近日，北京中關村水木醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱：中關村水木醫(yī)療）完成億元級A+輪融資，本輪由沂景資本領投，松禾資本共同投資，本輪資金主要用于布局公司醫(yī)療器械的CDMO和動物實驗等服務。

中關村水木醫(yī)療成立于2017年，是國內首家自主建立的民營第三方專業(yè)醫(yī)療器械檢驗檢測機構，目前已發(fā)展成業(yè)務覆蓋全國，集工程化研發(fā)、檢驗檢測、臨床試驗、注冊于一體的全產業(yè)鏈一站式服務平臺。

截至去年年底，中關村水木醫(yī)療服務客戶已超過 350家，項目集中在高端醫(yī)療器械和體外診斷產品領域。包括全球最小質子治療儀、全球首創(chuàng)分體式醫(yī)療機器人、全國首創(chuàng)的重離子治療項目及新冠核酸、抗原抗體檢測項目等。

中關村水木醫(yī)療希望將服務覆蓋到醫(yī)療器械產品的全生命周期和不同階段。董事長兼總經理孫京昇是清華大學生物醫(yī)學工程專業(yè)碩士，曾任北京市醫(yī)療器械檢驗所副所長、北京市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處處長，在醫(yī)療器械管理工作有超過17年經驗。其創(chuàng)辦中關村水木醫(yī)療時，為行業(yè)“解綁”的醫(yī)療器械注冊人制度才剛剛在上海自貿區(qū)首次試點。

目前，中關村水木醫(yī)療已經取得了國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準的檢驗檢測機構（國家級 CMA 認證）資質以及中國合格評定國家認可委員會（CNAS）證書，共通過 1067 項（CMA：647 項；CNAS：420 項）檢驗檢測標準資質的認定，基本涵蓋 90%以上的有源醫(yī)療器械及體外診斷檢測項目。

事實上，即便考慮到標準適用情況，仍不足以讓一款醫(yī)療器械產品成功獲批上市。醫(yī)療器械的研發(fā)包括五步，分別是功能性研發(fā)、合規(guī)性研發(fā)、可靠性研發(fā)、易用性研發(fā)和批量性研發(fā)，而國內的普遍情況則往往是只重視最初的功能性研發(fā)，而忽略后面的研發(fā)步驟。

具體而言，可靠性研發(fā)需要大量試驗確保器械不會經常出現(xiàn)故障；易用性研發(fā)要結合人機工程學讓醫(yī)生在臨床使用中更得心應手，批量性則是需要確保醫(yī)療器械和設備在設計上能保證手工生產的產品保持一致。水木的出現(xiàn)就是幫助國內的醫(yī)療器械公司彌補相較監(jiān)管標準中所缺失的那4項研發(fā)，從而縮短醫(yī)療器械上市周期。

沂景資本董事長張劍群表示：“我國的醫(yī)療器械行業(yè)前景廣闊，而產業(yè)價值鏈中高壁壘、高技術創(chuàng)新的研發(fā)制造和服務企業(yè)更是未來可期。中關村水木醫(yī)療的創(chuàng)始團隊擁有非常豐富的行業(yè)經驗和很強的整合能力，始終立足于創(chuàng)新和技術領先為客戶提供高品質的一站式服務，并憑借卓越的戰(zhàn)略決策和執(zhí)行力構筑起獨具優(yōu)勢的核心壁壘開始加速度發(fā)展。”