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諾潔貝完成近4000萬美元B輪融資

2023-07-11 15:58:36   來源:元生創(chuàng)投  作者: 

摘要:近日,創(chuàng)新型基因治療藥物研發(fā)企業(yè)諾潔貝宣布完成近4000萬美元的B輪融資,本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投,德同資本、中鑫資本、廣大匯通及蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等數(shù)家知名機(jī)構(gòu)跟投,老股東葦渡創(chuàng)投、北極光創(chuàng)投持續(xù)注資。

近日,創(chuàng)新型基因治療藥物研發(fā)企業(yè)諾潔貝宣布完成近4000萬美元的B輪融資,本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投,德同資本、中鑫資本、廣大匯通及蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等數(shù)家知名機(jī)構(gòu)跟投,老股東葦渡創(chuàng)投、北極光創(chuàng)投持續(xù)注資。本輪融資所募資金將主要用于臨床試驗用樣品的生產(chǎn)和早期臨床試驗的開展。

元生創(chuàng)投于2020年7月參與諾潔貝天使輪融資,并于2021年4月參與其A輪融資。

諾潔貝自2020年成立以來,已經(jīng)全面完成具有國際先進(jìn)水平的1000L規(guī)模的cGMP生產(chǎn)體系的建設(shè),目前公司多款差異化的研發(fā)管線已經(jīng)完成臨床IIT研究或正在進(jìn)行注冊臨床研究。


NGGT001是針對視網(wǎng)膜色素變性的基因治療藥物,目前已完成概念驗證性的IIT研究,顯示了良好的安全性和初步的治療效果,并在2023年4月獲得FDA的IND批件;
NGGT002是針對代謝性疾病的、通過系統(tǒng)給藥的基因治療藥物,截至日前IIT研究已經(jīng)完成低、中劑量的患者給藥,安全性良好且顯示出了初步的療效,并在2023年1月獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)證。

此外,諾潔貝還有多條管線已啟動臨床IIT研究,將于今明兩年陸續(xù)進(jìn)入臨床階段。

諾潔貝創(chuàng)始人蔣立新博士擁有25年基因治療及相關(guān)生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)與管理經(jīng)驗,領(lǐng)導(dǎo)完成4項基因治療藥物的IND申報工作與臨床研究,主持過國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程“基因載體平臺技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目,“基因藥物治療病毒性感染的關(guān)鍵技術(shù)研究”、“抗HIV的基因藥物的開發(fā)”、“抗乙肝病毒感染的基因藥物的研發(fā)”等國家重大新藥創(chuàng)制專項。

聯(lián)合創(chuàng)始人曲光博士擁有30多年的基因治療藥物的開發(fā)經(jīng)驗,先后在基因治療領(lǐng)域的知名學(xué)者James Wilson和Kathy High實(shí)驗室從事研究工作。并曾于美國最早的基因治療公司Avigen負(fù)責(zé)AAV病毒載體的工藝開發(fā)。2013年,隨著Spark Therapeutics成立,曲光博士作為VP負(fù)責(zé)其所有產(chǎn)品的工藝開發(fā)與新技術(shù)開發(fā)。在諾潔貝,曲光博士主持完成了4個項目的臨床研究用樣品的制備,其中NGGT-001產(chǎn)品在FDA的IND申報過程中更是創(chuàng)下了CMC無問題直接通過的記錄。


諾潔貝創(chuàng)始人蔣立新博士表示:“基因治療是制藥行業(yè)的新型細(xì)分賽道,可以為需要終身及長期治療的疾病提供一次給藥、長期獲益的顛覆性的治療藥物,工業(yè)界的大規(guī)模介入可以說才剛剛開始起步,具有極其廣闊的應(yīng)用前景和商業(yè)化價值。感謝上海生物醫(yī)藥基金及各家機(jī)構(gòu)對我們的信賴與支持,也感謝老股東對我們的連續(xù)增持。堅信我們的技術(shù)積累在優(yōu)秀資本的支持下,一定能給患者帶來生命的希望。”


諾潔貝成立于2020年3月,公司由基因治療領(lǐng)域資深的科學(xué)家、企業(yè)家聯(lián)合創(chuàng)立,致力成為具有國際影響力的全球領(lǐng)先的基因治療公司。公司在基因治療項目的早期開發(fā),病毒載體大規(guī)模制備和生產(chǎn)工藝,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、國際多中心臨床研究以及基因治療產(chǎn)品的上市申請方面具有全產(chǎn)業(yè)鏈上的成功經(jīng)驗。公司獨(dú)特的“一靶兩彈”的專利技術(shù),可為目前全球范圍內(nèi)尚缺乏治療方法的多種遺傳性疾病提供有效的治療手段。團(tuán)隊成員具備國際領(lǐng)先的豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,曾經(jīng)主導(dǎo)或參與10個項目的工藝開發(fā),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)以及臨床研究申報,其中1個產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售、5個產(chǎn)品處于臨床研究的II/III期階段。公司期望能開發(fā)出更多安全,有效且可及的基因治療藥物造福更多的患者。

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