2022年11月8日，專注iPS衍生細胞藥研發和產業化的士澤生物醫藥（蘇州）有限公司（下稱“士澤生物”）正式宣布完成超兩億元A1輪融資。本輪融資由啟明創投、禮來亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領投，元禾控股、北京大學科技成果轉化基金（方正和生）、鈞山資本聯合投資，峰瑞資本、紅杉中國、嘉程資本等繼續追加投資。本輪融資將用于加速推進士澤生物iPS衍生細胞藥治療神經系統疾病管線的臨床前藥研工作、擴充專業團隊及試生產士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥產品。
士澤生物創始人李翔博士專注于iPS衍生細胞藥十余年，先后在海內外著名iPS重編程及iPS定向分化實驗室及國際領頭羊公司就職。士澤生物由李翔博士歸國后全職創立于2021年初，是一家專注于為以帕金森病為代表的一系列尚無實質臨床解決方案的重大或危重疾病提供規模化、低成本的iPS衍生細胞藥治療方案的中國生物醫藥公司，“以國士無雙的干細胞創新藥物，福澤千萬受苦難的病患家庭”是士澤生物的長期愿景。
士澤生物已組建逾百人的全職專業團隊，其中博士/博士后17人，核心團隊來自北大、清華、復旦、上交、同濟、中科院及美國威斯康星大學、霍普金斯大學、加州大學等海內外著名高校或細胞治療業界知名公司，團隊擁有國際及產業界最前沿的干細胞治療技術和轉化經驗；士澤生物已完成iPS細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型細胞類型誘導分化等關鍵技術平臺的建設，建立完成細胞藥物安全性和有效性評價的動物模型，并建設了關鍵技術專利體系；士澤生物自主設計和建設了1800平方米的研發中心（2021年）及數千平方米的GMP中試車間及質控中心（2022年）；士澤生物與多家知名高校、機構及三甲醫院開展相關技術及前期臨床開發合作，并擔任中國藥品監督管理研究會細胞與基因治療產品監管研究專委會委員單位；士澤生物獲評2022年中國生物醫藥產業價值榜“最具成長性創新療法企業TOP10”、2021年度中國生物醫藥企業最具創新力50強、2021年度金領獎最具成長力創新公司、2021張江細胞產業國際峰會細胞治療最高獎以及2021年度蘇州工業園區BioBAY成長獎等多項榮譽及行業認可。
士澤生物iPS分化為多巴胺神經前體細胞治療帕金森病的領頭管線及新一代通用型多能干細胞的研發已取得重要進展：基于士澤生物自研的新一代分化工藝，誘導培養體系及成份相對傳統誘導方法顯著簡化，能夠顯著縮短誘導時間和降低生產成本，能夠誘導制備高純度的亞型特化多巴胺神經前體神經細胞產品，相關質量標準達國際先進水平，并在多種臨床前動物模型上進行了評估和驗證，成藥性優異，并布局了關鍵平臺型技術專利，核心管線預計2023-2024年進入臨床階段。士澤生物的“通用多能干細胞分化亞型神經元及膠質細胞治療重大神經系統疾病”項目獲國家科技部全國顛覆性技術創新大賽總決賽最高獎（優勝獎）并獲國家科技部認證入庫。對于士澤生物順利完成超兩億元A1輪融資，士澤生物創始人，董事長、CEO&CSO李翔表示：“本輪融資是士澤生物在生物醫藥領域整體遇冷中的梅香綻放。逆境和寒意有助于行業冷靜反思和迭代、回歸理性，顯著提高投融資門檻和促進資源選擇性向頭部集中，長期利好行業的有序和良性發展。
感謝本輪一眾新老專業投資機構對士澤生物的創新力與執行力、公司核心業務進展及成長力的區分辨識和認可支持，以及對士澤生物及中國iPS衍生細胞創新藥研領域的長期價值觀和信心。士澤生物團隊深知新藥研發的背后，是千萬病患家庭鮮活的生命和改變命運的希望余燭，必須All In，敬畏生命，百煉才能成鋼。唯有深耕產品質量和臨床價值，不斷進化和自我證明可落地的產業化能力和執行力，方可能穿越行業周期交替，最終‘以國士無雙的干細胞創新藥物，福澤千萬受苦難的病患家庭’。”士澤生物A1輪融資共領投機構金圓股權總經理洪峰表示：“帕金森病作為一種慢性中樞神經系統退行疾病多年無解，細胞療法有望成為破局的開端。近年來，iPSC從基礎研究、CMC到國家政策監管和臨床規范都有了可喜的進步。士澤無疑是走在這個領域最前沿的頭部公司。李翔博士在干細胞與再生領域擁有豐富的學術界和產業界經驗，躬耕一線的精神，專注的工作態度，終將帶領士澤團隊攻克難關，造福患者。”
士澤生物A1輪融資共領投機構中新集團旗下中新產投&中新資本董事長田雪鸰表示：“誘導多功能干細胞（iPSC）是生物醫學領域的創新技術，作為曾獲得諾貝爾獎的通用型細胞技術，在細胞治療、再生醫學、疾病建模和藥物開發等領域均有巨大的應用價值，發展前景也得到了海內外的廣泛認可。士澤生物是國內誘導多功能干細胞行業的領軍企業之一，技術積累深厚，團隊優秀，執行力強，中新資本很高興能參與此次融資將與團隊共同努力、長期陪伴，加速iPSC這一技術臨床應用、造福社會。”
士澤生物A1輪融資聯合投資機構元禾控股負責人表示：“帕金森病作為第二大神經系統退行性疾病，目前主流藥物療法僅能緩解癥狀，但不能阻止疾病進展。士澤生物通過iPSC誘導分化技術獲得特定亞型神經細胞，移植后有望替換在帕金森病中丟失的多巴胺神經元，為中至重度帕金森病患者提供了治療可能。期待士澤生物的產品早日走向臨床，造福廣大患者。”
士澤生物A1輪融資聯合投資機構北京大學科技成果轉化基金、方正和生董事總經理牟景瑞總表示：“中樞神經系統疾病是人類醫學研究尚未完全征服的陡峭山峰之一，iPSC技術在這一領域的應用有望能很好解決退行性病變目前所面臨的諸多困境，士澤生物核心團隊在iPSC領域有著多年的專業技術積淀，并且在帕金森疾病領域的iPSC藥物開發過程中取得了非常喜人的重要進展。方正和生所管理的北京大學科技成果轉化基金一直堅持長期耐心、聚焦高端硬科技的原則，本次參與投資北大校友主導的領先科創項目，非常符合北大成果基金的投資策略和偏好。在這里預祝士澤生物勇攀科技高峰，造福萬千患者，實現自我成就。”
士澤生物A1輪融資聯合投資機構鈞山私募股權母基金合伙人游思彤總表示：“我們對iPS領域始終保持關注，非常認可李翔博士帶領的團隊在神經系統疾病領域的工作，管線中多個產品取得了突破性進展。鈞山會持續，大力支持公司發展，希望士澤生物的產品早日在臨床應用，為患者帶來福音，為行業發展做出更大的貢獻。”
2025-03-14
