摘要:11月8日晚間,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(證券簡稱“復旦張江”)發布公告稱,于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B05505),其產品鹽酸多柔比星脂質體注射液(商品名:里葆多?)(以下簡稱“該藥物”)通過仿制藥質量和療效一致性評價。
11月8日晚間,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(證券簡稱“復旦張江”)發布公告稱,于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B05505),其產品鹽酸多柔比星脂質體注射液(商品名:里葆多?)(以下簡稱“該藥物”)通過仿制藥質量和療效一致性評價。
里葆多?于2009年8月上市銷售,其一致性評價申請于2022年7月獲得受理。里葆多?為Doxil?的國內首仿藥,是國內外首個納米藥物的仿制藥物,上市多年來取得了良好的市場反響和口碑。該藥物是一種采用先進的隱形脂質體技術包封,具有被動靶向特性的多柔比星新劑型。里葆多?是蒽環類藥物的更新換代產品,在腫瘤治療學上具有提高療效、降低心臟毒性、骨髓抑制以及減少脫發等優勢。其主要用于艾滋病相關的卡波氏肉瘤,亦用于多發性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等腫瘤的治療。
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