近日，上海暢德醫療科技有限公司（下稱“暢德醫療”）完成數千萬元天使輪融資，由君聯資本領投，資金將用于公司外周介入管線研發。暢德醫療成立于2021年11月，公司致力于在外周介入器械領域高效打造一整套完整的解決方案，針對外周動靜脈疾病，研發藥物球囊、導管、支架、血栓清除設備等產品。數據顯示，外周血管疾病患者數量龐大，其中下肢動脈患者約4000萬人，靜脈曲張患者約1億人，且患者數量逐年增長，龐大的臨床需求帶來廣闊的市場。外周血管介入器械賽道將會成為下一個百億市場。據弗若斯特沙利文統計分析，2022年，我國外周血管介入醫療器械市場規模預計將達到71.2億元。2021年，波士頓科學外周介入板塊的營收約為18億美金，同比增長15%，這是其業務發展最快的板塊之一。我國外周介入市場尚處于發展初期，除動脈球囊、腔靜脈濾器外，其它產品大多為進口。暢德醫療創始人苗錚華曾在上市公司擔任CEO，在血管介入領域擁有超20年從業經驗，作為再出發的行業老將，其在2021年11月創辦了暢德醫療，公司快速吸引了臨床注冊、器械研發、藥物研究等多領域的專家人才，擁有豐富的行業經驗。成立以來，暢德醫療便致力于打造外周介入產品包，同時布局Me-too、Me-better和Me-only的產品。公司的發展目標不只是突破單個創新產品，治療難治性疾病，同時還將推出臨床友好型、面向基層的產品，構建高低端產品組合，高效打造完整的產品線。公司同步開展自主研發和對外合作，通過引進創新性產品，進一步完善產品線。近期，公司與美國Control Medical公司達成合作，引進其Control?機械血栓清除系統。該產品可用于清除外周血管和冠脈的血栓，通過醫生手動操控，實現高效可控的血栓抽吸，此前已獲得FDA認證，用于數千名患者。苗錚華介紹：“目前，很多初創公司面臨的最大挑戰是產品獲證后如何快速商業化。一方面，很多創始人是研發背景，對如何將產品快速推向市場缺乏經驗，且部分公司只抓一兩個單品，公司的收入和利潤很難覆蓋營銷費用；另外一方面，外周介入器械領域產品類別較多，治療一個疾病往往需要多款產品，很難由一款單品撐起市場，所以走產品包的模式更合適商業化推廣。”不同于一個支架便能撐起冠脈百萬市場份額，外周介入領域講究產品的組合。通過提供完整的產品包、高毛利和低毛利的多產品協同，企業能較好地覆蓋研發、生產和銷售成本，即使將來面對國家醫保控費和耗材集采，企業也能更有底氣。雖成立不足一年，暢德醫療卻擁有豐富的產品管線，公司目前已啟動用于外周動脈狹窄、靜脈曲張、深靜脈血栓和動靜脈瘺等疾病的球囊、支架、導管等研發項目。公司正在開發用于膝下血管病變的雷帕霉素藥物球囊。相較于紫杉醇涂層，雷帕霉素涂層的抗再狹窄能力和安全系數較高，但雷帕霉素的親水性使得其在血液中的停留時間和藥物有效時間較短。暢德醫療著力研究藥械結合，有效延長其在組織中的停留時間。初步的動物實驗顯示，暢德醫療的雷帕霉素藥物球囊藥物在動物血管組織內的停留時間較長，持續抑制內膜增生。同時，針對血透患者的動靜脈瘺狹窄，暢德醫療研發高壓藥物球囊。血液透析是終末期腎病患者維持生命的治療方式之一，良好的血管通路是透析的必要條件，動靜脈內瘺狹窄是常見的并發癥。目前的治療手段包括內瘺重建等外科手術和介入治療，為保證治療效果，介入治療過程中通常在應用普通球囊擴張后還需使用高壓裸球囊配合藥物球囊治療，手術中耗材使用量較大、費用較高。高壓藥物球囊可在高壓擴張血管狹窄病變的同時釋放藥物，提高治療效率，且減少患者整體花費。預計到2023年，公司將有多款產品陸續遞交注冊資料或啟動臨床。未來，暢德醫療還將持續聚焦外周介入市場，推出創新產品，同時公司堅持人才戰略，希望吸引更多年輕的行業人才加入團隊。對于本輪融資，君聯資本董事總經理周瑔表示：“君聯資本長期關注醫療器械領域的投資，圍繞重大疾病尤其是慢性病中未被滿足的臨床需求已投資布局了多家企業，心腦血管相關領域一直是君聯資本團隊系統性分析和掃描的重點方向。以創始人苗錚華為代表的暢德醫療團隊是業內非常資深的專家團隊，我們非常高興能夠與暢德醫療合作，參與到公司的發展中。未來，君聯資本將充分發揮醫療所投企業生態資源優勢支持公司發展，與暢德醫療攜手前行。”
2025-03-19
