近日，蘇州智新浩正再生醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡稱“智新浩正”）宣布完成億元Pre-A輪融資，此次融資由磐霖資本領(lǐng)投，老股東凱泰資本及上海新浩、深圳前海同威、利騫投資和騰邁投資跟投，本次募集資金將主要用于公司GMP中試生產(chǎn)線建設(shè)、IIT持續(xù)推進(jìn)以及產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊的擴(kuò)大。

智新浩正成立于2019年，由中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心程新研究員領(lǐng)銜，其領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊在干細(xì)胞體外定向分化、組織器官體外再生領(lǐng)域有著深厚的技術(shù)積累和豐富的研發(fā)經(jīng)驗。

智新浩正專注于人體組織器官體外再造，首條管線為再生胰島，有望用于具有胰島損傷特征的糖尿病的移植治療。

糖尿病治療的首要目標(biāo)是控制血糖，從而防止并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。在多數(shù)胰島素依賴型糖尿病患者的胰腺中，胰島組織均已遭到不同程度的破壞；這種病理特征出現(xiàn)在所有1型和超過1/3的2型糖尿病患者中。現(xiàn)有藥物治療手段，無法模擬人體胰島實時的感知與調(diào)控能力，因而難以實現(xiàn)血糖的精準(zhǔn)控制。對于糖尿病，能夠有一定改善效果，但是無法根本治愈。

相比之下，國內(nèi)外上千例臨床實踐證明：將死者捐獻(xiàn)的胰島組織移植給糖尿病患者后，70%以上的患者可長期脫離胰島素，展現(xiàn)了胰島移植治愈胰島素依賴型糖尿病的巨大潛力。然而由于受到供體嚴(yán)重匱乏及需要終身服用免疫抑制劑的限制，胰島移植的臨床推廣面臨瓶頸。

為了解決胰島來源嚴(yán)重不足的問題，智新浩正團(tuán)隊以人內(nèi)胚層干細(xì)胞為種子，建立了體外規(guī)模化制備再生胰島的技術(shù)體系，突破供體胰島局限；并且，在2021年7月開展的首例臨床研究中，已初步驗證了再生胰島在人體內(nèi)的安全性及療效。首例受試者從術(shù)后第11周開始至今完全脫離胰島素，血糖恢復(fù)到健康水平，實現(xiàn)了糖尿病功能性治愈。隨著公司后續(xù)管線的不斷推進(jìn)，公司未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>

磐霖生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊認(rèn)為，圍繞糖尿病的未滿足臨床需求，智新浩正開發(fā)的再生胰島技術(shù)提供了創(chuàng)新的解決方案。目前公司技術(shù)的可行性已經(jīng)得到初步驗證，且公司技術(shù)相比人胚干細(xì)胞(ESC)、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）等同類技術(shù)具有成瘤風(fēng)險低和分化路徑短的顯著優(yōu)勢。隨著后續(xù)管線的階段性推進(jìn)，公司未來充滿想象空間。

智新浩正首席科學(xué)家程新研究員表示：“我們致力于開發(fā)再生醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新技術(shù)，利用組織器官體外再造技術(shù)造福器官損傷患者。我們以胰島素依賴型糖尿病的根本治愈為突破口，利用再生胰島移植恢復(fù)患者血糖自動精準(zhǔn)調(diào)控，并將拓展針對肝臟損傷的再生醫(yī)學(xué)治療技術(shù)。智新浩正感謝投資人的信任和支持，并將持續(xù)加速推進(jìn)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。”

磐霖資本創(chuàng)始主管合伙人李宇輝表示：“針對國內(nèi)糖尿病適應(yīng)癥的創(chuàng)新療法，智新浩正走出了一條獨特的發(fā)展路徑。公司的核心創(chuàng)始人在干細(xì)胞領(lǐng)域具有深厚的學(xué)術(shù)積淀，自研了創(chuàng)新性極強(qiáng)的再生胰島技術(shù)，形成了豐富的管線布局。通過建立臨床外部合作，公司正有效推進(jìn)再生胰島技術(shù)的臨床落地。我們期待智新浩正成為再生胰島領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。”