近日，國內(nèi)領先的創(chuàng)新電生理平臺型企業(yè)安鈦克醫(yī)療完成近億元人民幣C輪融資，本輪融資由張科禾潤基金領投，黃埔醫(yī)藥基金、山藍資本跟投，老股東鼎心資本持續(xù)追加投資。本輪融資將用于安鈦克醫(yī)療創(chuàng)新電生理產(chǎn)品的研發(fā)、臨床注冊及商業(yè)化推廣。

中國心律失常患者數(shù)量巨大，其中房顫患者數(shù)量就超過1000萬。房顫可使腦卒中風險增加5倍，且房顫所導致的腦卒中具有高致殘率、高致死率及高復發(fā)率的特點。因此，對于房顫的早診早治已成為臨床的共識。大量的臨床試驗研究表明，房顫導管消融手術治療效果優(yōu)于藥物治療。在2021年的房顫中國專家共識中，房顫導管消融已提升為癥狀性陣發(fā)性房顫患者的一線療法。

但是傳統(tǒng)的射頻消融技術需要結(jié)合三維標測系統(tǒng)，用導管由點畫線完成肺靜脈隔離，對術者要求極高，大大限制了房顫導管消融治療的普及。這一矛盾在冷凍球囊消融技術出現(xiàn)后才有了快速解決的可能。冷凍球囊消融因其操作簡單、學習曲線短、潛在并發(fā)癥少等優(yōu)勢，獲得了越來越多醫(yī)生的青睞。截至目前，冷凍球囊消融已在全球范圍內(nèi)累計應用逾100萬例，更于2021年6月被FDA批準作為唯一抗心律失常藥物之前的房顫一線療法。冷凍球囊消融憑借其優(yōu)勢，近年來在中國市場處于快速放量階段，有望實現(xiàn)技術下沉、普及。

PFA（脈沖電場消融）技術作為近年來的熱點，因其組織選擇性、非熱效應消融、消融效率高的特點，相較傳統(tǒng)射頻消融技術，潛在安全性提升，在操作上也更為簡便。根據(jù)已公布的早期臨床結(jié)果，PFA技術可實現(xiàn)85%的1年成功率。PFA技術初步驗證了其在房顫導管消融領域的治療潛力，但仍待更大規(guī)模的研究、更長期的隨訪和更多真實世界的臨床經(jīng)驗積累來驗證其長期效果。

在核心團隊方面，安鈦克醫(yī)療的創(chuàng)始、管理團隊為中國心腦血管介入、心臟電生理、冷凍消融領域的開拓者和資深人士，平均擁有15年以上領域內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化、企業(yè)管理經(jīng)驗，在醫(yī)療器械特別是電生理領域內(nèi)擁有豐富的臨床、營銷及專家資源。

在商業(yè)化落地方面，已加盟的前圣猶達（現(xiàn)為雅培）電生理市場銷售負責人，利用多年積累的行業(yè)資源迅速開始搭建國內(nèi)市場銷售團隊，并與多家頂級電生理中心建立了緊密合作關系，為產(chǎn)品上市后快速占領市場提前做好了全方位準備。

在加快海外業(yè)務落地方面，公司搭建了國際業(yè)務部門，由電生理行業(yè)全球重量級人物領銜國際業(yè)務開拓，展開國際產(chǎn)品注冊工作，為國際視野的商業(yè)化實施打好提前量。

安鈦克醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼總經(jīng)理薛衛(wèi)先生表示，冷凍球囊消融將顯著改善傳統(tǒng)射頻消融學習曲線長、必需復雜三維標測輔助、手術效果高度依賴術者經(jīng)驗的臨床痛點。公司的房顫冷凍球囊消融系統(tǒng)憑借創(chuàng)新的設計、穩(wěn)定的工藝，已取得了優(yōu)異的臨床效果；與此同時，公司的房顫脈沖電場消融系統(tǒng)也即將開始臨床。在房顫治療領域，安鈦克醫(yī)療冷凍球囊和PFA雙管齊下，必將促進房顫手術難度降低，有利醫(yī)生治療技術選擇的多樣性，增加房顫患者治愈方法的可獲得性，助力國內(nèi)房顫導管消融手術放量下沉。 

張科禾潤基金項目負責人表示，電生理賽道作為器械領域的藍海市場，目前仍以進口產(chǎn)品為主。早期射頻消融的復雜操作限制了國內(nèi)房顫導管消融的手術普及。冷凍球囊消融作為FDA唯一批準的、優(yōu)于藥物治療的一線療法，很好地解決了臨床痛點，在國內(nèi)外市場已得到了大量應用。而PFA作為新一代技術，也初步在海外臨床驗證了其選擇性消融的有效性和安全性。安鈦克醫(yī)療作為國內(nèi)領先的創(chuàng)新電生理平臺型企業(yè)，同時布局了兩條管線，進度領先。結(jié)合創(chuàng)始團隊在電生理領域的深厚積累和戰(zhàn)略眼光，我們持續(xù)看好公司作為創(chuàng)新平臺型企業(yè)，后續(xù)進口替代的能力。

山藍資本執(zhí)行董事顧勝寒先生表示，中國房顫患者基數(shù)大，治療需求迫切。冷凍球囊消融學習曲線短，國際臨床循證醫(yī)學證據(jù)充分；PFA消融組織選擇性強，安全性高。安鈦克醫(yī)療擁有冷凍球囊消融與PFA消融雙產(chǎn)品線，作為國產(chǎn)第一梯隊填補了國內(nèi)的市場空白，產(chǎn)品性能在實現(xiàn)全面對標進口最新一代產(chǎn)品的同時，在多項功能上實現(xiàn)改進優(yōu)化。公司核心研發(fā)與銷售團隊均具備多年從業(yè)經(jīng)驗，在多個心臟電生理技術平臺上具備深厚積累，商業(yè)化落地方面執(zhí)行力強。山藍有幸參與本輪融資，我們期待公司產(chǎn)品上市后真正為臨床帶來多維的創(chuàng)新解決方案。

黃埔醫(yī)藥基金項目負責人姚靚女士表示，我國房顫患者群體龐大，房顫電生理手術滲透率遠不及歐美，未來發(fā)展空間巨大。冷凍球囊消融因其更安全、并發(fā)癥更少、手術學習曲線更低，同時在歐美已有超過100萬例的手術量，技術得到了很好的驗證，解決了目前臨床受制于射頻消融學習曲線長，不易向下面基層醫(yī)院推廣滲透的問題。安鈦克醫(yī)療作為國內(nèi)領先的冷凍球囊消融自研創(chuàng)新公司，同時布局新興的脈沖電場消融新技術，我們非常看好公司自研的產(chǎn)品在臨床的快速應用，造福更多基層房顫患者。

鼎心資本董事總經(jīng)理郭瀚華先生表示，電生理是少有的醫(yī)療器械大賽道，房顫治療的難度很高，國內(nèi)市場基本被外資企業(yè)壟斷。安鈦克醫(yī)療團隊有深厚的技術積累，鼎心在原型機階段就Pre-A輪獨家投資了安鈦克醫(yī)療，并在其后多次追加投資，至今仍為其最大的外部機構(gòu)投資人。安鈦克醫(yī)療，也自鼎心投資之后，研發(fā)進展良好，現(xiàn)在公司的第一個核心產(chǎn)品：冷凍球囊消融，已經(jīng)從臨床前的原型機階段，到目前已在臨床隨訪階段，醫(yī)生反饋手術操作體驗良好。公司的另一個核心產(chǎn)品：脈沖電場消融，也即將開始臨床。