摘要:出于人類(lèi)對(duì)自身永恒的好奇,近三十年來(lái),全球各主要經(jīng)濟(jì)體均聚焦大腦并進(jìn)行全方位探索,例如歐洲、美國(guó)、澳洲和日本等均在腦科學(xué)領(lǐng)域投入了數(shù)十億到上百億美金。
出于人類(lèi)對(duì)自身永恒的好奇,近三十年來(lái),全球各主要經(jīng)濟(jì)體均聚焦大腦并進(jìn)行全方位探索,例如歐洲、美國(guó)、澳洲和日本等均在腦科學(xué)領(lǐng)域投入了數(shù)十億到上百億美金。與此同時(shí),主要腦疾病造成的社會(huì)壓力逐漸上升,迫切需要相應(yīng)預(yù)防、診斷和治療腦疾病的新方法。中國(guó)在經(jīng)過(guò)各級(jí)政府與專(zhuān)家長(zhǎng)期討論及準(zhǔn)備后,2021年正式啟動(dòng)了中國(guó)腦計(jì)劃,預(yù)計(jì)將累計(jì)投入數(shù)百億人民幣。
由于大腦極度復(fù)雜并且極度脆弱,目前為止,人類(lèi)直接干預(yù)及修復(fù)大腦仍處于起步階段。然而有部分企業(yè)在不斷突破醫(yī)學(xué)理解的同時(shí),利用最新技術(shù)在部分適應(yīng)癥上已經(jīng)有所斬獲。
4月初,景昱醫(yī)療(SceneRay)雙靶點(diǎn)腦深部電刺激(DBS)技術(shù)治療藥物成癮適應(yīng)癥獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性醫(yī)療器械資質(zhì)(Breakthrough Devices Program)。這是中國(guó)企業(yè)首次在神經(jīng)及精神疾病領(lǐng)域獲得突破性醫(yī)療器械資質(zhì),標(biāo)志著景昱醫(yī)療的臨床開(kāi)發(fā)與海外拓展邁入了新的里程碑。
突破性醫(yī)療器械資質(zhì)是FDA致力于推動(dòng)公眾健康和器械創(chuàng)新的重要舉措,授予臨床上具有迫切需求或有效性和安全性更優(yōu)于現(xiàn)有治療手段的醫(yī)療器械。被授予此資質(zhì)的制造商在上市前審查階段可以和FDA頻繁溝通以獲得及時(shí)反饋,并有望在提交資料后被優(yōu)先評(píng)審以加速相關(guān)產(chǎn)品在美國(guó)上市。
目前,全球有超過(guò)3億藥物成癮患者,對(duì)社會(huì)與家庭造成了巨大的隱患和負(fù)擔(dān)。藥物成癮沒(méi)有明確的指南,常規(guī)治療手段包括強(qiáng)制脫毒和藥物治療,并伴隨長(zhǎng)期心理治療和物理治療,患者因漫長(zhǎng)而痛苦的治療過(guò)程。景昱醫(yī)療首創(chuàng)的雙靶點(diǎn)腦機(jī)接口腦起搏器產(chǎn)品基于公司自主研發(fā)的雙功能區(qū)聯(lián)合調(diào)控理論,已取得了振奮人心的臨床結(jié)果,并取得了創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,目前正在進(jìn)行注冊(cè)性臨床開(kāi)發(fā)階段。
景昱醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械企業(yè),多年來(lái)深耕腦深部電刺激治療領(lǐng)域,同時(shí)引領(lǐng)醫(yī)療用侵入式腦機(jī)接口的前沿探索。公司匯聚200余位國(guó)內(nèi)外能力卓越、經(jīng)驗(yàn)豐富的頂尖人才,堅(jiān)持自主研發(fā)、全球創(chuàng)新以及自主生產(chǎn)。景昱醫(yī)療不斷開(kāi)拓,進(jìn)入腦疾病治療的“無(wú)人區(qū)”,率先提出雙靶點(diǎn)刺激治療方案,研發(fā)出腦機(jī)接口雙靶點(diǎn)腦深部電刺激器,在治療難治性強(qiáng)迫癥、藥物成癮、酒精成癮等適應(yīng)癥上已走在國(guó)際前沿,實(shí)現(xiàn)了突破性治療效果。
今年2月,景昱醫(yī)療宣布成功完成3億元人民幣D+輪融資,由紅杉中國(guó)和高瓴創(chuàng)投共同領(lǐng)投。本次融資是繼2020年4月燕創(chuàng)資本領(lǐng)投完成D輪逾億元人民幣融資后,景昱醫(yī)療的又一次成功融資。華興資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
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