瑞石生物專注于全球創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化，注重臨床產品管線和臨床研發(fā)的差異化和獨特性，致力于為全球患者研發(fā)可負擔的創(chuàng)新藥物。公司由恒瑞醫(yī)藥在2018年初投資一億美元孵化共同成立，始終定位在立足中國、放眼全球，成立以來匯聚業(yè)界頂尖人才，深耕免疫炎癥的新藥研發(fā)，聚焦于炎癥性消化、皮膚、神經(jīng)等自身免疫疾病領域，全球多中心臨床試驗和新藥研發(fā)齊頭并進。公司4種在研藥物均為國家I類新藥，目前多項臨床試驗進行中, 其中4項已經(jīng)入三期臨床階段。同時多個自研分子已進入臨床前研究階段。

這是瑞石生物首次外部融資，標志著公司與投資人一起帶領公司獨立市場化運作，開啟了公司高速發(fā)展的新紀元。在當前資本市場劇烈變化和醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇的背景下，此次融資標志著資本市場對于瑞石生物戰(zhàn)略布局及產品優(yōu)勢的認可。瑞石生物將借此契機，全速推進在研產品的全球臨床試驗，同時加大投入早期階段的新藥開發(fā)，助力高潛Best-in-class和First-in-class產品的研發(fā)與多方合作。

自身免疫性疾病影響了大約5%-8%的世界人口，給患者帶來了巨大的痛苦，同時也代表了一類重大的全球社會經(jīng)濟問題。自身免疫性疾病已經(jīng)是僅次于腫瘤的全球第二大用藥市場，但中國自身免疫性疾病藥物開發(fā)與診斷現(xiàn)狀與全球有較大差距。病患確診率低、缺醫(yī)少藥是專家學者普遍認可的事實。由于長期影響生活質量，自身免疫患者亟需非激素類的替代療法，這也是瑞石生物鉆研此領域的動力。

SHR0302作為瑞石生物的前沿核心產品，是新一代的高選擇性強效JAK1抑制劑，正在開展口服和外用兩種劑型的臨床試驗，以便滿足需長期用藥的自免疾病患者的不同需求。SHR0302與泛 JAK 抑制劑相比，具有更高的選擇性，與JAK2/3相比安全性更高；對比生物制劑，SHR0302則為長期用藥的慢病患者提供了一種更便捷可及的口服或外用劑型。

2021年1月, SHR0302片劑被國家藥監(jiān)局授予了突破性療法，用于治療成人及12歲以上青少年的中重度特應性皮炎。SHR0302片針對于特應性皮炎、潰瘍性結腸炎、斑禿三個適應癥的二期試驗均已達到臨床終點，目前正全面開展三期臨床試驗。用于輕中度特應性皮炎創(chuàng)新劑型的SHR0302外用軟膏也已經(jīng)進入三期臨床試驗。

另一重要產品SHR1459是一種新型、口服可生物利用的、強效的BTK抑制劑，與同類藥物相比具有更高的選擇性；作為特異性BTK抑制劑具有Best-in-class潛力。公司目前正在開展多個SHR1459在免疫炎癥方面的二期臨床試驗。

另外，腸道選擇性RORgt抑制劑RS1805片，為同靶點全球唯一臨床用于炎癥性腸病的在研藥物，已經(jīng)進入二期臨床驗證試驗。

瑞石生物新藥研發(fā)實驗室也已經(jīng)于2021年8月正式啟用，公司已建立起一支具有豐富創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗的國際化核心團隊，以免疫學為核心，通過自主研發(fā)和對外合作的方式布局創(chuàng)新。早期研發(fā)管線圍繞著自身免疫疾病關鍵機制和通路布局，積極推進十幾個具有“同類最優(yōu)”和“全球最新”潛力的免疫炎癥小分子和抗體項目，多個自研分子已進入臨床前研究階段。

公司將繼續(xù)發(fā)揮在自免疾病領域的科研和臨床綜合優(yōu)勢, 力爭以極具差異化的產品管線成為全球領先的生物制藥公司，為全球患者研發(fā)出更好、更多、可負擔的創(chuàng)新藥物。