新元素醫藥近日完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資由新老股東共同參與，由凱泰資本領投，達晨財智、華金投資、乾道集團、新毅投資等跟投，中信證券、方圓資本擔任公司財務顧問。本輪融資完成后，公司總融資約12億元人民幣。此次D輪融資資金將主要用于完成ABP-671在全球及中國的關鍵性臨床研究，以及進一步推進治療炎癥和其它疾病的創新藥物管線的研發。

新元素醫藥目前已有多個不同產品處于臨床前及臨床階段。其中，用于治療慢性痛風的1.1類創新藥ABP-671已在全球開啟關鍵性臨床試驗。ABP-671通過抑制腎臟尿酸轉運蛋白1 (URAT1)，從而使尿液尿酸鹽正常排泄，達到降低血清尿酸(sUA)水平的目的，其臨床主要治療終點是將sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目標。

在兩項評估ABP-671不同劑量 (從1 mg到12 mg，每天單次給藥) 的2期臨床試驗中，ABP-671表現出良好的藥效和安全性。臨床試驗結果顯示，ABP-671的2 mg每天單次給藥，其藥效可能相當于或優于苯溴馬隆和非布司他最高劑量80 mg的藥效。ABP-671的6 mg和8 mg兩個劑量組，100%受試者的sUA水平達到< 6 mg/dL 的臨床主要治療終點；更值得關注的是，100%受試者的sUA水平達到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分別有57%及87.5%以上受試者的sUA水平達到< 4 mg/dL (240 μmol/L)，部分受試者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671高劑量組12 mg單次給藥后，100%受試者的sUA水平< 4 mg/dL。ABP-671每天給藥一次，藥效可維持全天候24小時，與安慰劑組相比，沒有出現明顯的安全性問題。

痛風患者的血尿酸水平達到5 - 4 mg/dL范圍是許多國家痛風治療指南所推薦的，這將有助于患者痛風石溶解，減少痛風石大小和數量，以及降低急性痛風發作。這是目前大部分市場藥物難以達到的。ABP-671核心專利已獲得70余個國家和地區的專利授權。

痛風是由長期高尿酸血癥（sUA高于7 mg/dL 或420 μmol/L）所引起，在全球范圍內，痛風患者超過5000萬人，高尿酸血癥患者超過2億人，美國有近1000萬痛風患者。痛風嚴重影響人們的生活質量，可增加心臟猝死、腎功能損傷概率。現有治療慢性痛風的藥物療效較差，存在十分嚴重的安全性問題，如導致腎衰竭、心臟猝死或嚴重肝臟毒性。目前的痛風藥物遠未滿足臨床需求。

新元素醫藥創始人、董事長兼CEO史東方博士表示：“ABP-671表現出良好的藥效、安全性和耐受性，有望成為該領域Best-in-Class的治療藥物。在安全性方面，ABP-671表現十分優異，不良反應(AE) 均為一級或二級，大部分AE為一級，且發生率與安慰劑組相當，未出現重度不良反應 (SAE)。已完成的評價藥物吸收、代謝和排泄的質量平衡(Mass Balance)臨床試驗證實，ABP-671 超過90%以原藥形式排出體外，在人體中不產生任何類似于苯溴馬隆導致肝毒性的代謝產物。我們注意到，所有服用ABP-671的受試者，其sUA水平均有大幅度下降，因此，我們也計劃開展ABP-671用于頑固性痛風的治療。此外，公司用于治療炎癥和急性痛風的ABP-745已在今年8月向美國FDA提交了Pre-IND申請，預計在11月進行中美IND申請提交。”史博士接著指出：“非常感謝本次D輪融資的每個投資機構和早期的投資機構，十分榮幸得到你們的信任和支持，我們將努力把具有自主知識產權的、可能的Best-in-Class創新藥推向全球市場，造福全球痛風患者。”

凱泰資本合伙人李顯先生表示：“恭喜新元素醫藥完成新一輪融資，也非常榮幸能夠有機會再次參與到新元素醫藥的新一輪融資中來。作為公司最早的機構投資人，有幸見證了公司的快速發展，史博士和新元素醫藥團隊的創新能力和執行能力讓人印象深刻。公司首發管線ABP-671在痛風領域已經獲得了非常有競爭力的臨床數據，我們對正在進行的全球關鍵性臨床研究充滿期待，也很高興看到公司有更多的代謝性疾病及炎癥疾病的管線即將進入臨床階段，為廣大的慢性疾病患者帶來治療的福音。”

關于新元素醫藥

新元素醫藥是一家創新型生物醫藥企業，專注于代謝和炎癥領域疾病的Best-in-Class創新藥的研發，過去幾年取得了顯著的發展成果。公司的核心產品ABP-671正在后期臨床研發過程中，用于治療慢性痛風。另一個小分子創新藥ABP-745在抗炎自免領域適應癥表現出顯著的藥效，并具有良好的安全性。

關于凱泰資本

凱泰資本成立于 2009 年，是一家創新資本管理機構，專注于生物醫藥與生命科學、人工智能與數字科技、數據智能與科技消費等方向的投資。凱泰資本在生物醫藥與生命科學領域以全球化的視野、前瞻性的行業研究和產業生態投資理念，已投資布局國內外生物醫藥和生命科學企業100多家，初步形成了產業協作生態。在腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病、抗感染、呼吸系統疾病、心血管疾病、神經科學、腎病、眼科、皮膚以及基因治療與細胞藥物、醫藥工業、創新的生物技術及大健康產業方向形成了生態化的投資組合。

關于達晨財智

達晨財智是中國最具影響力的創投機構之一。憑借優異的業績表現，達晨財智在中國創投委、清科集團、投中集團、融資中國等權威機構評選中連續多年名列前茅，連續22年榮獲清科“中國最佳創業投資機構50強”，2012、2015年度排名第一，近10年穩居本土創投前三。此外，在中國保險資產管理業協會2020年、2021年、2022年保險資金投資的私募股權投資基金管理人評價中，達晨財智連續三年以高分獲評A類機構。目前達晨財智管理基金規模近500億元，投資730余家企業，成功退出278家，其中142家企業上市，累計103家企業在新三板掛牌，包括了愛爾眼科、億緯鋰能、網宿科技、康希諾、明源云、尚品宅配、華友鈷業、和而泰、吉比特、藍色光標、圣農發展、熱景生物、凱普生物、奧浦邁等眾多明星上市企業。

關于華金投資

華金投資是中國企業500強、珠海國企華發集團旗下投資平臺。華發集團資產規模超過7000億元，是珠海最大的綜合型企業集團，位列“中國企業500強”第169位。在產業投資領域，華發集團重點布局新能源、半導體、大健康等核心賽道，旗下投資主體包括華金資本、英飛尼迪、珠海科創投等多個平臺，其中華金資本曾多次入選清科“中國私募股權投資機構50強”榜單。截至目前，華發集團已陸續投資近400家行業領軍企業和高成長性創新企業。已投項目包括：高景太陽能、愛旭股份、青海麗豪、冠宇電池、欣旺達、納睿雷達、集創北方、華大智造等。

關于新毅投資

新毅投資以“新金融、新生活、新生態”為使命，主要投資清潔能源、生態環保、醫療健康、生物醫藥、智能制造等領域，基于豐富的多元化產業資源，構筑了強大產融復合投資能力與策略，聚焦核心產業前沿創新技術進行成長性投資，培育與賦能細分領域“隱形冠軍”，聚焦核心產業升級重構機會進行并購整合價值投資，助力戰略伙伴成為行業“價值龍頭”，通過核心產業導入、資本聯盟同地方政府成立產業基金，構建區域產業生態發展平臺，助力區域產業轉型升級和經濟高質量發展。新毅投資已成功運作北京新奧建銀能源基金、河北藍天環保基金、頤悅健康基金、平陽新毅旅游基金、中再新毅基金、農毅資環基金、國新產業基金和欣盛產業基金等數十支產業基金、并購基金及大量并購重組、資產管理、財務顧問等業務，累計管理規模達到200多億元。

關于乾道集團

乾道集團創立于2011年，秉承“科技賦能金融、金融服務產業、產業報效祖國”理念，深度參與中國經濟發展與產業升級，致力于成為以科技引領創新，服務實體經濟的綜合控股集團。乾道專注于股權投資、產業投資、特殊機遇投資等多項資產管理與投資業務，集團旗下擁有聚焦醫藥與醫療科技、先進制造、新能源的乾道投資基金管理有限公司，混合所有制改革央企子公司——中國新興資產管理有限公司等多家成員企業。

乾道的醫療健康領域投資著力布局創新藥、創新設備器械、醫療服務與科技等優質賽道，投資了包括錦籃基因、澎立生物、瑞一科技、百優達、恩凱賽藥、卡提醫學、耀海生物、凱聯醫療、力泰克等優質項目。