1月18日盤后，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“復(fù)旦張江”、“公司”）發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的注射用FZ-AD004抗體偶聯(lián)劑（即抗Trop2抗體偶聯(lián)BB05，以下簡稱“該藥物”）用于治療晚期實(shí)體瘤的藥物臨床試驗(yàn)申請于近日獲得受理，復(fù)旦張江在創(chuàng)新藥領(lǐng)域完成又一突破。據(jù)悉，該藥物擬用于治療晚期實(shí)體瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宮內(nèi)膜癌等。

據(jù)悉，近年來復(fù)旦張江在小分子端構(gòu)建了全新的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的Linker-Drug BB05 平臺。注射用FZ-AD004抗體偶聯(lián)劑是該BB05平臺繼注射用FDA022抗體偶聯(lián)劑之后第二個新一代ADC藥物（antibody-drug conjugate，ADC），由針對人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面糖蛋白抗原（「TROP-2」）靶點(diǎn)的單克隆抗體與BB05偶聯(lián)組成。TROP-2在人體正常組織中有不同水平的表達(dá)，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多種腫瘤中的表達(dá)水平都會顯著升高。該藥物可通過與TROP-2高表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細(xì)胞毒藥物（拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑），殺傷腫瘤細(xì)胞。

通俗來說，ADC類藥物的抗癌原理就像是一枚精準(zhǔn)的生物導(dǎo)彈，通過它的“雷達(dá)系統(tǒng)”可以精準(zhǔn)鎖定癌細(xì)胞，并通過它搭載的高效細(xì)胞毒藥物達(dá)成定點(diǎn)爆破癌細(xì)胞的目標(biāo)，兼具了抗體藥物的靶向性和化療藥的強(qiáng)大殺傷力。如今，ADC類藥物用于癌癥治療的趨勢已經(jīng)勢不可擋。在全球Trop-2 ADC藥物研發(fā)進(jìn)展順利的背景下，我國也有諸多企業(yè)布局了Trop-2 ADC藥物的開發(fā)，以針對不同癌癥進(jìn)行更有效的治療。復(fù)旦張江BB05平臺項(xiàng)目近日取得的快速進(jìn)展，更表明其在ADC平臺上的研發(fā)實(shí)力與加速開發(fā)的決心，期待其早日取得成果。