2023年11月7日晚間,通化東寶發(fā)布公告稱,其口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(THDBH110膠囊)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

據(jù)了解,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體是當(dāng)前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關(guān)注的藥物靶標(biāo)之一,根據(jù)《胰高糖素樣肽‐1(GLP‐1)受體激動(dòng)劑用于治療2 型糖尿病的臨床專家共識(shí)》,GLP-1RA不僅降糖效果顯著,單獨(dú)使用發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)小,同時(shí)兼具減重、降壓、改善血脂譜等作用。另外國外指南將GLP-1 受體激動(dòng)劑列為超重與肥胖主要推薦治療方案。隨著國內(nèi)的指南逐漸和國外指南接近,未來國內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物在減重適應(yīng)癥的應(yīng)用潛力有望進(jìn)一步提升。

因此,中國與全球GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物的市場規(guī)模近年來迅速增長。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市實(shí)體藥店終端GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物銷售額合計(jì)近60億元,同比增長超100%。2022年全球GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物銷售額已超200億美元,其中口服GLP-1藥物Rybelsus銷售額112.99億丹麥克朗(約合16億美元),同比增長134%。

通化東寶積極布局研發(fā)多款GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物,形成了包括利拉魯肽注射液、多靶點(diǎn)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑、口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑在內(nèi)的管線體系。根據(jù)公司發(fā)布的公告顯示,根據(jù)臨床前研究結(jié)果,THDBH110膠囊生物利用度高,表現(xiàn)出較好的降糖性能。

有業(yè)內(nèi)專家表示,口服小分子GLP-1是未來降糖和減重的發(fā)展重要趨勢(shì)之一,一方面是GLP-1可以大大提升慢病患者用藥的依從性;另一方面,口服小分子GLP-1相比于多肽口服藥的生物利用度更高,能夠以小的劑量達(dá)到相同的藥效,同時(shí),可以大大節(jié)約生產(chǎn)成本。

通化東寶表示,口服小分子GLP-1獲批臨床標(biāo)志著公司在GLP-1受體激動(dòng)劑的創(chuàng)新藥研發(fā)上已步入臨床試驗(yàn)階段,具有重大意義。未來公司將全力推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程,爭取早日為患者提供更豐富的、兼具安全性和療效的GLP-1受體激動(dòng)劑用藥選擇。