摘要:近日,拜西歐斯(北京)生物技術有限公司(下稱“拜西歐斯”)宣布完成數千萬人民幣B+輪融資,由松禾資本領投,廈門高新投及圣諾生物跟投,老股東賽升藥業繼續追加投資。
近日,拜西歐斯(北京)生物技術有限公司(下稱“拜西歐斯”)宣布完成數千萬人民幣B+輪融資,由松禾資本領投,廈門高新投及圣諾生物跟投,老股東賽升藥業繼續追加投資。本輪融資所籌資金用于推進治療缺血性腦卒中1類創新藥BXOS110開展臨床II期,用于腦卒中恢復期神經修復及神經再生的BXOS116及BXOS401兩個1類創新藥產品申報IND。
隨著我國老齡化程度日益加劇及人們生活方式的變化,我國已經是世界上卒中發病率最高的國家之一,腦卒中現已成為我國國民死亡的第一位病因,且是單病種致殘最高的疾病。腦卒中分為兩大類:缺血性腦卒中和出血性腦卒中,而缺血性腦卒中是腦卒中最主要的類型,占所有腦卒中的70%-80%。缺血性腦卒中是由于腦部血管阻塞引起的腦組織供血、供氧及營養物質等的中斷,從而引起腦組織不可逆的損傷,同時引起患者認知、運動、情感等一系列障礙,嚴重影響患者生活質量,給社會和家庭帶來巨大的負擔。
在我國,每12秒就有1位新發卒中患者。根據全球疾病負擔(GBD)數據,2019年我國新發卒中394萬例,卒中患者達到2876萬例,卒中死亡人數為219萬例。在腦卒中已進入“血管再通+神經保護”的治療新模式下,腦神經保護劑銷售額2022年已達近180億元,市場規模有望在2030年達到近330億元。
中國腦卒中發病率流行趨勢表現為:總體發病率趨于平穩,缺血性腦卒中發病率上升趨勢明顯。國家卒中登記研究顯示,我國急性腦卒中患者第1年復發率達17.7%,5年累積復發率在30%以上。腦卒中患者復發會導致已有的神經功能障礙加重、致殘,并使死亡率明顯增加。
在缺血性卒中發病時,第一時間進行組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA) 溶栓治療,使堵塞的血管再通恢復腦血流供應是治療的第一選擇。腦缺血損傷每延長1分鐘,就會有多達數百萬的腦細胞發生不可逆的死亡,從而對患者預后產生不可預知的影響。隨著醫療技術的發展,缺血性腦卒中治療“時間窗”可以延長到3-4.5小時,個別情況下甚至可以延長到6小時。但是溶栓后的腦缺血再灌注損傷依然嚴重影響著缺血性腦卒中整體治療效果。同時,由于神經細胞死亡的不可逆性,許多病人雖然進行了溶栓治療,但是效果依然不好,往往伴有嚴重的“后遺癥”,如失語,偏癱等,嚴重影響了患者及家人的生活質量,引起一系列的家庭社會問題。采取一定的措施在缺血性腦卒中發生后保護損傷的神經細胞,可以延緩其造成的不可逆的神經細胞死亡,同時減少溶栓后的再灌注損傷,從而改善治療效果。
過去的幾十年中,科學家們為了改善缺血性腦卒中的治療效果,針對神經保護劑的探索從未停止過。這些針對神經保護藥物的研究主要集中在谷氨酸拮抗劑,免疫調節因子,炎癥因子拮抗劑,離子通道調節因子,自由基清除劑,神經營養物質等方面,并在細胞和動物模型實驗中取得了巨大的進展,然而這些藥物的臨床實驗的效果卻是讓人失望的。巨大的市場需求長期得不到滿足,使得新機制的神經保護劑和修復劑的開發和臨床上的突破顯得尤為重要。
拜西歐斯是一家專注于神經系統疾病領域的國家高新技術企業,獲得國家級科技型中小企業、北京市專精特新中小企業等多項榮譽資質。公司聚焦于腦卒中全疾病周期神經損傷的防治、缺血性及出血性腦卒中的神經保護、腦水腫及神經修復等,所涉領域具有極大的未滿足臨床需求。公司具備小分子和多肽藥物研發平臺、體外分子和細胞水平藥物篩選平臺和體內動物水平藥效評價平臺,具備完整的藥物設計、篩選、評價、CMC及臨床研究體系。拜西歐斯核心研發團隊由多名來自原軍事醫學科學院、中科院及海外留學博士團隊組成,在多肽與小分子的藥物設計與篩選、藥理、毒理評價等方面的積淀深厚。
拜西歐斯的急性缺血性腦卒中的神經保護劑領先管線,是一種全新、有效、安全的神經細胞保護劑,在全球開展了多角度、多層次的專利布局,已獲得國內外發明專利36項(包括11件歐洲生效國專利)。目前在全球尚無同類產品上市,該產品為“十三五” 國家新藥重大專項課題”,已經完成臨床I期,并順利進入臨床II期,已成為同靶點研發進展國際第二、國內第一的候選藥物,其藥效和安全性明顯優于國際同類,是國際上“同類最佳藥物”的最有力競爭者,現由國際知名的腦血管領域專家、世界卒中領域最高成就獎 “主席獎” (WSO)獲得者、首都醫科大學附屬北京天壇醫院王擁軍院長擔任主PI。此外,公司還儲備多條治療卒中及腦水腫領域的產品管線可陸續提交IND申報。公司致力于開發包括腦卒中在內的多種神經系統相關疾病的創新藥,為全球患者帶來福音。
拜西歐斯董事長田秋平表示:“非常感謝在這個關鍵時候松禾資本、廈門高新、賽升藥業、圣諾生物等新股東的加入及老股東的繼續支持,我們將繼續開展具有里程碑意義的BXOS110的2期臨床試驗,BXOS110是公司的首個進入臨床的1類創新藥,用于急性腦卒中的超急性期的神經保護;同時,我們也將積極推進用于腦卒中恢復期神經修復及神經再生的BXOS116及BXOS401臨床轉化,實現對腦卒中全疾病周期的管線布局,做腦卒中領域未滿足臨床需求的、真正有療效的創新藥。松禾資本是一家知名的投資機構,在生物醫藥投資領域經驗豐富,松禾資本的加入為公司的快速健康發展提供了資金和專業的雙重助力。”
松禾資本董事總經理張沖表示:“十年磨一劍,敢為天下先。拜西歐斯在最初公司立項之際選擇如此具有挑戰的領域進行默默深耕,已在卒中領域的創新藥研發積累有十余年。迄今為止,公司在分子設計、藥物篩選、動物實驗、CMC、臨床及專利保護等方面已經搭建了高效的研發團隊。我們期待拜西歐斯在治療卒中的創新藥領域早日開出勝利之果,造福全人類。”
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