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聚焦研發,智翔金泰沖刺上市硬實力

2023-06-12 02:06:28   來源:  作者: 

摘要:6月6日,智翔金泰網下詢價共收到245家網下投資者管理的6,960個配售對象的初步詢價報價信息,最終的發行價格為37.88元/股,募集資金總額34.73億元,對應發行后估值為138.90億元。

6月6日,智翔金泰網下詢價共收到245家網下投資者管理的6,960個配售對象的初步詢價報價信息,最終的發行價格為37.88元/股,募集資金總額34.73億元,對應發行后估值為138.90億元。數量眾多的投資者詢價報價體現出市場對公司的關注度,上述定價與估值則反映了網下投資者對智翔金泰基本面的認可。

據智翔金泰招股說明書上披露的信息,該公司主營業務聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域,產品線中既有單克隆抗體藥物,也有雙特異性抗體藥物,目前招股說明上已披露的在研產品共計12項。

核心技術平臺助力持續創新

創新是企業立身之本,核心技術平臺作為企業核心競爭力的重要體現,對企業創新能力起到重要支撐。智翔金泰擁有的底層藥物發現技術是基于噬菌體呈現系統的抗體庫技術。噬菌體抗體庫技術與鼠雜交瘤技術、人源化小鼠雜交瘤以及單B細胞抗體篩選技術并列發展成為抗體藥物發現主流的四大技術,智翔金泰在傳統的噬菌體呈現系統基礎上,進行了獨有的創新迭代,開發了基于雙載體表達系統的噬菌體庫系統和基于λ重組酶的噬菌體呈現抗體庫技術,既可以應用于構建超大容量(>1012)的人抗體庫,也可以方便地應用于大容量(>1011)小鼠免疫庫的構建和篩選,可以將單抗藥物候選分子的發現周期縮短至6-9個月。目前已申報NDA的GR1501項目,已進入臨床的GR1603、GR1802和GR2001等,均為該技術平臺中篩選得到的抗體分子。

 

雙特異性抗體(Bispecific Antibody,BsAb)是指可以與兩個不同抗原或同一抗原的兩個不同表位結合的抗體,其主要難點在于分別解決抗體重鏈和輕鏈的錯配問題。智翔金泰采用經典的KIH(knob-into-hole)技術解決雙抗構建中重鏈錯配問題,而在解決輕鏈錯配上智翔金泰采用了兩種思路:一種是采用scFv+Fab類雙抗技術,這類雙抗藥物的技術優勢是基于任何選定的兩個單抗,便可以方便的構建雙抗。此類雙抗的結構與天然單抗的結構差異較大,適用于開發單次給藥的雙抗藥物。智翔金泰抗狂犬病病毒雙抗GR1801便是這類技術的產品,臨床上作為疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫制劑,只需要給藥一次;另一種思路是采用共同輕鏈技術。擁有共同輕鏈的雙抗是在結構上與天然抗體最接近的雙抗結構,不僅可以方便地借鑒單抗的制備工藝,而且在體內引發免疫原性問題的可能性更小,更適合用于臨床需要多次給藥的疾病的治療。智翔金泰基于專有的雙載體噬菌體呈現抗體庫技術,通過構建和篩選同一個大容量人抗體輕鏈庫,可以針對兩個選定靶點單抗,高效率獲得共同輕鏈,用于開發共同輕鏈雙抗。基于此技術,智翔金泰先后布局了GR1803、GR1901、GR2002和WM1R3等多個雙抗產品。

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(圖片來自智翔金泰招股說明書)

除了雙抗技術平臺以外,智翔金泰結合當前抗體藥物開發的前沿趨勢,積極開展了新結構和新靶點抗體藥物開發技術的拓展。

其中針對抗體藥物新結構拓展方面,開發了新結構重組蛋白藥物發現技術和單域抗體藥物發現技術。智翔金泰的新結構重組蛋白藥物發現技術平臺以抗體 Fc融合蛋白技術為基礎,引入了雙特異性抗體開發過程建立的 Knob-into-Hole 技術,主要開發長效的雙(多)功能重組蛋白藥物。單域抗體(VHH)藥物不僅具有分子量小,結構穩定等理化性質方面的優勢,而且特別適合用于構建雙特異性抗體和多功能融合蛋白,與公司的雙抗技術平臺和新結構重組蛋白藥物技術平臺有很好的協同作用。

在抗體藥物新靶點拓展方面,智翔金泰開發了TCRm(TCR mimic)抗體藥物發現技術平臺。由于當前抗體藥物的靶點主要限于細胞膜蛋白或者分泌性蛋白,但是人類蛋白質組中的大多數蛋白質位于細胞內,而且其中很多胞內蛋白已經證明為腫瘤相關抗原(TAA)或者腫瘤特異性抗原(TSA),是腫瘤靶向治療的高潛力靶點。智翔金泰開發的TCRm藥物發現技術平臺,可以將抗體藥物的靶點拓展至細胞內的各種腫瘤抗原,極大的拓展了抗體藥物的應用場景。智翔金泰基于這些新拓展的抗體藥物開發技術平臺,已經啟動了多個新型抗體藥物項目的開發,包括WM215和WM202等,將在未來為智翔金泰持續開發高度差異化(first in class)的創新抗體藥物提供技術保障。

 

企業研發投入逐年增加

研發投入是科技創新活動的源頭之水。生物醫藥企業的研發投入是企業對技術創新、產品創新、商業化模式創新的重要手段。

從智翔金泰的財務報表看出,2020年至2022年,智翔金泰研發費用分別為2.36億元,2.95億元和4.54億元。

依靠大量的研發投入,智翔金泰完成了產品的差異化布局,梳理其產品線情況,不難發現多個“首家”:國內首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體藥物——賽立奇單抗注射液;國內首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體——GR1601;國內首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體——GR1801;國內首家啟動I期臨床試驗的抗CD3×CD123雙特異性抗體——GR1901;全球首家進入臨床的TSLP靶點的雙表位雙抗---GR2002等等。

 

科創板上市后對社會效益的貢獻

科創板聚焦服務創新驅動發展和科技自立自強國家戰略,堅守“硬科技”的核心要義,助推產業鏈強鏈補鏈固鏈,成為產業鏈高質量發展的“助推器”。

作為一家生物藥企,智翔金泰通過構建生物抗體藥物從發現到生產的六大技術平臺,收獲了12項創新產品,走通了藥物發現、工藝開發、中試生產以及商業化生產規模的全產業鏈條,并即將登陸資本市場開啟新征程。未來智翔金泰也將始終聚焦于未被滿足的臨床需求,充分發揮科技創新優勢,從而提升創新生物藥可及性,將創新成果更好地惠及民生。

 


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