摘要:近期,流感病毒檢測陽性率持續上升,全國哨點醫院流感樣病例流感病毒陽性率2023年第9周已達到41.6%。
近期,流感病毒檢測陽性率持續上升,全國哨點醫院流感樣病例流感病毒陽性率2023年第9周已達到41.6%。參考美國CDC 22年冬季至23年春季的數據,我國當下流感影響可能還要持續數周才能消退。而且此次全國流感病例中仍以甲型流感病毒感染為主,在甲流大范圍爆發的情況下,甲流特效藥引發公眾持續關注。
3月16日晚眾生藥業公告,控股子公司眾生睿創組織開展的用于治療成人單純性甲型流感的一類創新藥物ZSP1273片Ⅲ期臨床研究,已經按臨床方案要求,完成全部病例數入組。此次眾生藥業ZSP1273的Ⅲ期臨床擬入組744例,實際入組750例,標志著ZSP1273片臨床研究進一步取得了實質性進展,對其成功上市具有里程碑式的意義。
據了解,ZSP1273片是具有明確作用機制和全球自主知識產權的一類創新藥物,臨床上擬用于甲型流感及人禽流感的預防和治療,是國內首個獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑。
臨床前研究結果表明,ZSP1273對多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優于同靶點化合物以及神經氨酸酶抑制劑奧司他韋,并且對于奧司他韋耐藥的病毒株、巴洛沙韋耐藥的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很強的抑制作用。
區別于普通感冒,甲流之所以引發社會高度關注,除了其極強的傳染性外,流感常伴隨全身肌肉酸痛、乏力、食欲減退等全身癥狀,體溫可達39~40°C,兒童發熱程度更甚,對人體的健康威脅較大。?同時甲流感染常伴隨并發癥,常見于肺炎、喉炎、中耳炎、神經系統損傷、心臟損傷、心肌炎和橫紋肌溶解、休克等癥狀。
而據已完成的Ⅱ期臨床研究結果提示,ZSP1273 600 mg QD較安慰劑組能夠顯著縮短流感七項癥狀緩解時間和縮短發熱時間,并能快速降低和清除體內流感病毒,且安全性耐受性良好。ZSP1273III期臨床試驗完成入組,眾生睿創將繼續與各合作方加強溝通和協調,高效、科學推進項目進程,抓緊時間做好數據管理和統計分析工作,希望ZSP1273能為解決重大公共衛生事件提供新的治療選擇。
在發布ZSP1273進展當天,眾生藥業還公告了眾生睿創口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局受理。來瑞特韋片是目前唯一的單藥應用的本土一類創新藥,無需聯合利托那韋片,可減少基礎疾病人群聯合用藥配伍禁忌風險,并減少利托那韋帶來的不良反應,具有更高的安全性。
分析人士表示,此次新冠、流感創新藥同時取得實質性進展一方面是眾生藥業對于其“中藥為基、創新引領,聚焦特色的醫藥健康企業”中期戰略規劃的重要實踐,另一方面也是眾生藥業在呼吸道抗病毒領域形成一整套臨床解決方案的重要起點。
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