自2022年12月我國新冠病毒感染管控放開以來,多地新冠感染者數量均呈快速上升的態勢。而患者用藥需求的激增,更是掀起了一藥難求的空前熱潮,布洛芬、對乙酰氨基酚等退熱止痛藥一度脫銷。

1月8日,我國新冠病毒感染正式實施“乙類乙管”。國家傳染病醫學中心主任、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏表示:目前我國正處于新冠病毒感染大流行的高峰,有些地方高峰剛過,有些地方高峰剛剛到來,最終都要轉化進入地方性流行,且將來有可能繼續出現數波的新冠流行。

作為疫情防控進入新階段后的首個春運,據交通運輸部預計,今年春運期間客流總量約為20.95億人次,比去年同期增長99.5%。政策轉換與春運疊加,大規模人員開始流動,常態化個人健康防護壓力進一步提升。如何科學、合理選擇新冠感染早期使用抗炎藥物也成近期熱議焦點。

新冠病毒抗炎藥如何選擇,柳葉刀推薦尼美舒利

日前,國際公認的綜合性醫學四大期刊之一《柳葉刀》的一項關于治療新冠病毒藥物的研究引發熱議。歐洲著名醫學專家、意大利衛生部高級顧問朱塞佩·雷穆齊(Giuseppe Remuzzi)于傳染病國際頂級期刊《柳葉刀·傳染病》發表綜述家庭作為治療新冠病毒感染的新領域:抗炎藥的案例。通過研究早期新冠病毒感染炎癥過程的致病機制,討論了使用非甾體抗炎藥(NSAIDs)的理由。文中指出:針對新冠感染引起的炎癥反應,患者可通過使用尼美舒利等非甾體抗炎藥,來治療新冠病毒早期感染癥狀。

關于非甾體抗炎藥的優勢,作者通過研究早期新冠病毒炎癥過程的致病機制,得出結論:針對新冠感染所引起的炎癥反應,非甾體抗炎藥可有效抑制炎癥。在新冠的早期階段,非甾體抗炎藥的調節前列腺素生物合成的療法是非常有益的。

同時,該文章也重點關注了非甾體抗炎藥對于新冠患者可能帶來的副作用。通過與韓國1,824名成人因新冠病毒住院的對比研究發現:與不使用非甾體抗炎藥相比,入院前2周內使用非甾體抗炎藥與較高的院內死亡率或新冠嚴重程度的增加沒有關系。

一項納入104名18-65歲急性下腰痛患者的隨機對照研究則證實,口服尼美舒利與口服布洛芬對比,布洛芬報告的胃腸道副作用更多,且尼美舒利組控制疼痛效果更優。

(文章截圖)

尼美舒利中國市場認知度較低,遠大醫藥舒邦藥業為國內唯一過評廠商

事實上,與布洛芬相比,公眾對于尼美舒利的認知程度相對較低。根據公開數據顯示,尼美舒利是瑞士Helsinn公司的專利產品,于1985年在意大利首次上市,目前已在50多個國家使用。該產品上市37年的臨床使用經驗表明,其具有起效快、作用持久的特點和較好的耐受性,尤其是胃腸道,其藥效已在眾多臨床試驗和疼痛病癥治療中得到證實。但其原研產品并未在國內上市,這也對尼美舒利國內市場拓展及產品印象造成一定影響。

米內網資料顯示,在國內生產尼美舒利的企業中,湖北舒邦是目前國內唯一一家通過國家藥監局一致性評價的尼美舒利生產廠商(與原研藥品質量和療效一致)。

(米內網尼美舒利獲評信息)

據悉,湖北舒邦位于湖北仙桃,為遠大醫藥集團(0512.HK)旗下成員公司。針對近期關于尼美舒利的廣泛討論,業內人士介紹稱,遠大醫藥尼美舒利(商品名:力美松)于2021年8月19日正式通過國家藥監局一致性評價,公司尼美舒利片劑產能約為1.25億片/年。作為處方藥,尼美舒利主要于醫院端銷售,遠大醫藥市場占有率約為26.34%(2022年米內網統計數據)。

筆者了解到,為契合新冠藥物儲備需求,遠大醫藥公司目前已在加班加點提升藥品保供能力,盡全力滿足民眾的用藥需求。

值得注意的是,遠大醫藥呼吸及重癥抗感染板塊目前有兩款在研的新冠治療產品——口服小分子新冠藥物GS221以及注射劑STC3141。其中,公司日前公布了GS221臨床進展順利,受試者用藥后安全性及耐受性良好,并顯示了臨床癥狀改善、核酸轉陰時間縮短以及病毒載量快速下降的趨勢。STC3141早前則已在歐洲完成了針對新冠感染引發重癥肺炎的IIa期臨床試驗并成功達到主要臨床研究終點。GS221及STC3141未來有望實現對新冠患者輕、中、重癥治療的覆蓋。目前公司已完成GS221的31項專利布局,并已具備4,000萬人份的年產能力以滿足治療需求,未來有望成為經濟實惠、治療效果優異、安全性良好的廣譜口服抗新冠病毒藥物,并極大地提高藥物可及性并減輕大眾購藥的經濟壓力。