摘要:前一階段的疫情防控已取得顯著成果,眼下全國(guó)正在恢復(fù)常態(tài)化。
前一階段的疫情防控已取得顯著成果,眼下全國(guó)正在恢復(fù)常態(tài)化。連日來(lái),多地密集落實(shí)行動(dòng),在公共場(chǎng)所核酸查驗(yàn)、就醫(yī)買藥、交通出行等方面持續(xù)優(yōu)化調(diào)整防控措施,人們的生產(chǎn)生活秩序正在逐步恢復(fù)。
不過(guò),常態(tài)化過(guò)渡期間,“陽(yáng)性”患者也隨之增多。日前,傳染病專家張文宏在華山醫(yī)院疫情防控工作會(huì)議上表示:“本次疫情的高峰可能會(huì)在一個(gè)月內(nèi)到來(lái),要整體度過(guò)這次疫情,可能需要3-6個(gè)月時(shí)間。”
這期間,對(duì)于民眾而言,為了降低病毒入侵風(fēng)險(xiǎn),減少其向重型發(fā)展的趨勢(shì)等,業(yè)內(nèi)建議,抗病毒藥物要“早使用早治療”。在新冠用藥的選擇上,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室通過(guò)《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》給出了推薦,其中,作為我國(guó)完全自主研發(fā)并擁有全球?qū)@目诜》肿涌共《舅幬铮⑵澐蚨ㄎ涣忻麊沃畠?nèi)。
記者了解到,面對(duì)民眾用藥需求的不斷擴(kuò)大,為了實(shí)現(xiàn)藥品可及性,國(guó)產(chǎn)新冠治療藥阿茲夫定已納入醫(yī)保支付范圍,在全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)完成醫(yī)保掛網(wǎng),并正加快全國(guó)醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括二級(jí)以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。同時(shí),阿茲夫定已經(jīng)覆蓋了復(fù)星健康、方舟健客、微醫(yī)在內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
新冠需要對(duì)癥下藥
近期,受多地疫情防控舉措調(diào)整影響,不少居民出于對(duì)新冠疫情的擔(dān)憂,開(kāi)啟備“藥”模式。對(duì)此,上海市健康科普專家?guī)焖帉W(xué)專家李志玲副主任藥師提醒,盲目囤藥不可取,合理用藥是關(guān)鍵。
業(yè)界共識(shí),抗病毒治療最好選擇在病毒感染的初期,越早效果越顯著。對(duì)于陽(yáng)性患者而言,早期清除病毒,可盡量減少病毒感染引起帶器官損傷,防止并發(fā)癥的出現(xiàn),從而實(shí)現(xiàn)盡快康復(fù)。
在此期間,對(duì)癥下藥是關(guān)鍵。隨著生產(chǎn)生活逐步恢復(fù)常態(tài)化,如遇感染,如何正確選擇藥品、科學(xué)用藥,保護(hù)好自己和家人的健康,成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。
12月20日,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會(huì)上,北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)提到,要對(duì)重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行早期干預(yù),第九版診療方案推薦了幾種抗病毒藥物,包括單克隆抗體,奈瑪特韋和后來(lái)補(bǔ)充的阿茲夫定,這些抗病毒藥物早期使用都可能減少重癥發(fā)生,縮短病程、縮短病毒的排毒時(shí)間。
就阿茲夫定而言,作為新上抗疫“戰(zhàn)場(chǎng)”的官方認(rèn)證藥,市場(chǎng)上對(duì)其了解其實(shí)不算太多,不少人好奇,它究竟是如何治療新冠病毒感染的呢?
據(jù)了解,阿茲夫定片是我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服小分子新冠病毒治療藥物,也是一種廣譜RNA病毒抑制劑,作為一種人工合成的病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,其在細(xì)胞內(nèi)代謝成具有抗病毒活性的5’-三磷酸鹽代謝物(阿茲夫定三磷酸鹽),能特異性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp),在新冠病毒RNA合成過(guò)程中嵌入病毒RNA,從而抑制新冠病毒復(fù)制,達(dá)到治療新冠病毒感染的作用。
通俗來(lái)講,如果我們把新冠病毒比喻一棟小房子,小房子需要鋼筋水泥砌筑而成,而阿茲夫定就類似于連接鋼筋水泥的原材料。本來(lái)建房子需要鋼筋水泥砌筑上去,但由于阿茲夫定所扮演的原材料阻斷后繼連接,導(dǎo)致該房子無(wú)法向上砌筑而爛尾倒塌,病毒也就無(wú)法復(fù)制而死亡。
理論之外,阿茲夫定片的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究結(jié)果也證明了其抗新冠病毒療效和安全性。據(jù)悉,臨床試驗(yàn)結(jié)果表明阿茲夫定具有抑制新冠病毒復(fù)制的作用,加快清除新冠病毒,減輕癥狀、縮短病程的顯著療效, 用藥劑量低更為安全。而且,因靶點(diǎn)SARS-CoV-2 RdRp相對(duì)保守,突變率較低,阿茲夫定有潛力有效對(duì)抗多種變種。
中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東指出:“標(biāo)本兼顧是我國(guó)醫(yī)學(xué)遵循的重要治療原則,既強(qiáng)調(diào)治療疾病癥狀,也治療疾病起因,抗病毒藥物阿茲夫定有治標(biāo)和顧本的特點(diǎn),抗病毒是治‘標(biāo)’,胸腺保護(hù)相當(dāng)于顧‘本’。“阿茲夫定抗冠符合二項(xiàng)藥理模式,第一項(xiàng)就是抗病毒,抑制新冠病毒RdRp功能,而它的抗病毒作用主要集中在胸腺;胸腺實(shí)際上是一個(gè)放大器,只要T細(xì)胞能夠產(chǎn)生足夠功能,就可以進(jìn)入第二項(xiàng),即通過(guò)免疫系統(tǒng)消滅全身的病毒。”
不過(guò),王貴強(qiáng)強(qiáng)調(diào),阿茲夫定是小分子抗病毒藥,在新冠治療過(guò)程中可以縮短病程,降低病毒水平,改善癥狀,也批準(zhǔn)上市在新冠治療中使用。但在妊娠期和哺乳期不宜使用,中重度肝腎功能損傷患者也要慎用,因此,也需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
對(duì)于阿茲夫片的用法用量,據(jù)介紹,目前阿茲夫定片1 mg規(guī)格用于治療成人普通型COVID-19患者。每次用藥5mg,每日1次。阿茲夫定片應(yīng)空腹服用,為確保給藥劑量,應(yīng)整片吞服,不可碾碎。
阿茲夫定完成31個(gè)省份醫(yī)保掛網(wǎng)
事實(shí)上,目前新冠病毒感染后,大部分表現(xiàn)為輕型或無(wú)癥狀,可自行居家治療。但對(duì)于老年人、有基礎(chǔ)性疾病及免疫力低下的特殊群體,由于自身免疫保護(hù)不足,其感染往往導(dǎo)致重癥甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)。因此,需要更合理的分配醫(yī)療資源,讓需求更迫切的老年患者或危重癥患者得到及時(shí)救治。
12月15日,國(guó)家衛(wèi)健委提出,加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)熱門(mén)診設(shè)置,發(fā)揮好基層醫(yī)療第一道防線作用。其強(qiáng)調(diào),奧密克戎感染者大多癥狀輕微,不需要專門(mén)跑到醫(yī)院救治,基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行有效救治,可以省去其到大醫(yī)院扎堆的麻煩,發(fā)揮“分流”作用。
除線下外,針對(duì)線上問(wèn)診層面,此前國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控小組還發(fā)布了《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在線開(kāi)具治療新冠肺炎相關(guān)癥狀的處方,鼓勵(lì)委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。
在此背景下,作為新冠治療藥物,市場(chǎng)需求更為迫切,可及性要求更高。
南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬金陵醫(yī)院施毅教授曾表示:“應(yīng)用阿茲夫定等抗病毒藥物是希望能對(duì)輕型和普通型患者有效治療的同時(shí),能減少其向重型發(fā)展的趨勢(shì),從而降低病死率,早期治療達(dá)到更好的療效,第九版診療方案推薦的抗病毒治療藥物如阿茲夫定等的效果是目前證據(jù)最為充分的。”
因此,“肩負(fù)重任”的阿茲夫定也正加速線上線下渠道布局,全力以赴保障藥品供應(yīng)。據(jù)了解,2022年7月25日,復(fù)星醫(yī)藥宣布已與河南真實(shí)生物科技有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定。
而截至目前,阿茲夫定片已在全國(guó)31個(gè)省份完成醫(yī)保掛網(wǎng),掛網(wǎng)價(jià)為270元/瓶,并正加快全國(guó)醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括二級(jí)以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。
與此同時(shí),阿茲夫定還開(kāi)通了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)渠道,患者可以通過(guò)復(fù)星健康、微醫(yī)、方舟健客等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺(tái)發(fā)熱門(mén)診,通過(guò)有相應(yīng)資質(zhì)醫(yī)生在線問(wèn)診方式,上傳核酸或抗原檢測(cè)結(jié)果,并根據(jù)患者的自身狀況,醫(yī)生的判斷符合抗病毒藥物阿茲夫定的使用標(biāo)準(zhǔn),給予患者處方。
可以預(yù)見(jiàn),接下來(lái),隨著患者人數(shù)的增加,以阿茲夫定為代表的新冠治療藥物將迎來(lái)需求高峰。那么,藥品產(chǎn)能究竟能否跟上?
據(jù)央視新聞,疫情防控新十條措施出臺(tái)后,國(guó)家進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)抗原檢測(cè)試劑,疫苗和防護(hù)用品等重點(diǎn)醫(yī)療物資的生產(chǎn)調(diào)度。目前,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。并將所有抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)納入白名單,給予重點(diǎn)保障。
其中,位于河南平頂山的國(guó)產(chǎn)新冠藥品阿茲夫定生產(chǎn)基地,制藥生產(chǎn)車間智能化生產(chǎn)線,開(kāi)足馬力,工人們24小時(shí)三班倒,加班加點(diǎn)生產(chǎn)。據(jù)悉,2022年5月該生產(chǎn)基地順利通過(guò)GMP符合性檢查,阿茲夫定生產(chǎn)線于2022年11月完成擴(kuò)產(chǎn),由每天7萬(wàn)瓶增加到每天30萬(wàn)瓶,可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能30多億片,有效保證供應(yīng)。
與此同時(shí),為保證藥品質(zhì)量,河南省藥品監(jiān)督管理局成立工作專班,派出了24小時(shí)駐場(chǎng)檢查員,在推動(dòng)企業(yè)擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn)的同時(shí),嚴(yán)把質(zhì)量觀,保障人民群眾用藥安全。
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