2022年底，北京洞悉網(wǎng)絡(luò)有限公司（以下簡稱：“洞悉網(wǎng)絡(luò)”）完成數(shù)千萬元A+輪融資，投資方信息暫未披露。曾獲眾海投資早期投資，本輪融資將用于戰(zhàn)略新產(chǎn)線研發(fā)以及加速國際化進(jìn)程。

洞悉網(wǎng)絡(luò)成立于2016年，專注醫(yī)藥安全，采用“全生命全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥安全產(chǎn)業(yè)數(shù)字化SaaS+安全重度垂直服務(wù)”的模式，面向醫(yī)藥行業(yè)，提供覆蓋臨床試驗到上市后全生命周期的藥物警戒及風(fēng)險管理服務(wù)。目前，公司已推出Holox?Clinical、Holox?Pharma、Holox?Vaccin、Holox?RWE四大SaaS平臺，分別服務(wù)于國際化臨床藥物警戒、上市后藥物警戒、疫苗警戒、真實(shí)世界研究場景，并實(shí)現(xiàn)美國FDA、歐盟EMA等國際電子網(wǎng)關(guān)對接上數(shù)據(jù)管理。

另外，在依托上述大數(shù)據(jù)平臺提供合規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化、流程化服務(wù)的同時，洞悉網(wǎng)絡(luò)搭建了能夠滿足客戶更深層次需求的全生命全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥安全重度垂直服務(wù)體系，涵蓋用戶藥物警戒委托外包、體系搭建、專項審計、醫(yī)學(xué)評價、回顧性研究及說明書修訂、真實(shí)世界研究等服務(wù)。正如創(chuàng)始人劉欣毅所說：“洞悉網(wǎng)絡(luò)戰(zhàn)略定位非常清晰，知道自己要什么和不要什么，清楚自己業(yè)務(wù)的邊界，聚焦目標(biāo)，做差異化定位，圍繞藥械大安全做重度垂直服務(wù)，結(jié)硬寨、打呆仗、緩稱王”。

2017年，我國藥加入ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)會）組織，標(biāo)志著我國藥品注冊管理制度加速向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊，進(jìn)一步推動了我國藥品監(jiān)管體系的完善和國際化。近年來，隨著《中華人民共和國藥品管理法》頒布，以及《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品年度報告管理規(guī)定》、《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》等一系列政策文件的發(fā)布，中國的藥品大安全時代已經(jīng)來臨。

然而，相較于歐美等發(fā)達(dá)國家，我國藥物警戒工作的開展還相對滯后，新藥研發(fā)的申辦者和持有人在藥品大安全的研發(fā)和管理投入與發(fā)達(dá)國家有很大的差距，大部分MAH目前還主要聚焦在藥品安全監(jiān)管的日常合規(guī)管理，臨床安全、主動風(fēng)險管理和上市后安全再研究與評價數(shù)字化和研發(fā)、管理需要持續(xù)長遠(yuǎn)的投入和提高。在洞悉網(wǎng)絡(luò)創(chuàng)始人劉欣毅看來，這對專注于藥物警戒和風(fēng)險管理服務(wù)的第三方服務(wù)商而言，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。

機(jī)遇在于，隨著法規(guī)出臺，很多企業(yè)都是從零開始做起，市場急切需要專業(yè)第三方來給予支持和指導(dǎo)，這正好給洞悉網(wǎng)絡(luò)這種專業(yè)第三方服務(wù)商提供了巨大市場空間。比如上世紀(jì)ERP在國內(nèi)的推行，也是借助于當(dāng)時國家政策的驅(qū)動。

劉欣毅告訴記者：“法律、法規(guī)出臺之后，很多醫(yī)藥企業(yè)都不知道如何開展工作，如何搭建質(zhì)量管理體系，如何組建藥安委，如何進(jìn)行風(fēng)險信號管理和商業(yè)應(yīng)急管理，如何進(jìn)行上市后再研究等等。市場有痛點(diǎn)，正是創(chuàng)新企業(yè)的機(jī)會，洞悉網(wǎng)絡(luò)在實(shí)踐中摸索出“全生命周期安全數(shù)字化平臺+重度服務(wù)”的服務(wù)模式，為各申辦者、持有人（MAH）、CXO提供一站式、全生命周期的呵護(hù)和服務(wù)，在市場上獲得用戶良好口碑。”劉欣毅表示：“ToB的SaaS服務(wù)采用年費(fèi)制，雖然前期市場教育沉沒成本較高，但客戶復(fù)購率幾乎能實(shí)現(xiàn)100%，這是對我們商業(yè)模式最大的肯定，這一點(diǎn)也體現(xiàn)到公司財務(wù)數(shù)據(jù)上來。同時基于專業(yè)的安全服務(wù)品質(zhì)和客戶的信賴，大部分客戶都會把相關(guān)的安全增值服務(wù)委托、交付洞悉來服務(wù)。”

目前，市場占有率和服務(wù)滲透率已經(jīng)逐步形成洞悉網(wǎng)絡(luò)面對市場競爭的護(hù)城河，公司已經(jīng)為中國生物、華潤三九、濟(jì)民可信、云南白藥、瀚暉等500多家優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供服務(wù)，截止2023年2月，TOP100強(qiáng)中藥與洞悉網(wǎng)絡(luò)合作超1/2，TOP100強(qiáng)化藥與洞悉網(wǎng)絡(luò)合作超1/3，外資客戶涵蓋日本、韓國、印度、歐盟和美國等，并實(shí)現(xiàn)國內(nèi)企業(yè)跨國多中心臨床和注冊上市出海服務(wù)。

在服務(wù)專業(yè)度上，洞悉網(wǎng)絡(luò)創(chuàng)始人劉欣毅是中國藥物警戒領(lǐng)域資深專家、計算機(jī)分布式領(lǐng)域?qū)＜遥鴧⑴c中國第一個國際標(biāo)準(zhǔn)“電信3G標(biāo)準(zhǔn)”的測試和修訂、參與國家和北京藥監(jiān)局醫(yī)藥安全行業(yè)數(shù)字化項目建設(shè)等多個國家級項目開發(fā)、管理，擔(dān)任過多個省監(jiān)管機(jī)構(gòu)、省級科研課題專家，擔(dān)任多省藥物警戒學(xué)會專委、常務(wù)。公司技術(shù)團(tuán)隊和醫(yī)藥安全專業(yè)團(tuán)隊人員占比達(dá)85%。技術(shù)團(tuán)隊負(fù)責(zé)SaaS平臺的持續(xù)研發(fā)和創(chuàng)新，安全專業(yè)團(tuán)隊由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人員組成，負(fù)責(zé)安全服務(wù)體系建設(shè)和品質(zhì)服務(wù)。為什么洞悉網(wǎng)絡(luò)能獲取資本青睞，為什么洞悉網(wǎng)絡(luò)能在業(yè)內(nèi)擁有良好口碑，在于專注恪守定位，以用戶服務(wù)為核心，專業(yè)人才梯隊的搭建，人才的核心優(yōu)勢已經(jīng)逐漸成為洞悉網(wǎng)絡(luò)發(fā)展的核心保障。

在服務(wù)廣度上，公司提供的服務(wù)內(nèi)容能夠滿足藥物全生命周期的安全與風(fēng)險管理需求。同時，隨著融資到位，洞悉網(wǎng)絡(luò)將進(jìn)一步拓展服務(wù)范疇至醫(yī)療器械警戒和風(fēng)險管理領(lǐng)域，并加速推進(jìn)國際化戰(zhàn)略。劉欣毅表示：“以創(chuàng)新驅(qū)動的企業(yè)才是真正的春天！所以在2018年，洞悉網(wǎng)絡(luò)提出3不融，產(chǎn)品不上市不融資，商業(yè)模式不閉環(huán)驗證不融資，公司不開始盈利活下來不融資。未來3-5年，只有能盈利能活下來真正創(chuàng)造價值提供穿透服務(wù)的ToB企業(yè)，才能真正迎接中國ToB春天的到來！”