厭氧生物依托國(guó)內(nèi)最早成立的農(nóng)業(yè)部厭氧微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，搭建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的厭氧微生物高通量篩選平臺(tái)(月分離通量高達(dá)數(shù)萬(wàn)株)，構(gòu)建了覆蓋全國(guó)多個(gè)地域的人體厭氧微生物菌種庫(kù)（包含上千個(gè)物種），建立了厭氧微生物高通量成藥性評(píng)價(jià)體系，建設(shè)了符合GMP要求的活菌發(fā)酵、濃縮、凍干、制劑和質(zhì)量控制平臺(tái)。

厭氧生物已具備了完整的菌株發(fā)現(xiàn)、活菌評(píng)價(jià)、工藝開(kāi)發(fā)、臨床申報(bào)和臨床研究的能力，將持續(xù)專(zhuān)注于人體微生物活菌創(chuàng)新藥物研發(fā)。

厭氧生物自主研發(fā)的生物Ⅰ類(lèi)創(chuàng)新藥“陰道用四聯(lián)乳桿菌活菌膠囊”KAL-001，從具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上千株乳桿菌中，經(jīng)過(guò)層層篩選評(píng)價(jià)而獲得。該產(chǎn)品已獲得了細(xì)菌性陰道病和絕經(jīng)后萎縮性陰道炎2個(gè)適應(yīng)癥的臨床許可，主要用于治療女性陰道炎癥疾病，覆蓋了大部分女性的常見(jiàn)炎癥疾病。目前該品種已進(jìn)入II期臨床，并于今年6月完成了首例入組。

公司已完成了與美國(guó)FDA的Pre-IND溝通，計(jì)劃年內(nèi)正式提交KAL-001的IND申請(qǐng)。同時(shí)，厭氧生物已在腸道炎癥、代謝疾病、腫瘤等多個(gè)管線(xiàn)進(jìn)行了布局，首個(gè)腸道配方菌群藥物預(yù)計(jì)將在2023年上半年申報(bào)IND。

厭氧生物高度重視多學(xué)科交叉的人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)，團(tuán)隊(duì)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)百人，其中超過(guò)70%的研發(fā)人員具有研究生學(xué)歷。本次融資完成后，厭氧生物將抓住全球微生物產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的機(jī)會(huì)，在人體活菌創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕，不斷提高公司的研發(fā)和商業(yè)化能力，為微生物治療和創(chuàng)新藥研發(fā)貢獻(xiàn)一份力量。

厭氧生物創(chuàng)始人承磊博士表示：“非常感謝投資人對(duì)厭氧生物的支持與信任。通過(guò)微生物治療復(fù)雜難治性疾病是創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的新賽道，為人類(lèi)疾病治療和健康保障提供了新的路徑。厭氧生物作為國(guó)內(nèi)配方菌群藥物的開(kāi)拓者，堅(jiān)持從臨床未被滿(mǎn)足的需求出發(fā)，聚焦從菌群到藥物的研發(fā)平臺(tái)構(gòu)建，布局具有前瞻性和差異化的研發(fā)管線(xiàn)。希望我們能與投資伙伴一起，為實(shí)現(xiàn)‘人菌和諧、人人健康’的愿景而不懈努力。”