近日,江蘇省知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布首屆“江蘇專利獎”獲獎名單,翰森制藥1類新藥甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美樂)發(fā)明專利“EGFR抑制劑及其制備和應(yīng)用”(專利號:ZL 201580045311.2)榮獲首屆江蘇專利金獎,翰森制藥是全省唯一一家獲得該項殊榮的醫(yī)藥企業(yè)。

阿美替尼是翰森制藥自主研發(fā)的亞洲首創(chuàng)、全球第二個三代EGFR抑制劑,用于EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療,已獲批的兩項適應(yīng)癥均被納入國家醫(yī)保目錄。阿美替尼在用于一線治療EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者中安全性和有效性優(yōu)勢明顯,為非小細(xì)胞肺癌患者帶來全新的“中國方案”。

此次摘得金獎的專利是阿美替尼化合物專利,公司研發(fā)團(tuán)隊借助計算機(jī)輔助和現(xiàn)代藥物篩選與合成技術(shù),從眾多全新的藥物分子中篩選獲得了具有成藥前景的候選分子,通過獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)設(shè)計,避免了非選擇性活性代謝產(chǎn)物的生成,有效抑制了T790M耐藥突變和激活,且藥物選擇性好,藥代特性理想,有效解決了耐藥性和副作用大的難題。

目前,該獲獎專利已進(jìn)入全球13個國家和地區(qū),并在中美歐日等國家和地區(qū)獲得了授權(quán)。除此之外,公司還對該產(chǎn)品進(jìn)行了一系列不同技術(shù)主題的專利布局,包括藥用晶型、藥物制劑、制備工藝和醫(yī)藥用途等。截止目前,阿美替尼累計申請國內(nèi)外專利共計30余項,PCT國際專利3項,構(gòu)筑了不同層次的外圍專利,不僅延長了產(chǎn)品的專利保護(hù)時間,而且拓展了產(chǎn)品不同技術(shù)類別的專利保護(hù)強(qiáng)度,同時充分利用PCT國際申請進(jìn)行地域延伸,為維護(hù)產(chǎn)品國內(nèi)外市場競爭優(yōu)勢提供了有效、立體的專利保障。這也為該產(chǎn)品海外權(quán)益授權(quán)許可奠定了基礎(chǔ)。

翰森制藥是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè),歷來高度重視知識產(chǎn)權(quán)工作,先后制定并推行了20余套知識產(chǎn)權(quán)管理制度,知識產(chǎn)權(quán)管理體系于2017年通過國標(biāo)認(rèn)證。截至目前,公司累計已申請中國有效發(fā)明專利近800項,PCT國際申請近150項,榮獲中國發(fā)明專利金獎1項、銀獎1項、優(yōu)秀獎6項。翰森制藥連續(xù)多年被國家知識產(chǎn)權(quán)局認(rèn)定為“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”,是江蘇省高價值專利培育示范中心。

江蘇專利獎是江蘇省針對發(fā)明創(chuàng)造設(shè)立的最高政府獎項,由江蘇省政府授予,是代表江蘇自主創(chuàng)新最高水準(zhǔn)的獎項。本次獎項及一系列榮譽(yù)的獲得,是對翰森制藥創(chuàng)新水平和知識產(chǎn)權(quán)管理水平的充分肯定,將激勵企業(yè)加快科技創(chuàng)新步伐,持續(xù)推出更多自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物,改善人類健康與生命質(zhì)量。