀉散是步長制藥在2021年5月從安陽諾美藥業(yè)收購而來,包括小兒敷臍止瀉散藥品生產(chǎn)技術、生產(chǎn)專用設備、產(chǎn)品所有權及相關知識產(chǎn)權等的交易價格合計為1900萬元。

但小兒敷臍止瀉散在2018年至2020年中國城市零售藥店的銷售額,依次僅為23萬元、16萬元、5萬元。

而步長制藥對收入囊中的小兒敷臍止瀉散亦有對比,其援引的市場同類藥品丁桂兒臍貼數(shù)據(jù),2018年至2020年中國城市零售藥店銷售額依次為41647萬元、41909萬元、29697萬元。丁桂兒臍貼系亞寶藥業(yè)(600351.SH)獨家產(chǎn)品。

“肯定會努力,但兒科市場沒有心腦血管的大,心腦血管領域的需求比較多?！鄙鲜霾介L制藥工作人員認為。

步長制藥引進宣肺敗毒顆粒、小兒敷臍止瀉散等獨家品種,與其遭遇業(yè)績增長瓶頸或許有關。

資料顯示,2020年和2021年前三季度,步長制藥凈利潤分別同比下降4.37%與8.73%。

“步長制藥近年來正在由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械等領域進軍與擴張,說明其已經(jīng)多管齊下尋找新的增長點。”前述私募投資總監(jiān)認為。

對比來看,步長制藥的中成藥營收正在下滑,2021年上半年,其中成藥收入為35.89億元,占主營業(yè)務收入比例為48.59%;而2020年上半年的中成藥收入則為45.44億元,占主營業(yè)務收入比例為64.59%。

“每一款產(chǎn)品都會努力做業(yè)績,但主營還是心腦血管中成藥,目前化學藥收入不會超過中成藥?！鄙鲜霾介L制藥工作人員表示。