9月25日，新云醫療宣布完成數千萬元B輪融資，由沙洲科創基金和錦信資本聯合投資。本輪融資金額將用于推進公司腰椎管狹窄癥微創手術器械套件NewMild、閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統等國內首創產品的臨床試驗、注冊審批，持續擴充研發隊伍，完善公司疼痛器械系列產品線。此前，聯想之星曾投資新云醫療A輪、A+輪。
2016年新云醫療成立，迄今已步入7周年。在發展過程中，新云醫療始終堅持以疼痛科治療需求為中心開發產品，推動國內疼痛器械國產化、疼痛學科發展。公司采取了“產學研醫用”的創新轉化模式，推動構建融合創新生態，如與北京化工大學聯合成立新材料研發中心；與中科院電工研究所共建脊髓刺激器工程實驗室；與中日友好醫院疼痛科共同研發鎮痛系列產品。
在自身深厚技術積累及產業創新生態多方角色加持下，新云醫療實現了快速的發展。公司的可穿戴智能鎮痛設備“智能云貼”在拿到二類證后實現了快速的市場推廣；推出擁有完全自主知識產權的液態矢量電極，正在用于產品樣機；針對腰椎管狹窄癥（LSS）的微創手術器械套件NewMild正在進行創新申報；國內首款閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統已完成動物實驗。
慢性疼痛，正在困擾全球38%的人群。據《中國疼痛醫學發展報告（2020）》，我國慢性疼痛患者超3億人，且每年以1000萬-2000萬人的速度增長。隨著現代生活節奏的加快、老齡化進程加速，各種疼痛性疾病的發病率也在迅速增長。中日友好醫院疼痛科主任樊碧發曾表示：“中國慢性疼痛患者的就診率不足60%，很多習以為常的慢性疼痛沒有引起足夠重視。”在一些人眼中，疼痛并不是病，而是一種可以忍受的感覺，但很多由疾病導致的疼痛都是“危險的信號”，如不及時處理，會影響原發疾病的治療。2007年，我國疼痛科正式成立，迄今已有16年，科室建設逐步規范化，疼痛科醫生數量也在逐步增長。但總體而言，相較于3億的龐大患者群體，我國開設疼痛科的醫院、醫生數量均不足，也缺乏專用的醫療器械。疼痛科是一個多學科相互滲透的綜合性學科，很多醫院是在麻醉科/骨科/介入科/康復科等科室的基礎上組建疼痛科。因此，疼痛科所使用的器械基本上都是從其他科室引進的，以原發疾病治療為主。從疼痛科臨床治療需求出發，新云醫療專注于自主研發疼痛器械，為疼痛科醫生提供“稱心順手”的工具。新云醫療創始人趙云表示：“創新是企業發展的核心，新云醫療希望持續引領創新。我們要么是做到國產替代，要么是實現國內首創或國際首創。”為此，公司組建了一支覆蓋臨床醫學、材料學、人工智能、機電工程學等多學科的隊伍，并與國內外知名高校、醫院等專家合作，合力推動醫用新材料、神經調控技術等在疼痛科的應用。目前，新云醫療已搭建起覆蓋微創手術、神經調控、經皮電刺激三大領域的疼痛產品管線，其中多款產品打破了國外企業的技術壟斷。在覆蓋疼痛患者多、手術量大的微創介入領域，新云醫療自主研發出國內首款針對腰椎管狹窄癥（LSS）的微創手術器械套件NewMild，將為黃韌帶肥厚型LSS提供更優術式。該微創手術僅需一個微小的切口即可切除多余韌帶，從源頭上治療LSS，且具有類似于硬膜外類固醇注射的安全特性，患者通常在手術24小時后便可自由活動，在縮短患者康復期的同時也減輕其經濟負擔。
腰椎管狹窄患者廣泛分布在基層，通過NewMild開展手術，可降低操作難度，縮短基層醫生學習曲線，提高基層患者的治療率。趙云提到，在患者自愿且條件允許的情況下，這類腰椎管狹窄癥微創術式有望開展日間手術，緩解醫院床位緊張的問題，整體的手術費用也會降低。在高壁壘的神經調控領域，新云醫療推出國內首款閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統。近年來，以脊髓電刺激（SCS）為代表的神經調控技術，在治療慢性疼痛上表現出優異的效果，雅培、美敦力等國際巨頭紛紛加大SCS研發投入。目前主流的脊髓電刺激系統是一種開環的刺激系統。術中，根據患者的感覺異常、疼痛緩解程度選擇有效的刺激參數，確定后固定刺激參數。術后一段時間，需要通過遠程控制改變刺激幅度，降低刺激過大或不足的可能性，但存在治療效果減弱的風險。由于患者在呼吸、咳嗽、心跳和體位（直立、俯、臥、彎腰等）發生變化時，刺激電極與脊髓之間的距離發生變化，刺激強度隨之變化，刺激起到的鎮痛效果也隨之發生變化。因此，一組給定的刺激參數可能在一組體位下有效，但在另一組體位下導致不適或疼痛緩解不良，從而極大地影響了患者的體驗。新云醫療自主研發了基于誘發復合動作電位（ECAP）技術的閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統。對于每一個刺激脈沖，ECAP可反映其引起的感覺纖維興奮程度，進而改變SCS的疼痛覆蓋區。脈沖發生器（IPG）采用ECAP作為刺激的反饋信號，可自動調整刺激參數，使脊髓靶區感覺纖維興奮程度保持在適當范圍內，實現穩定有效的鎮痛作用。
該產品能夠克服傳統SCS系統臨床有效性較低的問題，有望實現對現有市場的“顛覆”。目前，新云醫療的閉環有源植入可充電式脊柱電刺激系統已完成動物實驗，正在推進人體臨床試驗。同時，基于院內外疼痛管理的需求，新云醫療利用人工智能算法建立數字化疼痛管理平臺，術前可根據患者情況自動選擇合適的電極并精確定位電極植入位置，為臨床提供精準的術前規劃；術后可實時檢測患者狀態并記錄相關數據，幫助醫生實現遠程監測，便于開展院外管理。
龐大的疼痛治療需求，撐起了千億市場，且目前尚是藍海，等待先行者開拓。在未來，新云醫療還將根據疼痛科治療需求不斷研發迭代產品，并針對細分領域需求拓展產品線、提供更完善的疼痛器械解決方案。在競爭愈發激烈的醫療器械領域，單品已很難撐起大市場，技術也在不斷迭代，考驗著企業的創新實力及產業布局。新云醫療計劃以半年為期，不斷推出創新產品，目前公司有約11款創新器械正在推進中。恭喜新云醫療完成新一輪融資。聯想之星是最早系統性布局醫療健康領域的早期投資機構之一，自2010年即將醫療健康作為重點投資布局的領域之一。在該領域，聯想之星將戰略布局定為“生物醫藥”與“數智醫療”兩大版塊。其中，生物醫藥包括創新藥、基因技術與服務、診斷與高值耗材等；數智醫療指的是利用人工智能、大數據、機器人等技術，對藥物研發、醫療器械、醫療服務、保險支付與健康管理等各方面進行升級賦能的機會。目前，聯想之星已投資200個優質醫療項目，包括開拓藥業（9939.HK）、燃石醫學（NASDAQ：BNR）、Axonics（NASDAQ：AXNX）、康諾亞（2162.HK）、派格生物、卡尤迪、高誠生物、深睿醫療、精鋒手術機器人、嘉因生物等。
2025-02-24
