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再獲兩份藥品注冊批件!華納藥廠吸入劑產品矩陣成型

2023-11-02 10:01:39   來源:醫藥魔方  作者: 

摘要:這個10月,對華納藥廠(688799.SH)來說,可謂成果豐碩。

這個10月,對華納藥廠(688799.SH)來說,可謂成果豐碩。10月26日,公司公告,收到國家藥品監督管理局核準簽發的吸入用異丙托溴銨溶液《藥品注冊證書》,該產品按照按化學藥品新注冊分類4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。10月31日,公司再次公告,收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液《藥品注冊證書》,該產品按化學藥品新注冊分類3類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。

 

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算上今年3月獲得的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液《藥品注冊證書》,以及2018年獲批的吸入用乙酰半胱氨酸溶液,公司已經擁有4個呼吸系統吸入用藥品種。這意味著,華納藥廠圍繞著呼吸系統用藥打造的吸入劑產品矩陣初步成型。

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吸入制劑可以直接傳遞藥物到呼吸道和肺部,實現局部治療,減少藥物在體內的代謝和副作用,同時也可以提供更好的生物利用度和快速的治療效果。這些優勢使得吸入制劑廣泛應用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統疾病的治療中。除了已取得的吸入劑批件,公司還將在呼吸系統疾病領域持續投入,積極布局,以應對呼吸疾病的持續爆發與未被滿足的臨床需求。

今年以來,公司在產品布局端捷報頻傳。已獲得《藥品注冊證書》5份,獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》4份。這些證書的獲得,將進一步豐富公司產品線,提升公司核心競爭力。

華納藥廠一直堅持“創新驅動”戰略,且結出碩果。截至目前,公司已有藥品注冊批件包括原料藥30余個,制劑60余個,藥用輔料10余個,另有多個境外注冊批件。產品涵蓋消化、呼吸、抗感染等重點治療領域。

 

 


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