步長(zhǎng)制藥(603858.SH)的獨(dú)家品種陣容再添新軍。

3月24日公告顯示,步長(zhǎng)制藥全資子公司陜西步長(zhǎng)的小兒敷臍止瀉散獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,許可持有人由安陽(yáng)諾美藥業(yè)變更為陜西步長(zhǎng)。

對(duì)于收購(gòu)而來(lái)的小兒敷臍止瀉散,步長(zhǎng)制藥稱,小兒敷臍止瀉散是已有生產(chǎn)批文的獨(dú)家中藥上市產(chǎn)品,陜西步長(zhǎng)是該產(chǎn)品的唯一所有權(quán)者。

在此之前,步長(zhǎng)制藥2021年獲批的獨(dú)家品種宣肺敗毒顆粒,已經(jīng)正式上市銷售。

“宣肺敗毒顆粒于3月中旬開始銷售,現(xiàn)在逐漸開始鋪貨。”步長(zhǎng)制藥工作人員3月24日告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者。

已投研發(fā)費(fèi)用6293萬(wàn)元

步長(zhǎng)制藥成為A股新冠藥概念,源于宣肺敗毒顆粒的光環(huán)。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者查詢發(fā)現(xiàn),國(guó)家藥監(jiān)局于2021年3月2日通過(guò)特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)了著名的“抗疫三方”宣肺敗毒顆粒及清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒上市。

步長(zhǎng)制藥亦在稍后的2021年3月4日公告,獲得宣肺敗毒顆粒藥品注冊(cè)證書。

但此后雖有步長(zhǎng)制藥以宣肺敗毒顆粒馳援西安、香港等地抗疫的消息,上市銷售卻無(wú)進(jìn)展,直至2021年12月,公司尚稱“目前暫未正式生產(chǎn)和銷售”。

到了2022年2月17日,步長(zhǎng)制藥才通過(guò)互動(dòng)平臺(tái)表示,宣肺敗毒顆粒已依法生產(chǎn)暫未上市銷售。

“宣肺敗毒顆粒是處方藥,正式上市銷售是在京東大藥房首發(fā),接下來(lái)應(yīng)該會(huì)進(jìn)醫(yī)院。”前述步長(zhǎng)制藥工作人員向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

進(jìn)一步查詢可知,步長(zhǎng)制藥于3月11日以京東大藥房作為宣肺敗毒顆粒線上首發(fā)渠道,其2袋/盒、6袋/盒、14袋/盒的定價(jià),分別為43元、129元、301元。

而宣肺敗毒顆粒的短期銷售收入已經(jīng)頗為可觀。

根據(jù)步長(zhǎng)制藥3月17日公告,截至公告披露日,宣肺敗毒顆粒的銷售收入為766.63萬(wàn)元。

“(宣肺敗毒顆粒)現(xiàn)在是剛需,訂單很多,滿負(fù)荷生產(chǎn)。”上述步長(zhǎng)制藥工作人員說(shuō),“但產(chǎn)能不對(duì)外披露。”

公開資料表明,宣肺敗毒顆粒來(lái)自中國(guó)工程院院士張伯禮、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)院劉清泉教授,在武漢抗疫時(shí)針對(duì)此次新冠肺炎疫情所研制的有效治療方,處方系中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)典名方麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯、葶藶大棗瀉肺湯、葦莖湯、不換金正氣散加減化裁而來(lái)。

而在《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案》試行第六至第九版,宣肺敗毒顆粒(宣肺敗毒方)皆在列,其中最新的試行第九版將其列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥。

宣肺敗毒顆粒亦在2021年10月獲得國(guó)家發(fā)明專利證書,發(fā)明名稱為“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”和“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”,發(fā)明人為張伯禮、劉清泉等15人,但專利權(quán)人是步長(zhǎng)制藥。

步長(zhǎng)制藥在獨(dú)家品種宣肺敗毒顆粒領(lǐng)域的投入可謂大手筆,據(jù)2021年3月4日公告,截至當(dāng)時(shí),步長(zhǎng)制藥在宣肺敗毒顆粒上投入的研發(fā)費(fèi)用約為6293.4萬(wàn)元。

與之形成反差對(duì)比的是,步長(zhǎng)制藥2021年上半年研發(fā)費(fèi)用為1.71億元,在研產(chǎn)品多達(dá)233個(gè)。

“投入這么大,這足以說(shuō)明步長(zhǎng)制藥已經(jīng)將宣肺敗毒顆粒列入主導(dǎo)產(chǎn)品之一,對(duì)未來(lái)貢獻(xiàn)收入有很高的期待。”一位私募投資總監(jiān)認(rèn)為。

步長(zhǎng)制藥公告亦稱,宣肺敗毒顆粒對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

收入主要來(lái)自獨(dú)家品種

事實(shí)上,步長(zhǎng)制藥一直宣稱“聚焦大行業(yè)、培育大品種”的發(fā)展方向,主要收入也是依靠獨(dú)家品種。

按照2021年半年報(bào),步長(zhǎng)制藥的腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、復(fù)方曲肽注射液市場(chǎng)地位突出,2021年上半年度合計(jì)收入達(dá)44.27億元。

而步長(zhǎng)制藥2021年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收73.86億元,上述以獨(dú)家中藥品種為主的收入比重達(dá)到了59.94%。

“公司的獨(dú)家產(chǎn)品很多,每年都有增加。”前述步長(zhǎng)制藥工作人員對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者說(shuō)。

步長(zhǎng)制藥列舉的近幾年陸續(xù)研發(fā)和培育的主要產(chǎn)品,包括谷紅注射液(獨(dú)家、專利品種)、參芎葡萄糖注射液(全國(guó)僅兩家生產(chǎn)企業(yè))、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液(獨(dú)家品種)、復(fù)方曲肽注射液(獨(dú)家、專利品種)、銀杏蜜環(huán)口服溶液(獨(dú)家品種)。

不過(guò),步長(zhǎng)制藥剛上市銷售的宣肺敗毒顆粒和剛獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)的小兒敷臍止瀉散這兩個(gè)所謂獨(dú)家品種,皆來(lái)自外部。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者查閱歷史公告發(fā)現(xiàn),小兒敷臍止瀉散是步長(zhǎng)制藥在2021年5月從安陽(yáng)諾美藥業(yè)收購(gòu)而來(lái),包括小兒敷臍止瀉散藥品生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)專用設(shè)備、產(chǎn)品所有權(quán)及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等的交易價(jià)格合計(jì)為1900萬(wàn)元。

但小兒敷臍止瀉散在2018年至2020年中國(guó)城市零售藥店的銷售額,依次僅為23萬(wàn)元、16萬(wàn)元、5萬(wàn)元。

而步長(zhǎng)制藥對(duì)收入囊中的小兒敷臍止瀉散亦有對(duì)比,其援引的市場(chǎng)同類藥品丁桂兒臍貼數(shù)據(jù),2018年至2020年中國(guó)城市零售藥店銷售額依次為41647萬(wàn)元、41909萬(wàn)元、29697萬(wàn)元。丁桂兒臍貼系亞寶藥業(yè)(600351.SH)獨(dú)家產(chǎn)品。

“肯定會(huì)努力,但兒科市場(chǎng)沒有心腦血管的大,心腦血管領(lǐng)域的需求比較多。”上述步長(zhǎng)制藥工作人員認(rèn)為。

步長(zhǎng)制藥引進(jìn)宣肺敗毒顆粒、小兒敷臍止瀉散等獨(dú)家品種,與其遭遇業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)瓶頸或許有關(guān)。

資料顯示,2020年和2021年前三季度,步長(zhǎng)制藥凈利潤(rùn)分別同比下降4.37%與8.73%。

“步長(zhǎng)制藥近年來(lái)正在由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域進(jìn)軍與擴(kuò)張,說(shuō)明其已經(jīng)多管齊下尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。”前述私募投資總監(jiān)認(rèn)為。

對(duì)比來(lái)看,步長(zhǎng)制藥的中成藥營(yíng)收正在下滑,2021年上半年,其中成藥收入為35.89億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為48.59%;而2020年上半年的中成藥收入則為45.44億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為64.59%。

“每一款產(chǎn)品都會(huì)努力做業(yè)績(jī),但主營(yíng)還是心腦血管中成藥,目前化學(xué)藥收入不會(huì)超過(guò)中成藥。”上述步長(zhǎng)制藥工作人員表示。