隨著我們對人類疾病與藥物研發(fā)領(lǐng)域不斷加深，與其相應(yīng)的醫(yī)療手段也邁入了快速發(fā)展的階段，細(xì)胞藥物治療成為了這個大趨勢下開啟的“黃金賽道”。國家多個相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境,也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來新的機(jī)遇。近期，國內(nèi)細(xì)胞制藥行業(yè)的一家新興企業(yè)——國衛(wèi)生物在北交所科技創(chuàng)新板成功掛牌【代碼：100488】，該公司致力于為國內(nèi)細(xì)胞新藥的研發(fā)領(lǐng)域提供國產(chǎn)化方案。

北京國衛(wèi)生物科技有限公司（簡稱國衛(wèi)生物）成立于2016年10月，與國家科技平臺合作建設(shè)了擁有400萬人份超大規(guī)模存儲能力的帶有公益性的“圍產(chǎn)期干細(xì)胞資源庫、圍產(chǎn)期干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)轉(zhuǎn)化基地”，形成一個開放共享的資源、技術(shù)和服務(wù)平臺，掌握與國際接軌的細(xì)胞存儲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床級的細(xì)胞制備技術(shù)，能滿足客戶細(xì)胞存儲、細(xì)胞技術(shù)和新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)服務(wù)的需求。

據(jù)了解，該公司已通過ISO質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全三項(xiàng)管理體系認(rèn)證，獲得授權(quán)專利17項(xiàng)，其中2項(xiàng)獲得國家發(fā)明專利獎；軟件著作權(quán)19項(xiàng)；自主研發(fā)的細(xì)胞制備、存儲技術(shù)被北京市科委等五部門認(rèn)定為新產(chǎn)品新技術(shù)(服務(wù))，擁有獲得中檢院檢測合格的“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞”等高新技術(shù)產(chǎn)品。

去年11月，國衛(wèi)生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)從擁有不易引起排斥反應(yīng)的存儲臍血細(xì)胞中使用編碼OCT4、SOX2、KLF4、L-MYC、LIN28和TP53的shRNA的附加型質(zhì)粒載體導(dǎo)入細(xì)胞重新編程，經(jīng)歷集落擴(kuò)增，重編程向量清除，生產(chǎn)安全和高效的iPS細(xì)胞，成功建立iPS細(xì)胞庫。伴隨著已獲得的70支原代株，也標(biāo)志著國衛(wèi)生物多管線產(chǎn)品快速邁向IND并開啟在誘導(dǎo)多能干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。

同時，國衛(wèi)生物將CGT技術(shù)與基因等基礎(chǔ)研究聯(lián)系緊密， 豐富CGT 的產(chǎn)業(yè)鏈上游環(huán)節(jié)包括基因治療 CDMO 業(yè)務(wù)、細(xì)胞檢測與存儲、臨床早期業(yè)務(wù)、生物制劑與試劑等，國衛(wèi)生物正在籌建全國多個省市自治區(qū)的重點(diǎn)城市再生醫(yī)療基地項(xiàng)目，加快推動細(xì)胞藥物生產(chǎn)的國產(chǎn)化的進(jìn)程，將值得期待。

此次掛牌，國衛(wèi)生物擬募集資金進(jìn)一步鞏固和提高科研創(chuàng)新能力的整體競爭力，支持公司自主知識產(chǎn)權(quán)的首款細(xì)胞治療產(chǎn)品新藥申請申報，加速商業(yè)化布局進(jìn)程。