摘要：5月19日晚，津藥藥業（600488.SH）公告稱，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于潑尼松片1mg、2.5mg、5mg三個規格的《藥品補充申請批準通知書》。
5月19日晚，津藥藥業（600488.SH）公告稱，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于潑尼松片1mg、2.5mg、5mg三個規格的《藥品補充申請批準通知書》。資料顯示，津藥藥業另外三個規格的潑尼松片（10mg、20mg、50mg）于2020年8月取得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》。截至目前，津藥藥業該產品上市規格已達到六個，同時，公司也是潑尼松片在國內唯一一家獲批上市的企業。
據了解，潑尼松片是一種糖皮質激素類藥品，主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，適用于結締組織病、系統性紅斑狼瘡、重癥多肌炎、嚴重的支氣管哮喘、皮肌炎、血管炎等過敏性疾病以及急性白血病、惡性淋巴瘤等。根據IQVIA數據顯示，2022年潑尼松口服制劑全球銷售額約為5.31億美元，其中1mg、2.5mg、5mg三個規格的銷售額約為1.3億美元。
津藥藥業表示，此次三個規格潑尼松片獲得《藥品補充申請批準通知書》，進一步完善了公司激素類產品群，將對公司拓展國內制劑市場、提升公司業績帶來積極的影響。市場分析人士指出，津藥藥業是我國皮質激素類藥物的開拓者之一，此次新增三個規格潑尼松片獲批上市，是其技術優勢和質量體系認證優勢的進一步延伸。同時，津藥藥業作為國內獨家獲批生產潑尼松片的企業，市場拓展前景較好，未來潑尼松片有望成為公司新的利潤增長點。
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