2022年9月29日消息, 心血管精準介入解決方案領航者深圳北芯生命科技股份有限公司（“北芯”）于近期完成D+輪股權融資。本次融資由老股東夏爾巴投資領投，太平醫療健康基金、勤智資本、遠東宏信旗下周濟同歷、國創中心跟投，公司老股東紅杉中國繼續追加投資，華興資本擔任本輪融資的獨家財務顧問，這是繼協助北芯2021年6月完成博裕資本領投的D輪融資后再一次協助公司高效的完成融資。本輪資金將用于加速公司多條產品線的市場推廣、產能擴大，并開拓及鞏固創新產品線的研發。

作為提供心血管精準介入創新解決方案的國家高新技術企業，北芯擁有約20個具有全球專利的產品或在研產品，并已高效實現復雜和精準PCI一站式解決方案的商業化，各類產品在創新性及先進性上具備國際領先優勢。

北芯自主研發的“血流儲備分數（FFR）測量系統”是首個獲國家藥監局（NMPA）批準的國產“金標準”FFR，為精準手術決策帶來臨床實踐變革，NMPA高度評價其“國際領先，國內首創；填補了我國在金標準血流儲備分數測量技術領域的空白” ；該系統于2020年3月和9月分別獲批CE和NMPA Ⅲ類醫療器械注冊證，并先后在歐洲和中國實現商業化。

北芯自主研發的“血管內超聲（IVUS）系統”是中國首個自主創新60MHz高速IVUS產品，具有行業最高的成像分辨率、全球最快的成像速度，以創新性獲科技部國家重點研發計劃“數字診療裝備研發專項”支持，性能廣獲國內頂尖專家高度評價，包括“60MHz圖像分辨率優于同類其他產品”， “10mm/s的回撤速度讓指導支架植入、評價支架植入更加高速、高清、高效”等；該系統已獲批NMPA Ⅲ類醫療器械注冊證，并啟動各地的入院準入工作中。

北芯創新的FFR系統及IVUS系統均獲國家創新醫療器械產品特別審查程序資質，打破了該領域對進口產品依賴的局面，使得北芯成為首家且唯一一家同時具備心血管腔內功能學和影像學產品組合的本土醫療科技企業，幫助醫生實現PCI手術的精準指導。

此外，北芯自主研發的冠脈微導管產品組合用于治療復雜冠脈疾病，其具有創新設計、性能極致、比肩國際最高水準，卓越的通過性和臨床操作的便利性得到了國內復雜病變領域領軍意見領袖的高度肯定，讓臨床面對復雜冠脈疾病的治療過程中有更具有通過性、操控性、推送性的產品使用，上述產品已于2022年4月已獲批NMPA Ⅲ類醫療器械注冊證，并在臨床端快速推廣階段。

憑借Insight PCI產品解決方案的全面上市，北芯以臨床價值和市場需求為導向，積極開展學術推廣活動和專業臨床支持工作，推動冠脈精準介入解決方案的普及；同時遴選并培育優質經銷商，形成海內外經銷商網絡，已進入近千家國內醫院，并在比利時、德國等10余個海外發達國家和地區實現商業化落地及銷售，更多國家和地區的商業落地也在洽談中。

秉承著“用創新和品質改善生命健康”的使命，北芯亦前瞻性地布局了房顫消融治療、鈣化病變治療和外周血管治療技術領域，開發了脈沖電場消融（PFA）系統、沖擊波球囊治療（IVL）系統等革新性的技術和產品解決方案，擁有強勁的持續擴容能力。

北芯凝聚了500余位國際、國內醫療器械產業經驗豐富的中青年骨干團隊；搭建了國際領先的微納器件、介入導管、高性能醫療電子軟硬件等研發平臺，突破多項“卡脖子”技術，研發團隊覆蓋了高性能、高壁壘三類介入醫療器械研發、臨床、注冊、質量管理的創新和產品實現體系；在中國和海外擁有100余項核心專利和200余項專利申請；建立了具有國際質量標準的先進有源介入醫療器械產線，實現工藝的高效優化和產能良率的不斷突破。

帶著為臨床創造價值的初心，以及“成為具有長久影響力的世界級醫療科技企業”的愿景，北芯實現了研、產、銷全鏈條管理和價值鏈的打通，建設了高度自我驅動的學習型組織，形成了富有創新活力的組織機制文化。北芯將推出更多圍繞真需求做到極致的創新產品和服務，領航心血管精準介入解決方案，為心血管疾病精準診療帶來變革。

北芯生命科技創始人兼董事長宋亮博士表示：“用創新和品質改善生命健康是北芯生命科技不變的使命，我們相信，不論是面對復雜的國際形勢，還是嚴峻的疫情考驗，我們堅持做正確的事情、堅持創新迭代和價值創造的初心不會動搖。我們將繼續深耕創新非?；钴S的心血管醫療器械領域，一如既往地專注于極致滿足臨床和市場真實需求，主動、高效研發和推出最符合需求的技術解決方案，不忘初心、砥礪前行！”

夏爾巴投資管理合伙人邢丞先生表示：“在和北芯生命科技合作的幾年中，我們有機會近距離觀察團隊是如何從創業伊始，高效地發展成了今天這個已經具有健全完善的產品研發、生產和國際化商業體系的平臺型公司。團隊在研發方面前瞻性的視角、極具創新性的產品設計，以及高效率的執行都讓我們印象深刻。北芯圍繞著心內科領域診療中的未滿足需求，形成了有源、無源相結合的創新產品組合，在全球范圍都初步具備了競爭力和影響力。北芯團隊在宋亮博士的帶領下，展現了年輕一代中國創新醫療器械創業者的朝氣和敢為人先的風貌，是新時代下中國創新器械領域的杰出代表?！?/span>

太平創新副總經理陸姍姍女士表示：“北芯生命科技從臨床價值和市場需求出發，圍繞心血管精準介入，提供最有價值的產品創新和解決方案，具備持續為全球醫生和患者提供不輸于國際最高水準的、“中國智造”的高性能心血管創新醫療器械產品和專業服務的能力，是符合國家戰略、在關鍵核心技術領域取得突破、并且真正具備高端醫療器械國產替代能力的優秀企業。作為太平保險集團“保險+醫康養”生態圈的主要建設者之一，太平醫療健康基金持續關注我國精準醫療事業的發展，北芯作為心血管精準介入解決方案領航者，期待未來雙方在保險+精準醫療等方面的協同合作機會?！?/span>

勤智資本董事長湯大杰博士表示：“北芯是一家提供心血管疾病精準治療解決方案的醫療科技企業，其同時擁有國產FFR系統及IVUS系統，是中國唯一一家擁有精準血管內生理學及影像學產品組合的國產醫療器械公司。北芯FFR系統是國內首個獲國家藥監局批準的金標準FFR，是臨床上指導PCI診斷心肌缺血的金標準，已經先后在歐洲和中國實現商業化。公司的產品技術壁壘高、產業鏈條精密復雜，有望填補中國高端有源介入醫療器械的產業空白。”

周濟同歷聯席董事彭顥魏先生表示：“醫療行業產品與服務的核心使命是為患者創造價值，北芯專注精準及復雜PCI解決方案，有效改善治療效果、減少并發癥的發生，于行業迭代有功，對患者健康有益。北芯團隊挑戰技術高峰的勇氣、深刻的行業理解、敏銳的商業認知讓人印象深刻。企業是國內醫療器械領域為數不多可以在細分品類上性能超越外企的廠商，具備成為有源介入行業領導者及“一站式“平臺化解決方案提供商的潛質。”

國家高性能醫療器械創新中心副總經理、國創致遠總經理劉恒博士表示：“北芯生命科技多款創新性心血管產品的研發突破和成功商業化是中國高端醫療器械產業發展過程中令人鼓舞的代表性案例。在宋亮博士的帶領下，北芯團隊不僅具備優秀科學家和工程師的創新爭先精神、創新轉化能力和多年堅持打磨優質產品的韌性，也同樣具備優秀企業家的成熟管理能力、全面體系建設能力和高效市場開拓能力。培育和支持優秀醫療器械創新企業是國創中心的重要使命，國創中心很榮幸參與北芯生命科技此次融資，期待國創中心豐富的產業生態資源助力北芯生命科技不斷實現心血管精準診療領域新的里程碑突破，成為引領產業發展的重要力量”

華興資本董事總經理、醫療與生命科技組主管謝屹璟先生表示：“我們很榮幸能協助北芯生命科技完成本輪私募融資交易。北芯生命科技團隊在深刻理解臨床需求基礎上進行前瞻性的戰略布局，以國際化的標準定義產品，并具備極強的商業化落地能力和廣泛的全球推廣渠道。全面且互補的高執行力團隊在短短幾年內完成了產品研發、生產與質量體系、商業化系統的搭建。我們相信，在新老股東的持續加持下，公司將以“北芯效率”持續推動心血管精準介入領域的發展，開啟精準診療的新時代?！?/span>