摘要:中藥配方顆粒作為代替傳統飲片的新劑型,是近年來對傳統中藥飲片應用形式的突破,近年來在臨床上得到廣泛的應用。
中藥配方顆粒作為代替傳統飲片的新劑型,是近年來對傳統中藥飲片應用形式的突破,近年來在臨床上得到廣泛的應用。2021年2月,國家藥監局、國家中醫藥局等聯合發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,標志著中藥配方顆粒試點工作結束,迎來中藥配方顆粒進一步放開的發展時期。醫生和消費者接受度高中藥配方顆粒網負責人表示,除今年以外,中藥配方顆粒市場多年保持增長。從觀察到的數據來看,醫生和慢性病患者對中藥配方顆粒接受度較高。
根據《“十四五”中醫藥發展規劃》,未來80%以上的村衛生室能夠提供中醫藥服務。基層醫療機構開展中醫藥服務受到國家政策鼓勵。試點結束后,中藥配方顆粒的使用由二級及以上中醫院放寬至各符合條件的醫療機構。
隨著中藥配方顆粒國標數量逐漸增多,醫生處方需求可以得到更全面覆蓋。
標準化進程加快,為行業發展保駕護航
今年 8月31日,國家醫療保障局辦公室發布了《關于印發醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法的通知》,在中藥飲片編碼規則基礎上,借鑒西藥、中成藥編碼規則制定了中藥配方顆粒編碼。
(圖片說明:國家醫療保障局)
中藥配方顆粒統一編碼是行業統一標準的重要推進工作,將極大程度上便于監管部門統一監管,實現更好的產品溯源,有利于國家監管和納入醫保,此外行業統一規范也為后續集采落地做準備;使企業更加規范經營,促進生產按照標準改革,加快產品標準化進度;過去編碼不統一易導致醫院方使用混亂,統一編碼有利于中藥配方顆粒在醫院端推廣,在需求端拉動行業規模。
什么是中藥配方顆粒?
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫藥理論指導下,按照中醫臨床處方調配后,供患者沖服使用。
配方顆粒,不用煎煮的中藥:中藥免煎顆粒是以符合炮制規范的優質中藥飲片為原料,采用現代高新技術提取濃縮而成的單味顆粒。其性味、功效與原中藥飲片一致,作為中藥現代化的創新形式之一,中藥配方顆粒具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、療效確切、便攜、安全衛生等特點。
中藥配方顆粒的優勢:具有性狀穩定、攜帶方便、不需煎煮、易于保存等優點。相比傳統的中藥湯劑,中藥配方顆粒劑藥效“加分”
香雪中藥配方顆粒:行業新勢力致力中藥現代化
香雪制藥為中國醫藥行業百強企業、國家中藥材供應保障平臺,其生產的配方顆粒原藥材來自示范種植基地或道地產區,采用創新綠色的加工工藝,并通過指紋圖譜全過程跟蹤,確保配方顆粒的有效性與安全性。香雪制藥配方顆粒業務,依托集團資源優勢,在全國多點開花!
(圖片說明:香雪寧夏六盤山綠色中藥產業園)
香雪中藥配方顆粒:主銷品種超過200個
香雪制藥作為數字化中藥的引領者和現代制藥標桿企業,確立了“香雪智慧中醫 全球共享”的戰略布局,從上游構建“道地、安全、有效、穩定”的中藥飲片質量控制體系,到中游建立互聯網中醫大數據分析平臺和中藥物聯網平臺,到下游“癥對、方準、藥靈”由醫院到社區的新型中醫診療模式,搭建了全程可追溯的精準中醫藥服務質量控制體系。
目前香雪中藥配方顆粒主銷品種超過200個,極大滿足醫院開方和消費者使用需求。為消費者帶來更方便、快捷、品質保障的產品。
香雪中藥配方顆粒優勢:傳統煎煮繼承者
香雪中藥配方顆粒,堅持自主研發,從源頭穩定原料來源—小試、中試、大生產,定制標準化生產工藝—成品。儲運、渠道、售后,全程科學設計,保證質量穩定性、有效性和安全性。
(圖片說明:香雪制藥現代化實驗室)
遵循中醫理論,繼承中醫傳統湯劑水煎煮。生產過程管控 秉承質量源于設計理念,為每個品種制定一套標準生產工藝流程。質量一致性保障, 以“標準煎液”為基準進行質量一致性的合理評價。
香雪中藥配方顆粒優勢:提供質量優良的產品
香雪中藥配方顆粒所選的中藥材均來自于香雪示范種植基地或道地產區,采用規范化的中藥炮制、先進的指紋圖譜對配方顆粒品種進行鑒定和真偽鑒別,從源頭確保了藥材的質量。
(圖片說明:香雪寧夏六盤山綠色中藥產業園)
9道生產過程嚴密監控: 嚴格執行GMP標準,采用提取生產管控一體化生產線確保生產過程質量可控。
嚴格執行質量標準,配方顆粒溶化性好,有效成分含量高,每一批配方顆粒都會留樣進行穩定性考察。通過標準煎劑指紋或特征圖譜指導和跟蹤工藝研究的全過程,保持中藥飲片的內涵,最大限度的保障與傳統湯劑的一致性。
香雪制藥技術中心被認定為國家企業技術中心 助力配方顆粒中醫藥現代化進程
今年2月份,香雪制藥技術中心被認定為2021年(第28批)國家企業技術中心,成為本次被新認定的12家藥企企業技術中心之一。
香雪制藥技術中心被認定為國家企業技術中心,是國家相關部委對香雪制藥創新投入、創新條件,以及創新績效的高度認可, 標志著香雪制藥已深度融入國家技術創新體系。標志著香雪制藥配方顆粒將依托于國家級先進的技術中心,為消費者提供優良的配方顆粒產品。
香雪制藥于2010年在深交所創業板掛牌上市。經過多年快速發展,香雪制藥先后躋身于“中國醫藥行業百強企業”、“2020中國中藥研發實力排行榜10強”、2021中國民企研發投入和專利發明500強、被《福布斯》評為最具發展潛力的制藥企業之一。
憑借自身專業和技術實力,香雪制藥多項產品在海外獲批,并實現藥材溯源、生產流通、質量標準、 安全性評價、療效評價等中藥數字化,成為行業新標桿。
未來,香雪制藥將繼續推進智慧中醫、精準醫療的戰略布局,全力打造香雪2.0 ,早日實現從資本營運向知識營運的轉變,產業鏈向產業閉環轉變的健康產業生態系統,實現“致力于做中藥現代化、中藥國際化、數字化中藥、精準化醫療、品牌化發展和社會化服務的引領者”的企業發展愿景,為人類健康提供健康優質產品和醫療服務,為“健康中國”持續助力。
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